- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05404672
Dechová cvičení s aerobním tréninkem a bez něj u pacientů se syndromem posturální ortostatické tachykardie
Účinky dechových cvičení s aerobním tréninkem a bez něj na dysfunkční dýchání a nesnášenlivost cvičení u pacientů se syndromem posturální ortostatické tachykardie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Liaqat Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze ženy
- Věk: (15-45 let)
- +ve test naklápění stolu
- +ve 10 minutovém testu vestoje
- Nijmegen skóre >22,
- zvýšení HR > 30 bpm; bez ortostatického poklesu krevního tlaku.příznaky vyskytující se za > 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- Žádná srdeční nebo respirační patologie
- Chirurgická anamnéza
- Účastníci jiného výzkumného protokolu
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který způsobuje morbidněji než POT (např. aktivní rakovina)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní trénink
Cvičení progresivního dýchání po dobu 4 týdnů po 15 minutách dvakrát denně.
Jak pacienti postupují do sedu, bude zavedena technika řízené pauzy (cvičení).
4krát denně s následnou dobou kontroly dýchání.
Kromě tohoto aerobního tréninku (cyklistika, běžecký pás) se bude cvičit také 30 minut, což představuje 5 dní v týdnu.
Počáteční trénink by se vyhnul vzpřímené poloze.
Cvičit se bude vytrvalostní trénink mírné až střední intenzity, postup z pololehu do vzpřímené polohy plus silový trénink.
|
Cvičení progresivního dýchání po dobu 4 týdnů, dvakrát denně po 15 minutách.
Jak pacienti postupují do sedu, bude zavedena technika řízené pauzy (cvičení).
4krát denně s následnou dobou kontroly dýchání.
Kromě tohoto aerobního tréninku (cyklistika, běžecký pás) se bude cvičit také 30 minut, což představuje 5 dní v týdnu.
Počáteční trénink by se vyhnul vzpřímené poloze.
Cvičit se bude vytrvalostní trénink mírné až střední intenzity, postup z pololehu do vzpřímené polohy plus silový trénink.
Cvičení progresivního dýchání po dobu 4 týdnů, dvakrát denně po 15 minutách.
Jak pacienti postupují do sedu, bude zavedena technika řízené pauzy (cvičení).
4krát denně s následnou dobou kontroly dýchání.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Cvičení progresivního dýchání po dobu 4 týdnů, dvakrát denně po 15 minutách.
Jak pacienti postupují do sedu, bude zavedena technika řízené pauzy (cvičení).
4krát denně s následnou dobou kontroly dýchání.
|
Cvičení progresivního dýchání po dobu 4 týdnů, dvakrát denně po 15 minutách.
Jak pacienti postupují do sedu, bude zavedena technika řízené pauzy (cvičení).
4krát denně s následnou dobou kontroly dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nijmen Questionnaire ….dysfunkční dýchání
Časové okno: 4 týden.
|
Tento dotazník je self-report 16-příznaková škála. Četnost příznaků může být označena následujícími možnostmi (skóre): nikdy (0), zřídka (1), někdy (2), často (3) a velmi často (4). Tento dotazník byl vyvinut pro screening jedinců, kteří si stěžují na dušnost s několika příznaky a symptomy hyperventilačního syndromu, jako je pocit napětí, závratě, rychlé a hluboké dýchání, pocit těsnosti kolem úst a úzkost. Hodnoty budou v 0 týdnech, po 2 týdnech a po 4 týdnech |
4 týden.
|
|
Dotazník specifické aktivity pro veterány (VSAQ):
Časové okno: 4 týden
|
Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) je 13-položkový samoobslužný symptomový dotazník, který odhaduje aerobní zdatnost vyjádřenou v metabolických ekvivalentech (MET). Aerobní kapacita se měří v METs pomocí VSAQ. Hodnoty budou v 0 týdnech, po 2 týdnech a po 4 týdnech |
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Choroba
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění převodního systému srdce
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Primární dysautonomie
- Ortostatická intolerance
- Syndrom
- Respirační aspirace
- Tachykardie
- Syndrom posturální ortostatické tachykardie
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní trénink
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno