- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404672
Ćwiczenia oddechowe z treningiem aerobowym i bez niego u pacjentów z posturalnym zespołem tachykardii ortostatycznej
Wpływ ćwiczeń oddechowych z treningiem aerobowym i bez niego na dysfunkcyjne oddychanie i nietolerancję wysiłkową u pacjentów z posturalnym zespołem częstoskurczu ortostatycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Liaqat Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko kobiety
- Wiek: (15-45 lat)
- +ve test stołu przechylnego
- +ve 10 minut testu stania
- wynik Nijmegen >22,
- wzrost HR>30bpm; bez ortostatycznego spadku ciśnienia krwi.symptomy występujący w okresie >3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Brak patologii serca i układu oddechowego
- Historia chirurgiczna
- Uczestnicy innego protokołu badawczego
- Każdy inny stan chorobowy, który powoduje większą zachorowalność niż POT (np. aktywny rak)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Progresywne ćwiczenia oddechowe przez okres 4 tygodni, po 15 minut dwa razy dziennie.
Gdy pacjent przejdzie do pozycji siedzącej, zostanie wprowadzona technika kontrolowanej pauzy (ćwiczenia).
4 razy dziennie, po czym następuje przedłużony okres kontroli oddechu.
Oprócz tego Trening Aerobowy (jazda na rowerze, bieżnia) będzie również ćwiczony przez 30 minut, co stanowi 5 dni w tygodniu.
Początkowy trening pozwoli uniknąć pozycji pionowej.
Trening wytrzymałościowy o umiarkowanej intensywności, przechodzący z pozycji półleżącej do pionowej oraz trening siłowy.
|
Progresywne ćwiczenia oddechowe przez okres 4 tygodni, po 15 minut dwa razy dziennie.
Gdy pacjent przejdzie do pozycji siedzącej, zostanie wprowadzona technika kontrolowanej pauzy (ćwiczenie).
4 razy dziennie, po czym następuje przedłużony okres kontroli oddechu.
Oprócz tego Trening Aerobowy (jazda na rowerze, bieżnia) będzie również ćwiczony przez 30 minut, co stanowi 5 dni w tygodniu.
Początkowy trening pozwoli uniknąć pozycji pionowej.
Trening wytrzymałościowy o umiarkowanej intensywności, przechodzący z pozycji półleżącej do pionowej oraz trening siłowy.
Progresywne ćwiczenia oddechowe przez okres 4 tygodni, po 15 minut dwa razy dziennie.
Gdy pacjent przejdzie do pozycji siedzącej, zostanie wprowadzona technika kontrolowanej pauzy (ćwiczenie).
4 razy dziennie, po czym następuje przedłużony okres kontroli oddechu.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Progresywne ćwiczenia oddechowe przez okres 4 tygodni, po 15 minut dwa razy dziennie.
Gdy pacjent przejdzie do pozycji siedzącej, zostanie wprowadzona technika kontrolowanej pauzy (ćwiczenie).
4 razy dziennie, po czym następuje przedłużony okres kontroli oddechu.
|
Progresywne ćwiczenia oddechowe przez okres 4 tygodni, po 15 minut dwa razy dziennie.
Gdy pacjent przejdzie do pozycji siedzącej, zostanie wprowadzona technika kontrolowanej pauzy (ćwiczenie).
4 razy dziennie, po czym następuje przedłużony okres kontroli oddechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Nijmen ….dysfunkcyjne oddychanie
Ramy czasowe: 4 tydzień.
|
Ten kwestionariusz jest samoopisową skalą 16 objawów. Częstość występowania objawów można określić za pomocą następujących opcji (punktacja): nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), często (3) i bardzo często (4). Kwestionariusz ten został opracowany w celu przeszukiwania osób skarżących się na duszność z kilkoma oznakami i objawami zespołu hiperwentylacji, takimi jak uczucie napięcia, zawroty głowy, szybki i głęboki oddech, uczucie ucisku wokół ust i niepokój. Odczyty będą w tygodniu 0, po 2 i po 4 tygodniach |
4 tydzień.
|
|
Kwestionariusz specyficznej aktywności weteranów (VSAQ):
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Kwestionariusz aktywności specyficznej weterana (VSAQ) to 13-punktowy kwestionariusz objawów do samodzielnego wypełniania, który szacuje wydolność tlenową wyrażoną w równoważnikach metabolicznych (MET). Wydolność tlenową mierzy się w MET przez VSAQ. Odczyty będą w tygodniu 0, po 2 i po 4 tygodniach |
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroba
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Pierwotne dysautonomie
- Nietolerancja ortostatyczna
- Zespół
- Aspiracja oddechowa
- Częstoskurcz
- Zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening aerobowy
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony