- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404672
Ejercicios respiratorios con y sin entrenamiento aeróbico en pacientes con síndrome de taquicardia ortostática postural
Efectos de los ejercicios respiratorios con y sin entrenamiento aeróbico sobre la respiración disfuncional y la intolerancia al ejercicio en pacientes con síndrome de taquicardia ortostática postural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Liaqat Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- solo mujeres
- Edad: (15-45 años)
- Prueba de mesa basculante +ve
- +ve 10 minutos de prueba de pie
- Puntaje de Nijmegen> 22,
- aumento de FC > 30 lpm; sin caída ortostática de la presión arterial. síntomas que ocurre en> 3 meses
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- Sin patología cardiaca ni respiratoria.
- Historia quirúrgica
- Participantes en otro protocolo de investigación
- Cualquier otra afección médica que confiera mayor morbilidad que los POT (p. ej., cáncer activo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento aeróbico
Ejercicios de entrenamiento de respiración progresiva por un período de 4 semanas, durante 15 minutos dos veces al día.
A medida que los pacientes progresen a la postura sentada, se introducirá la técnica de pausa controlada (ejercicio).
4 veces al día seguido de un período sostenido de control de la respiración.
Además de esto, también se practicará Entrenamiento Aeróbico (ciclismo, cinta de correr) durante 30 minutos que constituyen 5 días/semana.
El entrenamiento inicial evitaría la posición erguida.
Se practicará un entrenamiento de resistencia de intensidad leve a moderada, progresando de una posición semirrecostada a una posición erguida más entrenamiento de fuerza.
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Ejercicios de reentrenamiento respiratorio progresivo por un período de 4 semanas, durante 15 minutos dos veces al día.
A medida que los pacientes progresen a la postura sentada, se introducirá la técnica de pausa controlada (ejercicio).
4 veces al día seguido de un período sostenido de control de la respiración.
Además de esto, también se practicará Entrenamiento Aeróbico (ciclismo, cinta de correr) durante 30 minutos que constituyen 5 días/semana.
El entrenamiento inicial evitaría la posición erguida.
Se practicará un entrenamiento de resistencia de intensidad leve a moderada, progresando de una posición semirrecostada a una posición erguida más entrenamiento de fuerza.
Ejercicios de reentrenamiento respiratorio progresivo por un período de 4 semanas, durante 15 minutos dos veces al día.
A medida que los pacientes progresen a la postura sentada, se introducirá la técnica de pausa controlada (ejercicio).
4 veces al día seguido de un período sostenido de control de la respiración.
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Comparador activo: Tratamiento convencional
Ejercicios de reentrenamiento respiratorio progresivo por un período de 4 semanas, durante 15 minutos dos veces al día.
A medida que los pacientes progresen a la postura sentada, se introducirá la técnica de pausa controlada (ejercicio).
4 veces al día seguido de un período sostenido de control de la respiración.
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Ejercicios de reentrenamiento respiratorio progresivo por un período de 4 semanas, durante 15 minutos dos veces al día.
A medida que los pacientes progresen a la postura sentada, se introducirá la técnica de pausa controlada (ejercicio).
4 veces al día seguido de un período sostenido de control de la respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Nijmen … respiración disfuncional
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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Este cuestionario es una escala de autoinforme de 16 síntomas. La frecuencia de los síntomas se puede indicar mediante las siguientes opciones (puntuación): nunca (0), rara vez (1), a veces (2), a menudo (3) y muy a menudo (4). Este cuestionario se desarrolló para evaluar a las personas que se quejan de dificultad para respirar con varios signos y síntomas del síndrome de hiperventilación, como sensación de tensión, mareos, respiración rápida y profunda, sensación de opresión alrededor de la boca y ansiedad. Las lecturas serán a la semana 0, después de la semana 2 y después de la semana 4 |
4 semanas.
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Cuestionario de actividad específica para veteranos (VSAQ):
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Cuestionario de actividad específica para veteranos (VSAQ) es un cuestionario de síntomas autoadministrado de 13 ítems que estima la capacidad aeróbica expresada en equivalentes metabólicos (MET). La capacidad aeróbica se mide en MET por el VSAQ. Las lecturas serán a la semana 0, después de la semana 2 y después de la semana 4 |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedad
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Síndrome
- Aspiración Respiratoria
- Taquicardia
- Síndrome de taquicardia ortostática postural
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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