Skuteczność terapeutyczna robota towarzyszącego PARO dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi/demencją w warunkach domowych dla osób starszych: badanie quasi-eksperymentalne

Projekt badania

Jest to quasi-eksperymentalna próba z udziałem 2 grup, mająca na celu porównanie wskaźników wyniku między przystąpieniem do 10-tygodniowego programu szkoleniowego PARO i jego nieprzystąpieniem do 10-tygodniowego programu szkoleniowego PARO u mieszkańców z demencją lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) w Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Rekrutowani i objęci programem szkoleniowym PARO zostaną również zrekrutowani mieszkańcy Przystani Nadziei Hang Hau, ale ich dane będą analizowane niezależnie. Odczucia, satysfakcja i akceptacja PARO uczestników i facylitatorów PARO.

Procedury

Szkolenie facylitatorów PARO

Pielęgniarki, pracownicy socjalni, terapeuci zajęciowi, asystenci opieki zdrowotnej i pracownicy programowi jednostek usługowych zostaną zatrudnieni i przeszkoleni jako facylitatorzy PARO. Formalne szkolenie facylitatora PARO trwa około 3 godzin. Protokół interwencji zostanie udostępniony moderatorom podczas prowadzenia sesji szkoleniowych.

Rekrutacja i zgoda uczestników

W domach opieki pod opieką Chrześcijańskiej Służby Przystani Nadziei (HOHCS) personel opiekuńczy i pielęgniarki sprawdzą uprawnienia osób starszych i zaproszą kwalifikujących się uczestników do udziału w badaniu. Mieszkańcy, którzy uzyskali wynik powyżej wartości granicznej dla demencji w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) i nie otrzymali medycznej diagnozy demencji lub innej choroby upośledzającej umysłowo, zostaną sklasyfikowani jako kompetentni do wyrażenia zgody. W przypadku mieszkańców, którzy uzyskali wynik poniżej wartości granicznej w skali MoCA lub u których zdiagnozowano chorobę upośledzającą umysłowo, będziemy postępować zgodnie z kryteriami określonymi w raporcie Alzheimer Europe Report (2011), aby zapewnić im szansę wyrażenia zgody. W szczególności oceniane będą cztery kryteria, w tym 1) osoba musi mieć wystarczającą zdolność zrozumienia informacji, 2) osoba jest w stanie zachować, wykorzystać i ocenić takie informacje w celu podjęcia decyzji, 3) osoba będzie rozumieć korzyść, ryzyko i wygoda, 4) osoba musi mieć możliwość poinformowania o decyzji. Pracownicy naukowi Uniwersytetu w Hongkongu (HKU) i personel opiekuńczy najpierw zaangażują ich w rozmowę przyczynową, aby ocenić ich zdolność do komunikowania się i rozumienia dialogów.

Jeśli mieszkańcy są kompetentni do wyrażenia zgody, zarówno mieszkańcy, jak i członkowie ich rodzin zostaną poproszeni o zgodę. W przypadkach, w których mieszkańcy nie są kompetentni w wyrażaniu zgód, o zgodę będą zwracani się wyłącznie członkowie ich rodzin. Następnie zostaną skierowani na indywidualną sesję wprowadzającą do badania. Podczas tej sesji pracownicy naukowi HKU i pracownicy jednostki usługowej przedstawią uczestnikowi badanie i zaproszą go do podpisania formularza zgody.

Po uzyskaniu zgody pracownicy naukowi HKU pomogą uczestnikowi wypełnić 3-itemową Skalę Samotności UCLA (3-itemowa UCLA), Mini-Mental State Examination (MMSE), 5-stopniową wersję EQ-5D (EQ- 5D-5L) i Insomnia Severity Index (ISI) oraz pomóc personelowi opieki w wypełnieniu Kwestionariusza Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI-Q). Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej zgodnie z ich piętrem w domach opieki. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną zaproszeni do udziału w interwencji PARO w tygodniach od 1 do 10. Grupa kontrolna zostanie zaplanowana na 2 sesje szkoleniowe PARO po zakończeniu wszystkich ocen. W ramach dobrowolnego udziału uczestnicy mają prawo do wycofania się z badania i interwencji w dowolnym momencie bez konsekwencji.

Interwencje

Sesje szkoleniowe dla grupy eksperymentalnej

Każda sesja ma na celu ułatwienie zaangażowania, komunikacji i interakcji z robotami i innymi uczestnikami. Każda sesja będzie trwała 30-45 minut, dwa razy w tygodniu przez okres 10 tygodni. W każdej sesji weźmie udział grupa od 4 do 6 uczestników. Podczas każdej sesji facylitator będzie nadzorował kilka czynności z PARO, w tym opiekę nad dziećmi w PARO, karmienie PARO, pielęgnację PARO itp. Pierwsza sesja zostanie wykorzystana jako przebieg pilotażowy, aby zrewidować nasz protokół testowy. Pierwsze trzy sesje grupowe skupią się przede wszystkim na wzmocnieniu intymności między uczestnikami grupy i ich relacji terapeutycznej z robotem towarzyszącym PARO. Uczestnicy zostaną zapoznani z programem szkoleniowym PARO i sobą nawzajem, a następnie zostaną podane imiona PARO. Zabawne zajęcia, takie jak wzajemne informowanie się o swoim chińskim zodiaku i grze w dopasowywanie nazw zwierząt, zostaną wykorzystane do rozwijania ich życzliwości i relacji z PARO. Podczas trzeciej sesji moderatorzy pokażą zdjęcia i filmy fok (*w zależności od dostępności sprzętu audiowizualnego (AV) w domach opieki), aby uczestnicy mogli rozpoznać PARO.

Facylitatorzy ułatwią uczestnikom interakcję z PARO w ramach 7 głównych czynności, a mianowicie: (1) przytulanie PARO: (1a) dotykanie i przytulanie PARO; (1b) porównanie PARO ze zwierzęciem domowym; (2) wyrażanie emocji PARO: (2a) wybieranie siedmiu emocjonalnych naklejek i mówienie o emocjach; (2b) obserwowanie pozytywnych/negatywnych reakcji PARO; (3) pamiętanie PARO: (3a) mówienie o imieniu i pieczęci PARO; (3b) przyzwyczajenie się do ruchów, dźwięków itp. PARO; (4) karmienie PARO: (4a) poszukiwanie karmy dla zwierząt, (4b) dzielenie się pokarmem i przekąskami, (4c) karmienie PARO; (5) śpiące PARO: (5a) śpiewanie ulubionej piosenki lub śpiewanie i klaskanie, (5b) usypianie PARO kołysanką; (6) kąpiel PARO: (6a) mycie rąk, (6b) czyszczenie PARO, (6c) czesanie PARO; (7) ozdabianie PARO: (7a) ozdabianie PARO wstążką, szalikiem, czapką itp., (7b) ozdabianie się ulubionymi rzeczami.

Sesje swobodne

Dla grupy eksperymentalnej, podczas 10-tygodniowego programu treningowego, aby zwiększyć ekspozycję uczestników grupy eksperymentalnej na PARO, przeprowadza się dwie 15-30 minutowe sesje swobodnej zabawy w każdym tygodniu w dni, w których nie ma sesji treningowych. W tych sesjach każdy uczestnik może wchodzić w interakcje z jednym PARO bez instrukcji, ale jest pod nadzorem instruktora PARO.

Interwencja dla grupy kontrolnej

Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji związanej z PARO od 1 do 10 tygodnia. Po zakończeniu wszystkich ocen wezmą udział w 2 sesjach szkoleniowych. Treść ćwiczeń w tych sesjach treningowych będzie podobna do tych dla grupy eksperymentalnej.

Zbieranie danych

Personel badawczy HKU, który nie zna przydziału do grupy, przeprowadzi wszystkie kwestionariusze na początku badania, po 10 i 14 tygodniach. Dla grupy eksperymentalnej, po każdym treningu i sesji swobodnej, facylitatorzy PARO wypełnią Skalę Zaangażowania Osoby z Demencją (EPDS) dla każdego uczestnika. Po każdej sesji szkoleniowej wypełnią dwa punkty dotyczące przestrzegania i nieprzestrzegania instrukcji dla każdego uczestnika. W każdym klastrze odbyły się trzy wybrane sesje szkoleniowe w fazie początkowej, środkowej i końcowej, podczas których zbierane będą biomarkery i proces obserwowany przez starszego asystenta badawczego HKU. Biomarkery tętna i wysycenia tlenem uczestników (jako wskaźnika uczucia stresu i niepokoju) będą mierzone za pomocą pulsoksymetru przed i po każdym z trzech wybranych sesji treningowych. Emocje każdego uczestnika i wszelkie wydarzenia specjalne podczas trzech wybranych sesji szkoleniowych zostaną udokumentowane przez starszego asystenta badawczego HKU za pomocą Skali Oceny Obserwowanych Emocji (OERS). Aby ograniczyć ewentualne skutki obecności zespołu badawczego, obserwator przedstawi się przed i po przejściu mieszkańców do sali zajęć. Ponadto obserwator nie będzie ingerował w zajęcia szkoleniowe.

W przypadku zdarzeń (np. COVID-19), które zabraniają personelowi badawczemu HKU przeprowadzania oceny na miejscu, ocena zostanie przeprowadzona za pośrednictwem aplikacji do komunikacji online (np. Zoom), a przebieg sesji treningowych będzie rejestrowany na wideo,

Wywiad jakościowy

Aby zebrać informacje zwrotne na temat interwencji robota towarzyszącego PARO, użyjemy celowego doboru próby, aby wybrać 10 uczestników i maksymalnie 6 facylitatorów w celu przeprowadzenia częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych w celu zebrania opinii na temat ich zadowolenia i postrzeganej akceptacji funkcji PARO. Przewodnik po rozmowie z pytaniami otwartymi i powtarzalnymi zostanie wykorzystany do zbadania większej liczby doświadczeń osób, z którymi przeprowadzono wywiady. Każdy wywiad będzie prowadzony przez przeszkolonego asystenta badawczego i będzie trwał około 30 minut.

Oślepiający

Uczestnicy, moderatorzy sesji szkoleniowych i obserwatorzy sesji PARO nie mogą i nie będą zaślepieni interwencją. Oceniający wyniki obserwacji i analitycy badań nie będą zaangażowani w rekrutację i realizację interwencji i nie będą świadomi przydziału do grupy (pojedyncza ślepota).

Określenie wielkości próbki

Wielkość próby jest szacowana na podstawie aktualnej liczby mieszkańców z demencją/MCI w miejscach testowych. W domu opieki i uwagi Woo Ping u 52 mieszkańców zdiagnozowano demencję/MCI. W Domu Opieki i Opieki nad Inwalidami w znacznym stopniu zdiagnozowano 5 osób. Tym samym badaniem zostanie objętych łącznie 57 mieszkańców.

Analizy danych

Główna analiza

Liniowa analiza modelu mieszanego zostanie wykorzystana do przetestowania interakcji między grupą a czasem. Kwadrat cząstkowy eta zostanie wykorzystany do oszacowania wielkości efektu wskaźników wyniku w porównaniu grupy interwencyjnej z grupą kontrolną.

Oceny procesów

W przypadku biomarkerów do przetestowania interakcji między grupą a czasem zostanie wykorzystana analiza liniowego modelu mieszanego. Kwadrat cząstkowy eta zostanie wykorzystany do oszacowania wielkości efektu wskaźników wyniku w porównaniu grupy interwencyjnej z grupą kontrolną. Dla skal ocenianych posłużą statystyki opisowe pokazujące zmiany emocji i częstość występowania emocji negatywnych.

Wywiad jakościowy

Treść wywiadu zostanie przepisana dosłownie w języku chińskim do dalszej analizy. Przeanalizujemy stenogramy wywiadów jakościowych za pomocą analizy ramowej, aby zbudować spójną i logiczną strukturę z klasyfikacji wielu opinii i spostrzeżeń programu szkoleniowego PARO. Wyniki zostaną następnie omówione i skonsolidowane podczas spotkań panelowych ze współautorami.