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Exercícios respiratórios com e sem treinamento aeróbico em pacientes com síndrome de taquicardia ortostática postural

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos de exercícios respiratórios com e sem treinamento aeróbico na respiração disfuncional e intolerância ao exercício em pacientes com síndrome de taquicardia ortostática postural

A síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) é uma síndrome multifatorial crônica com sintomas complexos de intolerância ortostática. Das principais queixas estão a falta de ar e a intolerância ao exercício. O objetivo é explorar o impacto potencial de uma intervenção fisioterapêutica envolvendo educação e controle da respiração na respiração disfuncional e na melhora da intolerância ao exercício em POTS. O estudo seria um ensaio controlado randomizado. A duração seria de 4 semanas. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos pelo método de sorteio. Os dados serão coletados por meio de questionário de indivíduos inscritos no departamento de fisioterapia do Hospital Liaqat, Lahore. O grupo experimental será tratado pelo Programa de Exercícios de Retreinamento da Respiração Progressiva - 2 vezes ao dia por 15 minutos, inicialmente Respiração Nasal Controlada com aumento progressivo da Pausa Controlada, 4 vezes ao dia por 15 minutos, em seguida as duas técnicas serão realizadas juntas. Além disso, o treinamento aeróbico será atribuído a ambos os grupos. O treinamento aeróbico incluirá ciclismo e esteira - por 30 minutos\dia por 5 dias\semana por 1 mês. Total de 20 sessões. Enquanto o grupo controle receberá apenas treinamento aeróbico que incluirá ciclismo e esteira por 30 minutos\dia por 5 dias\semana por 1 mês. Total de 20 sessões. A respiração disfuncional e a intolerância ao exercício serão avaliadas através do Questionário de Nijmegen e do Questionário dos Veteranos respectivamente na semana 0, após a semana 2 e após a semana 4. Os dados serão analisados ​​pelo spss versão 25.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Liaqat Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Somente mulheres
  • Idade: (15-45 anos)
  • +ve teste de mesa de inclinação
  • +ve teste de 10 minutos em pé
  • Pontuação de Nijmegen >22,
  • aumento da FC>30bpm; sem queda ortostática na pressão arterial. sintomas ocorrendo em > 3 meses

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • Sem patologia cardíaca ou respiratória
  • Histórico cirúrgico
  • Participantes de outro protocolo de pesquisa
  • Qualquer outra condição médica que confira maior morbidade do que POTs (por exemplo, câncer ativo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Aeróbico
Exercícios de treinamento de respiração progressiva por um período de 4 semanas, por 15 minutos duas vezes ao dia. À medida que os pacientes evoluírem para a postura sentada, será introduzida a técnica de pausa controlada (exercício). 4 vezes ao dia, seguido de um período sustentado de controle respiratório. Além deste Treinamento Aeróbico (ciclismo, esteira) também será praticado por 30 minutos constituindo 5 dias/semana. O treinamento inicial evitaria a postura ereta. O treinamento de resistência de intensidade leve a moderada, progredindo da posição semi-reclinada para a vertical, mais o treinamento de força serão praticados.
Outro: Treinamento Aeróbico
Exercícios progressivos de retreinamento respiratório por um período de 4 semanas, por 15 minutos duas vezes ao dia. À medida que os pacientes evoluírem para a postura sentada, será introduzida a técnica de pausa controlada (exercício). 4 vezes ao dia, seguido de um período sustentado de controle respiratório. Além deste treino aeróbico (ciclismo, esteira) também será praticado por 30 minutos constituindo 5 dias/semana. O treinamento inicial evitaria a postura ereta. O treinamento de resistência de intensidade leve a moderada, progredindo da posição semi-reclinada para a vertical, mais o treinamento de força serão praticados.
Outro: Tratamento convencional
Exercícios progressivos de retreinamento respiratório por um período de 4 semanas, por 15 minutos duas vezes ao dia. À medida que os pacientes evoluírem para a postura sentada, será introduzida a técnica de pausa controlada (exercício). 4 vezes ao dia, seguido de um período sustentado de controle respiratório.
Comparador Ativo: Tratamento convencional
Exercícios progressivos de retreinamento respiratório por um período de 4 semanas, por 15 minutos duas vezes ao dia. À medida que os pacientes evoluírem para a postura sentada, será introduzida a técnica de pausa controlada (exercício). 4 vezes ao dia, seguido de um período sustentado de controle respiratório.
Outro: Tratamento convencional
Exercícios progressivos de retreinamento respiratório por um período de 4 semanas, por 15 minutos duas vezes ao dia. À medida que os pacientes evoluírem para a postura sentada, será introduzida a técnica de pausa controlada (exercício). 4 vezes ao dia, seguido de um período sustentado de controle respiratório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Nijmen ….respiração disfuncional
Prazo: 4 semanas.

Este questionário é uma escala de auto-relato de 16 sintomas. A frequência dos sintomas pode ser indicada pelas seguintes opções (pontuação): nunca (0), raramente (1), às vezes (2), frequentemente (3) e muito frequentemente (4). Este questionário foi desenvolvido para rastrear indivíduos com queixa de falta de ar com diversos sinais e sintomas da síndrome de hiperventilação, como sensação de tensão, tontura, respiração rápida e profunda, sensação de aperto na boca e ansiedade.

As leituras serão na semana 0, após a semana 2 e após a semana 4
4 semanas.
Questionário de atividade específica para veteranos (VSAQ):
Prazo: 4 semanas

O Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) é um questionário de sintomas auto-administrado de 13 itens que estima a aptidão aeróbica expressa em equivalentes metabólicos (METs). A capacidade aeróbica é medida em METs pelo VSAQ.

As leituras serão na semana 0, após a semana 2 e após a semana 4
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/22/0320

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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