姿勢起立性頻脈症候群患者における有酸素トレーニングの有無による呼吸運動
2023年1月23日 更新者:Riphah International University
姿勢起立性頻脈症候群患者における呼吸機能不全および運動不耐症に対する有酸素トレーニングの有無にかかわらず呼吸運動の効果
姿勢性起立性頻脈症候群 (POTS) は、起立性不耐症の複雑な症状を伴う慢性多因子症候群です。
主な不満は、息切れと運動不耐性です。
目的は、呼吸機能不全に対する教育と呼吸制御を含む理学療法介入の潜在的な影響を調査し、POTS の運動不耐症を改善することです。
この研究は無作為化比較試験になります。
期間は 4 週間です。
患者様は抽選により無作為に2グループに分けられます。
データは、ラホールのリアカット病院の理学療法部門に登録された被験者からのアンケートを通じて収集されます。
実験グループは、プログレッシブ呼吸再トレーニングエクササイズプログラムによって治療されます-1日2回15分間、最初は制御された一時停止を徐々に増やして制御された鼻呼吸、1日4回15分間、その後両方のテクニックが一緒に実行されます。
この有酸素トレーニングに加えて、両方のグループに割り当てられます。
有酸素トレーニングには、サイクリングとトレッドミルが含まれます - 30 分 \1 日 5 日\週 1 か月。
合計 20 セッション。
対照グループは、サイクリングとトレッドミルを含む有酸素トレーニングのみを 1 日 30 分\1 日 5 日間\1 か月間受けます。
合計 20 セッション。
呼吸不全および運動不耐症は、ナイメーヘン質問票および退役軍人質問票によって、それぞれ 0 週、2 週後、および 4 週後に評価されます。
データは spss バージョン 25 によって分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Liaqat Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性のみ
- 年齢: (15-45歳)
- +ve チルト テーブル テスト
- +ve 10分間のスタンディングテスト
- ナイメーヘン スコア >22、
- 心拍数の増加 > 30bpm;血圧の起立性低下なし。症状 3ヶ月以上で発生
除外基準:
- 妊娠
- 心臓または呼吸器の病理がない
- 手術歴
- 別の研究プロトコルの参加者
- -POTよりも病的に大きな影響を与える他の病状(活動性のがんなど)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有酸素トレーニング
1 日 2 回、15 分間の漸進的呼吸トレーニングを 4 週間行います。
患者が着座姿勢に進むにつれて、制御された一時停止技術 (エクササイズ) が導入されます。
1 日 4 回、その後一定期間呼吸を制御します。
このエアロビクス トレーニング (サイクリング、トレッドミル) に加えて、週 5 日を構成する 30 分間の練習も行います。
最初のトレーニングでは直立姿勢を避けます。
軽度から中程度の強度の持久力トレーニング、半臥位から直立姿勢への進行、および筋力トレーニングが実践されます。
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1 日 2 回、15 分間、4 週間の漸進的呼吸再トレーニング エクササイズ。
患者が着座姿勢に進むにつれて、制御された一時停止技術 (エクササイズ) が導入されます。
1 日 4 回、その後一定期間呼吸を制御します。
このエアロビクス トレーニング (サイクリング、トレッドミル) に加えて、週 5 日を構成する 30 分間の練習も行います。
最初のトレーニングでは直立姿勢を避けます。
軽度から中程度の強度の持久力トレーニング、半臥位から直立姿勢への進行、および筋力トレーニングが実践されます。
1 日 2 回、15 分間、4 週間の漸進的呼吸再トレーニング エクササイズ。
患者が着座姿勢に進むにつれて、制御された一時停止技術 (エクササイズ) が導入されます。
1 日 4 回、その後一定期間呼吸を制御します。
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アクティブコンパレータ:従来の治療
1 日 2 回、15 分間、4 週間の漸進的呼吸再トレーニング エクササイズ。
患者が着座姿勢に進むにつれて、制御された一時停止技術 (エクササイズ) が導入されます。
1 日 4 回、その後一定期間呼吸を制御します。
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1 日 2 回、15 分間、4 週間の漸進的呼吸再トレーニング エクササイズ。
患者が着座姿勢に進むにつれて、制御された一時停止技術 (エクササイズ) が導入されます。
1 日 4 回、その後一定期間呼吸を制御します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナイメンアンケート ….機能不全の呼吸
時間枠:4週間。
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このアンケートは、自己申告による 16 の症状スケールです。 症状の頻度は、次のオプション (スコア) で示すことができます: まったく (0)、めったに (1)、時々 (2)、しばしば (3)、および非常に頻繁に (4)。 このアンケートは、緊張感、めまい、速くて深い呼吸、口の周りの圧迫感、不安など、過換気症候群のいくつかの兆候と症状を伴う息切れを訴える個人をスクリーニングするために開発されました. 測定値は 0 週後、2 週後、4 週後になります。 |
4週間。
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退役軍人特定活動アンケート (VSAQ):
時間枠:4週間
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Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) は、代謝当量 (MET) で表される有酸素フィットネスを推定する 13 項目の自己管理式症状アンケートです。 有酸素能力は、VSAQ によってメッツで測定されます。 測定値は 0 週後、2 週後、4 週後になります。 |
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/22/0320
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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