Terapeutická účinnost doprovodného robota PARO pro seniory s mírnou kognitivní poruchou/demencemi v rezidenčním prostředí pro seniory: kvaziexperimentální studie

Studovat design

Toto je 2-skupinový kvazi-experimentální pokus srovnávající ukazatele výsledků mezi zapojením se do 10týdenního tréninkového programu PARO a nezapojením se do něj u obyvatel s demencí nebo mírnou kognitivní poruchou (MCI) v Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Obyvatelé z Haven of Hope Hang Hau Care and Attention Home for těžce zdravotně postižení budou také přijati a zapojí se do školícího programu PARO, ale jejich data budou analyzována nezávisle. Pocity, spokojenost a přijetí PARO ze strany účastníků a facilitátorů PARO.

Postupy

Školení facilitátorů PARO

Jako facilitátoři PARO budou přijati a vyškoleni sestry, sociální pracovníci, ergoterapeuti, zdravotní asistenti a programoví pracovníci servisních jednotek. Formální školení facilitátora PARO trvá přibližně 3 hodiny. Intervenční protokol bude poskytnut facilitátorům při vedení školení.

Nábor a souhlas účastníků

V rezidenčních pečovatelských domech pod Haven of Hope Christian Service (HOHCS) pečovatelský personál a zdravotní sestry zkontrolují způsobilost starších osob a pozvou způsobilé účastníky, aby se připojili ke studii. Rezidenti, kteří v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) skórovali nad hranici pro demenci a neobdrželi lékařskou diagnózu demence nebo jiné duševně nezpůsobilé nemoci, budou klasifikováni jako kompetentní k udělení souhlasu. Pro obyvatele, kteří dosáhli skóre pod hranicí v MoCA nebo dostali diagnózu duševně nezpůsobilého onemocnění, se budeme řídit kritérii uvedenými ve zprávě Alzheimer Europe Report (2011), abychom zajistili, že jim bude poskytnuta příležitost dát souhlas. Hodnotit se budou zejména čtyři kritéria, mezi něž patří 1) osoba musí mít dostatečnou kapacitu porozumět informacím, 2) osoba je schopna tyto informace uchovat, použít a zvážit pro rozhodování, 3) osoba bude rozumět prospěch, riziko a pohodlí, 4) osoba musí mít schopnost sdělit rozhodnutí. Výzkumní pracovníci University of Hong Kong (HKU) a pečovatelský personál je nejprve zapojí do kauzálního chatu, aby posoudili jejich schopnost komunikovat a porozumět dialogům.

Pokud jsou obyvatelé způsobilí k udělení souhlasu, budou požádáni o souhlas jak obyvatelé, tak jejich rodinní příslušníci. V případech, kdy obyvatelé nejsou kompetentní k udělení souhlasu, budou požádáni o souhlas pouze jejich rodinní příslušníci. Poté budou doporučeni, aby se připojili k úvodnímu sezení studie 1:1. V tomto sezení výzkumní pracovníci HKU a pracovníci servisních jednotek seznámí účastníka se studií a vyzve je k podpisu formuláře souhlasu.

Po získání souhlasu výzkumní pracovníci HKU pomohou účastníkovi dokončit UCLA 3-položkovou stupnici osamělosti (UCLA 3-položka), Mini-Mental State Examination (MMSE), 5-úrovňovou verzi EQ-5D (EQ- 5D-5L) a Insomnia Severity Index (ISI) a pomáhají pečujícímu personálu vyplnit dotazník neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q). Účastníci budou zařazeni do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny podle jejich patra v domovech s pečovatelskou službou. Účastníci experimentální skupiny budou domluveni, aby se zapojili do PARO intervence v týdnu 1 až 10. Kontrolní skupina bude uspořádána tak, aby se po dokončení všech hodnocení zúčastnila 2 školení PARO. Jako dobrovolná účast mají účastníci právo kdykoli odstoupit ze studie a intervenovat bez následků.

Zásahy

Školení pro experimentální skupinu

Každé sezení má za cíl usnadnit zapojení, komunikaci a interakci s roboty a dalšími účastníky. Každé sezení bude probíhat 30-45 minut, dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Každého setkání se zúčastní skupina 4 až 6 účastníků. V každém sezení bude několik aktivit s PARO pod dohledem moderátora včetně hlídání dětí PARO, krmení PARO, péče PARO atd. První sezení bude použito jako pilotní běh k revizi našeho testovacího protokolu. První tři skupinová sezení budou primárně zaměřena na posílení intimity mezi účastníky skupiny a jejich terapeutického vztahu s doprovodným robotem PARO. Účastníci se seznámí s tréninkovým programem PARO a mezi sebou navzájem a následuje pojmenování PARO. Zábavné aktivity, jako je vzájemné informování se o svém čínském zvěrokruhu a hře se jmény zvířat, budou využity k rozvoji jejich přátelskosti a vztahu k PARO. Ve třetí části facilitátoři promítnou fotografie a videa s pečetí (*v závislosti na dostupnosti audiovizuálního (AV) zařízení v domovech s pečovatelskou službou), aby účastníci byli schopni rozpoznat PARO.

Facilitátoři usnadní účastníkům interakci s PARO pro 7 hlavních činností, a to: (1) objímání PARO: (1a) dotyky a objímání PARO; (1b) porovnání PARO s domácím mazlíčkem; (2) vyjádření emocí PARO: (2a) výběr sedmi emocionálních nálepek a mluvení o emocích; (2b) pozorování pozitivních/negativních reakcí PARO; (3) zapamatování PARO: (3a) mluvení o jménu PARO a pečeti; (3b) přivykání si na pohyby, zvuky atd. PARO; (4) krmení PARO: (4a) vyhledávání krmiva pro zvířata, (4b) sdílení potravy a svačin, (4c) krmení PARO; (5) spaní PARO: (5a) zpívat oblíbenou píseň nebo zpívat a tleskat, (5b) uspat PARO písní od kolébky; (6) koupání PARO: (6a) čištění rukou, (6b) čištění PARO, (6c) česání vlasů PARO; (7) zdobení PARO: (7a) zdobení PARO stuhou, šátkem, čepicí atd., (7b) zdobení se oblíbenými věcmi.

Free-play sessions

Pro experimentální skupinu se během 10týdenního tréninkového programu pro zvýšení expozice účastníků v experimentální skupině PARO provádějí dvě 15-30minutové volné hry v každém týdnu ve dnech, kdy neprobíhají žádné tréninky. V těchto sezeních může každý účastník komunikovat s jedním PARO bez pokynů, ale je pod bezpečnostním dohledem facilitátora PARO.

Intervence pro kontrolní skupinu

Kontrolní skupina neobdrží od 1. do 10. týdne žádnou intervenci související s PARO. Po dokončení všech hodnocení absolvují 2 školení. Obsah činností na těchto školeních bude podobný jako u experimentální skupiny.

Sběr dat

Výzkumní pracovníci HKU, kteří jsou zaslepeni vůči rozdělení do skupin, budou spravovat všechny dotazníky na začátku, 10 a 14 týdnech. U experimentální skupiny po každém tréninku a volné hře facilitátoři PARO dokončí zapojení osoby s demencí (EPDS) pro každého účastníka. Po každém školení vyplní pro každého účastníka dvě položky o dodržování a nedodržování pokynů. V každém klastru proběhly tři vybraná školení v počáteční fázi, střední fázi a závěrečné fázi, kdy budou biomarkery shromažďovány a zpracovávány vedoucím výzkumným asistentem HKU. Biomarkery tepové frekvence a saturace kyslíkem účastníků (jako indikátor pocitů stresu a úzkosti) budou měřeny pomocí pulzního oxymetru před a po každém ze tří vybraných tréninků. Emoce každého účastníka a jakékoli speciální události během tří vybraných školení budou dokumentovány vedoucím výzkumným asistentem HKU pomocí Observed Emotion Rating Scale (OERS). Pro snížení možných dopadů, které přináší přítomnost výzkumného týmu, se pozorovatel představí před a po přesunu obyvatel do místnosti pro aktivity. Pozorovatel také nebude zasahovat do tréninkových aktivit.

V případě událostí (např. COVID-19), které zakazují výzkumným pracovníkům HKU provádět hodnocení na místě, bude hodnocení probíhat prostřednictvím online komunikačních aplikací (např. Zoom) a procesy školení budou zaznamenávány na video,

Kvalitativní rozhovor

Abychom shromáždili zpětnou vazbu k intervenci doprovodného robota PARO, použijeme účelové vzorkování k výběru 10 účastníků a maximálně 6 facilitátorů, kteří provedou polostrukturované kvalitativní rozhovory, abychom získali názor na jejich spokojenost a vnímané přijetí funkcí PARO. Průvodce rozhovorem s otevřenými a opakujícími se otázkami bude použit k prozkoumání dalších zkušeností od dotazovaných. Každý rozhovor bude veden vyškoleným výzkumným asistentem a bude trvat asi 30 minut.

Oslepující

Účastníci, moderátoři školení a pozorovatelé sezení PARO nemohou a nebudou vůči zásahu zaslepeni. Hodnotitelé následných výsledků a výzkumní analytici nebudou zapojeni do náboru a poskytování intervencí a budou zaslepeni vůči skupinové alokaci (jediná slepota).

Určení velikosti vzorku

Velikost vzorku se odhaduje podle aktuálního počtu obyvatel s demencí/MCI v testovacích lokalitách. Ve Woo Ping Care & Attention Home bylo 52 obyvatelům diagnostikována demence/MCI. V Domově péče a péče pro těžce zdravotně postižené bylo diagnostikováno 5. Studie tedy bude zahrnovat celkem 57 obyvatel.

Analýzy dat

Hlavní analýza

Lineární smíšená modelová analýza bude použita k testování interakce mezi skupinou a časem. K odhadu velikosti účinku ukazatelů výsledku při porovnání intervenční skupiny s kontrolní skupinou se použije částečný eta čtverec.

Hodnocení procesů

Pro biomarkery bude použita lineární smíšená modelová analýza k testování interakce mezi skupinou a časem. K odhadu velikosti účinku ukazatelů výsledku při porovnání intervenční skupiny s kontrolní skupinou se použije částečný eta čtverec. Pro hodnocené škály budou použity deskriptivní statistiky k zobrazení změn emocí a výskytu negativních emocí.

Kvalitativní rozhovor

Obsah rozhovoru bude doslovně přepsán do čínštiny pro další analýzu. Budeme analyzovat kvalitativní přepisy rozhovorů pomocí rámcové analýzy, abychom vytvořili koherentní a logickou strukturu z klasifikace mnoha názorů a vnímání vzdělávacího programu PARO. Výsledky budou následně prodiskutovány a konsolidovány na setkáních panelu se spoluautory.