Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe z treningiem aerobowym i bez niego u pacjentów z posturalnym zespołem tachykardii ortostatycznej

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń oddechowych z treningiem aerobowym i bez niego na dysfunkcyjne oddychanie i nietolerancję wysiłkową u pacjentów z posturalnym zespołem częstoskurczu ortostatycznego

Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS) jest przewlekłym, wieloczynnikowym zespołem ze złożonymi objawami nietolerancji ortostatycznej. Do głównych dolegliwości należą duszności i nietolerancja wysiłku. Celem jest zbadanie potencjalnego wpływu interwencji fizjoterapeutycznej obejmującej edukację i kontrolę oddechu na dysfunkcje oddychania i poprawę nietolerancji wysiłku w POTS. Badanie byłoby randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Czas trwania wynosiłby 4 tygodnie. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy metodą loterii. Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza od włączonych pacjentów na oddziale fizykoterapii szpitala Liaqat w Lahore. Grupa eksperymentalna będzie leczona Programem Ćwiczeń Ponownego Treningu Oddechu – 2 razy dziennie przez 15 minut, początkowo Kontrolowane Oddychanie Nosowe z stopniowo zwiększaną Kontrolowaną Pauzą, 4 razy dziennie przez 15 minut, następnie obie techniki będą wykonywane razem. Oprócz tego trening aerobowy zostanie przydzielony obu grupom. Trening aerobowy będzie obejmował jazdę na rowerze i bieżnię - przez 30 minut\dziennie przez 5 dni\tygodniowo przez 1 miesiąc. Łącznie 20 sesji. Natomiast grupa kontrolna otrzyma tylko trening aerobowy, który będzie obejmował jazdę na rowerze i bieżnię przez 30 minut\dziennie przez 5 dni\tygodniowo przez 1 miesiąc. Łącznie 20 sesji. Dysfunkcyjne oddychanie i nietolerancja wysiłku zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Nijmegen i kwestionariusza weterana odpowiednio w tygodniu 0, po 2 i po 4 tygodniach. Dane będą analizowane przez spss w wersji 25.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Liaqat Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko kobiety
  • Wiek: (15-45 lat)
  • +ve test stołu przechylnego
  • +ve 10 minut testu stania
  • wynik Nijmegen >22,
  • wzrost HR>30bpm; bez ortostatycznego spadku ciśnienia krwi.symptomy występujący w okresie >3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Brak patologii serca i układu oddechowego
  • Historia chirurgiczna
  • Uczestnicy innego protokołu badawczego
  • Każdy inny stan chorobowy, który powoduje większą zachorowalność niż POT (np. aktywny rak)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Progresywne ćwiczenia oddechowe przez okres 4 tygodni, po 15 minut dwa razy dziennie. Gdy pacjent przejdzie do pozycji siedzącej, zostanie wprowadzona technika kontrolowanej pauzy (ćwiczenia). 4 razy dziennie, po czym następuje przedłużony okres kontroli oddechu. Oprócz tego Trening Aerobowy (jazda na rowerze, bieżnia) będzie również ćwiczony przez 30 minut, co stanowi 5 dni w tygodniu. Początkowy trening pozwoli uniknąć pozycji pionowej. Trening wytrzymałościowy o umiarkowanej intensywności, przechodzący z pozycji półleżącej do pionowej oraz trening siłowy.
Progresywne ćwiczenia oddechowe przez okres 4 tygodni, po 15 minut dwa razy dziennie. Gdy pacjent przejdzie do pozycji siedzącej, zostanie wprowadzona technika kontrolowanej pauzy (ćwiczenie). 4 razy dziennie, po czym następuje przedłużony okres kontroli oddechu. Oprócz tego Trening Aerobowy (jazda na rowerze, bieżnia) będzie również ćwiczony przez 30 minut, co stanowi 5 dni w tygodniu. Początkowy trening pozwoli uniknąć pozycji pionowej. Trening wytrzymałościowy o umiarkowanej intensywności, przechodzący z pozycji półleżącej do pionowej oraz trening siłowy.
Progresywne ćwiczenia oddechowe przez okres 4 tygodni, po 15 minut dwa razy dziennie. Gdy pacjent przejdzie do pozycji siedzącej, zostanie wprowadzona technika kontrolowanej pauzy (ćwiczenie). 4 razy dziennie, po czym następuje przedłużony okres kontroli oddechu.
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Progresywne ćwiczenia oddechowe przez okres 4 tygodni, po 15 minut dwa razy dziennie. Gdy pacjent przejdzie do pozycji siedzącej, zostanie wprowadzona technika kontrolowanej pauzy (ćwiczenie). 4 razy dziennie, po czym następuje przedłużony okres kontroli oddechu.
Progresywne ćwiczenia oddechowe przez okres 4 tygodni, po 15 minut dwa razy dziennie. Gdy pacjent przejdzie do pozycji siedzącej, zostanie wprowadzona technika kontrolowanej pauzy (ćwiczenie). 4 razy dziennie, po czym następuje przedłużony okres kontroli oddechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Nijmen ….dysfunkcyjne oddychanie
Ramy czasowe: 4 tydzień.

Ten kwestionariusz jest samoopisową skalą 16 objawów. Częstość występowania objawów można określić za pomocą następujących opcji (punktacja): nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), często (3) i bardzo często (4). Kwestionariusz ten został opracowany w celu przeszukiwania osób skarżących się na duszność z kilkoma oznakami i objawami zespołu hiperwentylacji, takimi jak uczucie napięcia, zawroty głowy, szybki i głęboki oddech, uczucie ucisku wokół ust i niepokój.

Odczyty będą w tygodniu 0, po 2 i po 4 tygodniach

4 tydzień.
Kwestionariusz specyficznej aktywności weteranów (VSAQ):
Ramy czasowe: 4 tydzień

Kwestionariusz aktywności specyficznej weterana (VSAQ) to 13-punktowy kwestionariusz objawów do samodzielnego wypełniania, który szacuje wydolność tlenową wyrażoną w równoważnikach metabolicznych (MET). Wydolność tlenową mierzy się w MET przez VSAQ.

Odczyty będą w tygodniu 0, po 2 i po 4 tygodniach

4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Subskrybuj