- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404672
Andningsövningar med och utan aerob träning hos patienter med posturalt ortostatiskt takykardisyndrom
Effekter av andningsövningar med och utan aerob träning på dysfunktionell andning och träningsintolerans hos patienter med posturalt ortostatiskt takykardisyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Liaqat Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast honor
- Ålder: (15-45 år)
- +ve tiltbordstest
- +ve 10 minuter ståprov
- Nijmegen poäng >22,
- ökning av HR >30bpm; utan ortostatiskt blodtrycksfall.symptom inträffar om >3 månader
Exklusions kriterier:
- graviditet
- Ingen hjärt- eller andningspatologi
- Kirurgisk historia
- Deltagare i ett annat forskningsprotokoll
- Alla andra medicinska tillstånd som ger större sjuklighet än POTs (t.ex. aktiv cancer)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerobic träning
Progressiva andningsövningar under en period av 4 veckor, i 15 minuter två gånger dagligen.
När patienterna utvecklas till sittande ställning kommer den kontrollerade paustekniken (träning) att introduceras.
4 gånger om dagen följt av en utdragen period av andningskontroll.
Utöver detta kommer även aerobic träning (cykling, löpband) att tränas under 30 minuter, vilket utgör 5 dagar/vecka.
Inledande träning skulle undvika upprätt position.
Uthållighetsträning med mild till måttlig intensitet, från halvliggande till upprätt position plus styrketräning kommer att tränas.
|
Progressiva andningsövningar under en period av 4 veckor, i 15 minuter två gånger dagligen.
När patienterna utvecklas till sittande ställning kommer den kontrollerade paustekniken (träning) att introduceras.
4 gånger om dagen följt av en utdragen period av andningskontroll.
Utöver detta kommer även aerobic träning (cykling, löpband) att tränas under 30 minuter, vilket utgör 5 dagar/vecka.
Inledande träning skulle undvika upprätt position.
Uthållighetsträning med mild till måttlig intensitet, från halvliggande till upprätt position plus styrketräning kommer att tränas.
Progressiva andningsträningsövningar under en period av 4 veckor, i 15 minuter två gånger dagligen.
När patienterna utvecklas till sittande ställning kommer den kontrollerade paustekniken (träning) att introduceras.
4 gånger om dagen följt av en utdragen period av andningskontroll.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Progressiva andningsträningsövningar under en period av 4 veckor, i 15 minuter två gånger dagligen.
När patienterna utvecklas till sittande ställning kommer den kontrollerade paustekniken (träning) att introduceras.
4 gånger om dagen följt av en utdragen period av andningskontroll.
|
Progressiva andningsträningsövningar under en period av 4 veckor, i 15 minuter två gånger dagligen.
När patienterna utvecklas till sittande ställning kommer den kontrollerade paustekniken (träning) att introduceras.
4 gånger om dagen följt av en utdragen period av andningskontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nijmen frågeformulär ….dysfunktionell andning
Tidsram: 4 veckor.
|
Detta frågeformulär är en självrapporterande 16-symptomskala. Frekvensen av symtom kan indikeras av följande alternativ (poäng): aldrig (0), sällan (1), ibland (2), ofta (3) och mycket ofta (4). Detta frågeformulär utvecklades för att screena individer som klagar över andnöd med flera tecken och symtom på hyperventilationssyndrom, såsom spänd känsla, yrsel, snabb och djup andning, känsla av täthet runt munnen och ångest. Avläsningar kommer att vara vid 0 vecka, efter 2 veckor och efter 4 veckor |
4 veckor.
|
|
Veteranspecifik aktivitet frågeformulär (VSAQ):
Tidsram: 4 veckor
|
Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) är ett självadministrerat symptomfrågeformulär med 13 artiklar som uppskattar aerob kondition uttryckt i metaboliska ekvivalenter (MET). Aerob kapacitet mäts i METs av VSAQ. Avläsningar kommer att vara vid 0 vecka, efter 2 veckor och efter 4 veckor |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Sjukdom
- Arytmier, hjärt
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Primära dysautonomier
- Ortostatisk intolerans
- Syndrom
- Andningsaspiration
- Takykardi
- Posturalt ortostatiskt takykardisyndrom
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/22/0320
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .