Efficacité thérapeutique du robot compagnon PARO pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers/de démence dans un établissement résidentiel pour personnes âgées : une étude quasi expérimentale

Étudier le design

Il s'agit d'un essai quasi-expérimental à 2 groupes comparant les indicateurs de résultats entre l'adhésion et la non-adhésion au programme de formation PARO de 10 semaines chez les résidents atteints de démence ou de troubles cognitifs légers (MCI) à Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Des résidents du Haven of Hope Hang Hau Care and Attention Home for Severely Disabled seront également recrutés et rejoindront le programme de formation PARO, mais leurs données seront analysées de manière indépendante. Les sentiments, la satisfaction et l'acceptation de PARO des participants et des animateurs PARO.

Procédures

Formation des animateurs PARO

Des infirmières, des travailleurs sociaux, des ergothérapeutes, des auxiliaires de santé et des agents de programme des unités de service seront recrutés et formés comme animateurs PARO. La formation formelle des animateurs PARO dure environ 3 heures. Un protocole d'intervention sera fourni aux animateurs dans l'animation des sessions de formation.

Recrutement et consentement des participants

Dans les foyers de soins résidentiels du Haven of Hope Christian Service (HOHCS), le personnel soignant et les infirmières vérifieront l'éligibilité des personnes âgées et inviteront les participants éligibles à se joindre à l'essai. Les résidents dont le score est supérieur au seuil de démence dans l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et qui ne reçoivent pas de diagnostic médical de démence ou d'une autre maladie mentale invalidante seront classés comme compétents pour donner leur consentement. Pour les résidents dont le score est inférieur au seuil du MoCA ou qui reçoivent un diagnostic de maladie mentalement invalidante, nous suivrons les critères énoncés dans le rapport Alzheimer Europe (2011) pour nous assurer qu'ils ont la possibilité de donner leur consentement. En particulier, quatre critères seront évalués, dont 1) la personne doit avoir une capacité suffisante pour comprendre l'information, 2) la personne est capable de retenir, d'utiliser et de pondérer cette information pour prendre une décision, 3) la personne comprendra la avantages, risques et commodités, 4) la personne doit avoir la capacité de communiquer la décision. Le personnel de recherche de l'Université de Hong Kong (HKU) et le personnel soignant les engageront d'abord dans une conversation causale pour évaluer leur capacité à communiquer et à comprendre les dialogues.

Si les résidents sont compétents pour donner leur consentement, les résidents et les membres de leur famille seront approchés pour obtenir leur consentement. Dans les cas où les résidents ne sont pas compétents pour donner leur consentement, seuls les membres de leur famille seront approchés pour obtenir leur consentement. Ils seront ensuite référés pour participer à une session d'introduction à l'étude 1-to-1. Au cours de cette session, le personnel de recherche de HKU et le personnel de l'unité de service présenteront l'étude au participant et l'inviteront à signer un formulaire de consentement.

Une fois le consentement obtenu, le personnel de recherche de HKU aidera le participant à remplir l'échelle de solitude à 3 éléments de l'UCLA (UCLA à 3 éléments), le mini-examen de l'état mental (MMSE), la version à 5 niveaux EQ-5D (EQ- 5D-5L), et l'indice de gravité de l'insomnie (ISI), et aider le personnel soignant à remplir le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q). Les participants seront répartis dans le groupe expérimental ou le groupe témoin en fonction de leur étage des maisons de soins pour bénéficiaires internes. Les participants du groupe expérimental seront organisés pour rejoindre l'intervention PARO au cours des semaines 1 à 10. Le groupe de contrôle sera organisé pour assister à 2 sessions de formation PARO une fois toutes les évaluations terminées. En tant que participation volontaire, les participants ont le droit de se retirer de l'étude et de l'intervention à tout moment sans conséquences.

Interventions

Sessions de formation pour groupe expérimental

Chaque session vise à faciliter l'engagement, la communication et l'interaction avec les robots et les autres participants. Chaque séance aura lieu pendant 30 à 45 minutes, deux fois par semaine sur une période de 10 semaines. Chaque session sera suivie par un groupe de 4 à 6 participants. A chaque séance, plusieurs activités avec PARO seront supervisées par l'animatrice dont le baby-sitting PARO, l'alimentation PARO, le toilettage PARO, etc. La première session servira d'essai pilote pour réviser notre protocole de test. Les trois premières séances de groupe seront principalement axées sur l'amélioration de l'intimité entre les participants du groupe et leur relation thérapeutique avec le robot compagnon PARO. Les participants seront présentés avec le programme de formation PARO et les uns avec les autres, suivis par le nom de PARO. Des activités amusantes telles que s'informer mutuellement de son zodiaque chinois et du jeu d'association de noms d'animaux seront utilisées pour développer leur convivialité et leur relation avec PARO. Lors de la troisième session, les animateurs montreront des photos et des vidéos de phoques (*sous réserve de la disponibilité d'équipements audiovisuels (AV) dans les maisons de soins) afin que les participants puissent reconnaître PARO.

Les animateurs faciliteront l'interaction des participants avec PARO pour 7 activités principales, à savoir : (1) étreindre PARO : (1a) toucher et étreindre PARO ; (1b) comparant PARO à un animal de compagnie ; (2) exprimer des émotions à PARO : (2a) sélectionner sept autocollants émotionnels et parler d'émotions ; (2b) observer les réactions positives/négatives de PARO ; (3) se souvenir de PARO : (3a) parler du nom et du sceau de PARO ; (3b) s'habituer aux mouvements, bruits, etc. de PARO ; (4) nourrir PARO : (4a) rechercher la nourriture de l'animal, (4b) partager de la nourriture et des collations, (4c) nourrir PARO ; (5) dormir PARO : (5a) chanter sa chanson préférée ou chanter et applaudir, (5b) endormir PARO avec une chanson de berceau ; (6) donner le bain à PARO : (6a) se laver les mains, (6b) nettoyer PARO, (6c) peigner les cheveux de PARO ; (7) décorer PARO : (7a) décorer PARO avec un ruban, une écharpe, une casquette, etc., (7b) se décorer avec ses objets préférés.

Séances de jeu libre

Pour le groupe expérimental, pendant le programme de formation de 10 semaines, afin d'augmenter l'exposition des participants au groupe expérimental à PARO, deux séances de jeu libre de 15 à 30 minutes par semaine sont menées les jours où il n'y a pas de séances de formation. Dans ces sessions, chaque participant peut interagir avec un PARO sans instructions mais sous la supervision de la sécurité d'un animateur PARO.

Intervention pour le groupe témoin

Le groupe témoin ne recevra aucune intervention liée à PARO de la semaine 1 à la semaine 10. Ils assisteront à 2 sessions de formation une fois toutes les évaluations terminées. Le contenu des activités de ces sessions de formation sera similaire à celui du groupe expérimental.

Collecte de données

Le personnel de recherche de HKU qui ne connaît pas l'allocation de groupe administrera tous les questionnaires au départ, à 10 semaines et à 14 semaines. Pour le groupe expérimental, après chaque session de formation et session de jeu libre, les animateurs PARO rempliront l'échelle d'engagement d'une personne atteinte de démence (EPDS) pour chaque participant. Après chaque session de formation, ils rempliront deux items sur le respect et le non-respect des consignes pour chaque participant. Il y a eu trois sessions de formation sélectionnées dans chaque groupe dans la phase de début, la phase intermédiaire et la phase de fin au cours desquelles les biomarqueurs seront collectés et le processus observé par l'assistant de recherche principal de HKU. Les biomarqueurs du pouls et de la saturation en oxygène des participants (en tant qu'indicateur des sentiments de stress et d'anxiété) seront mesurés à l'aide d'un oxymètre de pouls avant et après chacune des trois séances d'entraînement sélectionnées. Les émotions de chaque participant et tout événement spécial au cours des trois sessions de formation sélectionnées seront documentés par l'assistant de recherche principal de HKU à l'aide de l'échelle d'évaluation des émotions observées (OERS). Afin de réduire les impacts possibles apportés par la présence de l'équipe de recherche, l'observateur se présentera avant et après le passage des résidents à la salle d'activités. De plus, l'observateur n'interférera pas dans les activités de formation.

En cas d'événements (par ex. COVID-19) qui interdisent au personnel de recherche de HKU d'effectuer une évaluation sur place, l'évaluation sera effectuée via des applications de communication en ligne (par ex. Zoom), et les processus des sessions de formation seront enregistrés en vidéo,

Entretien qualitatif

Pour recueillir des commentaires sur l'intervention du robot compagnon PARO, nous utiliserons un échantillonnage raisonné pour sélectionner 10 participants et au plus 6 animateurs pour mener des entretiens qualitatifs semi-structurés afin de recueillir leur opinion sur leur satisfaction et leur acceptation perçue des fonctionnalités de PARO. Un guide d'entretien avec des questions ouvertes et itératives sera utilisé pour sonder d'autres expériences des personnes interrogées. Chaque entretien sera mené par un assistant de recherche qualifié et durera environ 30 minutes.

Aveuglant

Les participants, les modérateurs des sessions de formation et les observateurs des sessions PARO ne peuvent pas et ne seront pas aveuglés par l'intervention. Les évaluateurs des résultats du suivi et les analystes de recherche ne seront pas impliqués dans le recrutement et la prestation de l'intervention et seront aveuglés à l'attribution du groupe (aveugle simple).

Détermination de la taille de l'échantillon

La taille de l'échantillon est estimée par le nombre actuel de résidents atteints de démence/MCI dans les sites de test. Au Woo Ping Care & Attention Home, 52 résidents ont reçu un diagnostic de démence/MCI. Dans le foyer de soins et d'attention pour personnes gravement handicapées, 5 ont été diagnostiqués. Par conséquent, l'étude comprendra 57 résidents au total.

Analyses de données

Analyse principale

L'analyse de modèles mixtes linéaires sera utilisée pour tester l'interaction entre le groupe et le temps. Un carré êta partiel sera utilisé pour estimer la taille de l'effet des indicateurs de résultats en comparant le groupe d'intervention avec le groupe témoin.

Évaluations de processus

Pour les biomarqueurs, une analyse de modèle mixte linéaire sera utilisée pour tester l'interaction entre le groupe et le temps. Un carré êta partiel sera utilisé pour estimer la taille de l'effet des indicateurs de résultats en comparant le groupe d'intervention avec le groupe témoin. Pour les échelles cotées, des statistiques descriptives seront utilisées pour montrer les changements d'émotions et l'incidence des émotions négatives.

Entretien qualitatif

Le contenu de l'entretien sera transcrit textuellement en chinois pour une analyse plus approfondie. Nous analyserons les transcriptions d'entretiens qualitatifs à l'aide d'une analyse de cadre pour construire une structure cohérente et logique à partir de la classification de nombreuses opinions et perceptions du programme de formation PARO. Les résultats seront ensuite discutés et consolidés lors des réunions du panel avec les co-auteurs.