PARO 伴侣机器人在老年住宅环境中对轻度认知障碍/痴呆老年人的治疗效果：一项准实验研究

学习规划

这是一项 2 组类实验性试验，比较参加和不参加灵实和平安护理安老院的痴呆症或轻度认知障碍 (MCI) 居民参加和不参加为期 10 周的 PARO 培训计划的结果指标。 灵实坑口严重残疾人士护理安老院的院友也将被招募参与PARO培训计划，但他们的数据将被独立分析。 参与者和 PARO 促进者对 PARO 的感受、满意度和接受度。

程序

培训 PARO 协调员

服务单位的护士、社工、职业治疗师、保健助理和计划工作人员将被招募和培训为 PARO 促进者。 正式的 PARO 辅导员培训持续约 3 小时。 将为主持人提供培训课程的干预协议。

参与者的招募和同意

在基督教灵实会（HOHCS）辖下的安老院舍，护理人员和护士会检查长者的资格，并邀请合资格的参加者参与试验。 在蒙特利尔认知评估 (MoCA) 中得分高于痴呆症临界值且未接受痴呆症或其他精神上无行为能力疾病的医学诊断的居民将被归类为有能力给予同意。 对于得分低于 MoCA 临界值或被诊断患有精神失能疾病的居民，我们将遵循阿尔茨海默欧洲报告（2011 年）中规定的标准，以确保他们有机会表示同意。 具体而言，将评估四个标准，包括 1) 此人必须具有足够的能力来理解信息，2) 此人能够保留、使用和权衡此类信息以做出决定，3) 此人将理解利益、风险和便利，4) 此人必须有能力传达决定。 香港大学（HKU）的研究人员和护理人员将首先让他们进行因果聊天，以评估他们的沟通能力和理解对话的能力。

如果居民有能力给予同意，则居民及其家人都将被征求同意。 如果住户无权表示同意，则只会征求其家人的同意。 然后，他们将被转介参加一对一的学习介绍会。 在这环节，香港大学研究人员和服务单位人员会向参加者介绍研究，并邀请他们签署同意书。

取得同意后，港大研究人员会协助参加者完成加州大学洛杉矶分校三项孤独量表（UCLA 3-item）、简易精神状态量表（MMSE）、5级EQ-5D版（EQ- 5D-5L）和失眠严重程度指数（ISI），并协助护理人员完成神经精神调查问卷（NPI-Q）。 参加者会按院舍楼层分配至实验组或对照组。 实验组参与者将在第1周至第10周被安排参加PARO干预。 控制组在完成所有评估后将被安排参加2节PARO培训课程。 作为自愿参与，参与者有权随时退出研究和干预而不会产生任何后果。

干预措施

实验组训练课

每节课都旨在促进与机器人和其他参与者的参与、交流和互动。 每个会话将进行 30-45 分钟，在 10 周的时间内每周两次。 每节课将由 4 至 6 人一组参加。 在每个环节中，主持人会监督与 PARO 进行的几项活动，包括看护 PARO、喂养 PARO、梳理 PARO 等。 第一个会话将用作试运行以修改我们的测试协议。 前三个小组会议将主要侧重于增强小组参与者之间的亲密感以及他们与 PARO 伴侣机器人的治疗关系。 将向参与者介绍 PARO 培训计划并相互介绍，然后为 PARO 命名。 互相介绍自己的生肖和动物的名字匹配游戏等有趣的活动将培养他们对 PARO 的友好和融洽。 在第三环节，主持人将展示海豹照片和视频（*视护理院视听 (AV) 设备的可用性而定），以便参与者能够认出 PARO。

辅导员将促进参与者与 PARO 的互动，进行 7 个主要活动，即： (1) 拥抱 PARO： (1a) 触摸和拥抱 PARO； (1b) 将 PARO 与宠物进行比较； (2) 向 PARO 表达情绪： (2a) 选择七张情绪贴纸并谈论情绪； (2b)观察PARO的阳性/阴性反应； (3)记PARO：(3a)说PARO的名字和印章； (3b) 习惯 PARO 的动作、噪音等； (4) 喂养 PARO：(4a) 寻找动物的饲料，(4b) 分享食物和零食，(4c) 喂养 PARO； (5) 睡觉的 PARO： (5a) 唱喜欢的歌或唱歌拍手的歌， (5b) 用摇篮曲哄 PARO 入睡； (6)给PARO洗澡：(6a)清洗双手，(6b)清洗PARO，(6c)梳理PARO的头发； (7)装饰PARO：(7a)用丝带、围巾、帽子等装饰PARO，(7b)用喜欢的东西装饰自己。

免费游戏

对于实验组，在为期 10 周的训练计划中，为了增加实验组参与者对 PARO 的接触，在没有训练课程的日子里每周进行两次 15-30 分钟的自由游戏。 在这些会议中，每个参与者都可以在没有指示的情况下与一个 PARO 互动，但在 PARO 协调员的安全监督下。

对照组干预

对照组从第 1 周到第 10 周不接受 PARO 相关干预。 完成所有评估后，他们将参加 2 次培训课程。 这些培训课程的活动内容将与实验组的活动内容类似。

数据采集

不知道组别分配的香港大学研究人员将在基线、10 周和 14 周时管理所有问卷。 对于实验组，在每次训练课和自由发挥课后，PARO 辅导员将为每位参与者完成 Engagement of a Person with Dementia Scale (EPDS)。 每次培训结束后，他们将为每个参与者完成关于遵守和不遵守指示的两个项目。 每个集群在开始阶段、中间阶段和结束阶段有三个选定的培训课程，生物标志物将由香港大学高级研究助理收集和观察。 在三个选定的训练课程之前和之后，将使用脉搏血氧仪测量参与者的脉搏率和氧饱和度的生物标志物（作为压力和焦虑感的指标）。 香港大学高级研究助理将使用观察到的情绪评定量表（OERS）记录每位参与者的情绪和在选定的三个培训课程中发生的任何特殊事件。 为减少研究团队的存在可能带来的影响，观察员将在居民移动到活动室前后进行自我介绍。 此外，观察员不会干预培训活动。

如果发生事件（例如 COVID-19）禁止香港大学研究人员进行现场评估，评估将通过在线通讯应用程序（例如 Zoom），培训过程将被录像，

定性访谈

为了收集对 PARO 伴侣机器人干预的反馈，我们将使用有目的的抽样来选择 10 名参与者和最多 6 名协助者进行半结构化定性访谈，以收集他们对 PARO 功能的满意度和感知接受度的意见。 将使用包含开放式和迭代问题的访谈指南来探索受访者的更多经验。 每次采访将由训练有素的研究助理进行，持续约 30 分钟。

致盲

PARO 会议的参与者、培训课程主持人和观察员不能也不会对干预视而不见。 后续结果的评估员和研究分析师将不参与招募和干预实施，并且对组分配不知情（单盲）。

样本量确定

样本量是根据测试地点当前的痴呆症/MCI 居民人数估算的。 和坪护理安老院有 52 名院友被确诊为失智症/轻度认知障碍症。 重度残疾人士护理安老院有5人确诊。 因此，该研究将总共包括 57 名居民。

数据分析

主要分析

线性混合模型分析将用于测试组和时间之间的交互作用。 在比较干预组和对照组时，将使用偏 eta 平方估计结果指标的影响大小。

过程评估

对于生物标志物，将使用线性混合模型分析来测试组与时间之间的交互作用。 在比较干预组和对照组时，将使用偏 eta 平方估计结果指标的影响大小。 对于评分量表，将使用描述性统计来显示情绪的变化和负面情绪的发生率。

定性访谈

采访内容将被逐字转录成中文，以供进一步分析。 我们将使用框架分析法分析定性访谈记录，从对 PARO 培训计划的众多意见和看法的分类中构建一个连贯且合乎逻辑的结构。 然后将在与共同作者的小组会议上讨论和整合结果。