- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05404672
Légzőgyakorlatok aerob edzéssel és anélkül posturális ortosztatikus tachycardia szindrómában szenvedő betegeknél
Az aerob edzéssel és anélkül végzett légzőgyakorlatok hatása a diszfunkcionális légzésre és a testmozgás intoleranciájára posturális ortosztatikus tachycardia szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Liaqat Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak nőstények
- Életkor: (15-45 év)
- +ve dönthető asztal teszt
- +ve 10 perc álló teszt
- Nijmegen pontszám >22,
- a HR növekedése >30 bpm; ortosztatikus vérnyomásesés nélkül.tünetek több mint 3 hónap alatt következik be
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- Nincs szív- vagy légúti patológia
- Sebészeti történelem
- Egy másik kutatási protokoll résztvevői
- Bármilyen más egészségügyi állapot, amely nagyobb kórképeket okoz, mint a POT (pl. aktív rák)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aerob edzés
Progresszív légzőgyakorlatok 4 hétig, naponta kétszer 15 percig.
Ahogy a betegek ülő testhelyzetbe lépnek, bevezetik a kontrollált szünettechnikát (gyakorlat).
Napi 4 alkalommal, majd egy tartós légzésszabályozás követi.
Ezen túlmenően Aerob edzés (kerékpározás, futópad) is kerül gyakorlásra 30 percig, ami heti 5 napot jelent.
Az első edzés során kerülni kell a függőleges helyzetet.
Enyhe-közepes intenzitású állóképességi edzést, félig fekvő helyzetből álló helyzetbe haladást, valamint erősítő edzést fognak gyakorolni.
|
Progresszív légzés-átképző gyakorlatok 4 hétig, naponta kétszer 15 percig.
Ahogy a betegek ülő testhelyzetbe lépnek, bevezetik a kontrollált szünettechnikát (gyakorlat).
Napi 4 alkalommal, majd egy hosszan tartó légzésszabályozás követi.
Ezen túlmenően Aerob edzés (kerékpározás, futópad) is kerül gyakorlásra 30 percig, ami heti 5 napot jelent.
Az első edzés során kerülni kell a függőleges helyzetet.
Enyhe-közepes intenzitású állóképességi edzést, félig fekvő helyzetből álló helyzetbe haladást, valamint erősítő edzést fognak gyakorolni.
Progresszív légzés-átképző gyakorlatok 4 hétig, naponta kétszer 15 percig.
Ahogy a betegek ülő testhelyzetbe lépnek, bevezetik a kontrollált szünettechnikát (gyakorlat).
Napi 4 alkalommal, majd egy hosszan tartó légzésszabályozás követi.
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Progresszív légzés-átképző gyakorlatok 4 hétig, naponta kétszer 15 percig.
Ahogy a betegek ülő testhelyzetbe lépnek, bevezetik a kontrollált szünettechnikát (gyakorlat).
Napi 4 alkalommal, majd egy tartós légzésszabályozás követi.
|
Progresszív légzés-átképző gyakorlatok 4 hétig, naponta kétszer 15 percig.
Ahogy a betegek ülő testhelyzetbe lépnek, bevezetik a kontrollált szünettechnikát (gyakorlat).
Napi 4 alkalommal, majd egy hosszan tartó légzésszabályozás követi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nijmen Kérdőív ….diszfunkcionális légzés
Időkeret: 4 hét.
|
Ez a kérdőív egy önbevallásos, 16 tünetből álló skála. A tünetek gyakoriságát a következő opciók (pontszám) jelezhetik: soha (0), ritkán (1), néha (2), gyakran (3) és nagyon gyakran (4). Ezt a kérdőívet olyan személyek kiszűrésére fejlesztették ki, akik légszomjra panaszkodnak a hiperventilációs szindróma számos jelével és tünetével, mint például a feszült érzés, szédülés, gyors és mély légzés, a száj körüli szorító érzés és a szorongás. A leolvasások 0 hét, 2 hét és 4 hét után lesznek |
4 hét.
|
Veteránspecifikus tevékenységre vonatkozó kérdőív (VSAQ):
Időkeret: 4 hét
|
A Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) egy 13 elemből álló önkitöltős tünetkérdőív, amely az aerob alkalmasságot metabolikus ekvivalensekben (MET) fejezi ki. Az aerob kapacitást MET-ben méri a VSAQ. A leolvasások 0 hét, 2 hét és 4 hét után lesznek |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Betegség
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Elsődleges diszautonómiák
- Ortosztatikus intolerancia
- Szindróma
- Légzési aspiráció
- Tachycardia
- Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/22/0320
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerob edzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
Becton, Dickinson and CompanyMég nincs toborzásMikroorganizmusok vérkultúrája
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília