Therapeutische Wirksamkeit des PARO-Begleitroboters für ältere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung/Demenz in älteren Wohnumgebungen: Eine quasi-experimentelle Studie

Studiendesign

Dies ist eine quasi-experimentelle Studie mit 2 Gruppen zum Vergleich der Ergebnisindikatoren zwischen der Teilnahme und der Nichtteilnahme am 10-wöchigen PARO-Trainingsprogramm bei Bewohnern mit Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) im Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Bewohner des Pflege- und Betreuungsheims Haven of Hope Hang Hau für Schwerbehinderte werden ebenfalls angeworben und nehmen am PARO-Schulungsprogramm teil, ihre Daten werden jedoch unabhängig analysiert. Die Gefühle, Zufriedenheit und Akzeptanz von PARO bei den Teilnehmern und PARO-Moderatoren.

Verfahren

Ausbildung von PARO-Moderatoren

Pflegekräfte, Sozialarbeiter, Ergotherapeuten, Gesundheitsassistenten und Programmmitarbeiter der Serviceeinheiten werden rekrutiert und als PARO-Moderatoren ausgebildet. Das formelle PARO Facilitator Training dauert ca. 3 Stunden. Den Moderatoren bei der Durchführung der Schulungssitzungen wird ein Interventionsprotokoll zur Verfügung gestellt.

Rekrutierung und Zustimmung der Teilnehmer

In den Wohnheimen des Haven of Hope Christian Service (HOHCS) prüfen das Pflegepersonal und die Krankenschwestern die Eignung der älteren Menschen und laden geeignete Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie ein. Einwohner, die beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) über dem Grenzwert für Demenz liegen und keine medizinische Diagnose von Demenz oder einer anderen geistig behinderten Krankheit erhalten, werden als kompetent für die Erteilung einer Einwilligung eingestuft. Für Bewohner, die beim MoCA unter dem Grenzwert liegen oder bei denen eine Krankheit mit geistiger Behinderung diagnostiziert wird, werden wir die im Alzheimer Europe Report (2011) angegebenen Kriterien befolgen, um sicherzustellen, dass sie die Möglichkeit haben, ihre Einwilligung zu erteilen. Insbesondere werden vier Kriterien bewertet, darunter 1) die Person muss über ausreichende Kapazitäten verfügen, um die Informationen zu verstehen, 2) die Person ist in der Lage, solche Informationen für eine Entscheidung zu behalten, zu verwenden und abzuwägen, 3) die Person wird die Informationen verstehen Nutzen, Risiko und Bequemlichkeit, 4) die Person muss in der Lage sein, die Entscheidung mitzuteilen. Das Forschungspersonal der University of Hong Kong (HKU) und das Pflegepersonal verpflichten sie zunächst zu einem kausalen Chat, um ihre Kommunikationsfähigkeit und das Verständnis der Dialoge zu beurteilen.

Wenn Bewohner kompetent sind, ihre Zustimmung zu erteilen, werden sowohl Bewohner als auch ihre Familienangehörigen um Zustimmung gebeten. In Fällen, in denen Bewohner nicht kompetent sind, Einwilligungen zu erteilen, werden nur ihre Familienangehörigen um Einwilligung gebeten. Sie werden dann zu einer 1-zu-1-Studieneinführungssitzung verwiesen. In dieser Sitzung stellen wissenschaftliche Mitarbeiter und Mitarbeiter der Serviceeinheit der HKU dem Teilnehmer die Studie vor und laden ihn ein, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Nach Erhalt der Zustimmung unterstützt das Forschungspersonal der HKU den Teilnehmer beim Ausfüllen der UCLA 3-Item Loneliness Scale (UCLA 3-item), Mini-Mental State Examination (MMSE), der 5-stufigen EQ-5D-Version (EQ- 5D-5L) und Insomnia Severity Index (ISI) und unterstützen das Pflegepersonal beim Ausfüllen des neuropsychiatrischen Bestandsfragebogens (NPI-Q). Die Teilnehmer werden entsprechend ihrer Etage in den Pflegeheimen der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe werden so arrangiert, dass sie in Woche 1 bis 10 an der PARO-Intervention teilnehmen. Die Kontrollgruppe wird so arrangiert, dass sie an 2 PARO-Schulungssitzungen teilnimmt, nachdem alle Bewertungen abgeschlossen sind. Als freiwillige Teilnahme haben die Teilnehmer das Recht, jederzeit ohne Konsequenzen von der Studie und Intervention zurückzutreten.

Eingriffe

Trainingseinheiten für experimentelle Gruppen

Jede Sitzung zielt darauf ab, Engagement, Kommunikation und Interaktion mit den Robotern und anderen Teilnehmern zu erleichtern. Jede Sitzung dauert 30-45 Minuten, zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen. Jede Sitzung wird von einer Gruppe von 4 bis 6 Teilnehmern besucht. In jeder Sitzung werden mehrere Aktivitäten mit PARO vom Moderator überwacht, darunter das Babysitten von PARO, das Füttern von PARO, das Pflegen von PARO usw. Die erste Sitzung wird als Pilotlauf genutzt, um unser Testprotokoll zu überarbeiten. Die ersten drei Gruppensitzungen konzentrieren sich in erster Linie darauf, die Intimität zwischen den Gruppenteilnehmern und ihre therapeutische Beziehung zum PARO-Begleitroboter zu stärken. Die Teilnehmer werden mit dem PARO-Trainingsprogramm und untereinander bekannt gemacht, gefolgt von der Nennung von PARO. Unterhaltsame Aktivitäten wie das gegenseitige Informieren über das eigene chinesische Tierkreiszeichen und das Matching-Spiel für Tiernamen werden verwendet, um ihre Freundlichkeit und Beziehung zu PARO zu entwickeln. In der dritten Sitzung zeigen die Moderatoren Robbenfotos und -videos (*vorbehaltlich der Verfügbarkeit von audiovisuellen (AV) Geräten in den Pflegeheimen), damit die Teilnehmer PARO erkennen können.

Moderatoren werden die Interaktion der Teilnehmer mit PARO für 7 Hauptaktivitäten erleichtern, nämlich: (1) PARO umarmen: (1a) PARO berühren und umarmen; (1b) Vergleich von PARO mit einem Haustier; (2) Emotionen gegenüber PARO ausdrücken: (2a) sieben emotionale Sticker auswählen und über Emotionen sprechen; (2b) Beobachten positiver/negativer Reaktionen von PARO; (3) sich an PARO erinnern: (3a) über PAROs Namen und Siegel sprechen; (3b) Gewöhnung an PAROs Bewegungen, Geräusche usw.; (4) PARO füttern: (4a) Tierfutter suchen, (4b) Futter und Snacks teilen, (4c) PARO füttern; (5) PARO schlafen: (5a) Lieblingslied oder Sing- und Klatschlied singen, (5b) PARO mit einem Wiegenlied einschläfern; (6) PARO baden: (6a) Hände reinigen, (6b) PARO reinigen, (6c) PAROs Haare kämmen; (7) PARO schmücken: (7a) PARO schmücken mit Schleife, Schal, Mütze etc., (7b) sich mit Lieblingssachen schmücken.

Freispielsitzungen

Für die Experimentalgruppe werden während des 10-wöchigen Trainingsprogramms, um die Exposition der Teilnehmer in der Experimentalgruppe gegenüber PARO zu erhöhen, zwei 15-30-minütige Freispielsitzungen pro Woche an Tagen durchgeführt, an denen keine Trainingseinheiten stattfinden. In diesen Sitzungen kann jeder Teilnehmer ohne Anweisungen mit einem PARO interagieren, steht jedoch unter der Sicherheitsaufsicht eines PARO-Vermittlers.

Intervention für die Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe erhält von Woche 1 bis Woche 10 keine PARO-bezogene Intervention. Sie nehmen an 2 Schulungssitzungen teil, nachdem alle Bewertungen abgeschlossen sind. Die Aktivitätsinhalte in diesen Schulungssitzungen werden denen für die Versuchsgruppe ähneln.

Datensammlung

HKU-Forschungsmitarbeiter, die gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet sind, werden alle Fragebögen zu Studienbeginn, 10 Wochen und 14 Wochen verwalten. Für experimentelle Gruppen werden die PARO-Moderatoren nach jeder Trainingseinheit und jeder Freispielsitzung die Engagement of a Person with Dementia Scale (EPDS) für jeden Teilnehmer abschließen. Nach jeder Trainingseinheit bearbeiten sie für jeden Teilnehmer zwei Punkte zur Einhaltung und Nichteinhaltung von Anweisungen. In jedem Cluster wurden in der Anfangsphase, Mittelphase und Endphase drei ausgewählte Trainingseinheiten durchgeführt, in denen Biomarker erhoben und von der wissenschaftlichen Hilfskraft der HKU beobachtet werden. Die Biomarker Pulsfrequenz und Sauerstoffsättigung der Teilnehmer (als Indikator für Stress- und Angstgefühle) werden vor und nach jeder der drei ausgewählten Trainingseinheiten mittels Pulsoximeter gemessen. Die Emotionen jedes Teilnehmers und etwaige besondere Ereignisse während der drei ausgewählten Trainingseinheiten werden von der HKU Senior Research Assistant mit Hilfe der Observed Emotion Rating Scale (OERS) dokumentiert. Um die möglichen Auswirkungen der Anwesenheit des Forschungsteams zu verringern, stellt sich der Beobachter vor und nachdem die Bewohner den Aktivitätsraum betreten. Außerdem mischt sich der Beobachter nicht in die Trainingsaktivitäten ein.

Bei Veranstaltungen (z. COVID-19), die es wissenschaftlichen Mitarbeitern der HKU verbieten, die Begutachtung vor Ort durchzuführen, erfolgt die Begutachtung über Online-Kommunikations-Apps (z. Zoom) und Trainingsabläufe werden per Video aufgezeichnet,

Qualitatives Interview

Um Feedback zur Intervention des PARO-Begleitroboters zu sammeln, werden wir gezielte Stichproben verwenden, um 10 Teilnehmer und höchstens 6 Moderatoren auszuwählen, um halbstrukturierte qualitative Interviews durchzuführen, um Meinungen zu ihrer Zufriedenheit und wahrgenommenen Akzeptanz der PARO-Funktionen zu sammeln. Ein Interviewleitfaden mit offenen und iterativen Fragen wird verwendet, um nach weiteren Erfahrungen der Befragten zu suchen. Jedes Interview wird von einem ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter geführt und dauert etwa 30 Minuten.

Blendung

Teilnehmer, Moderatoren von Schulungssitzungen und Beobachter von PARO-Sitzungen können und werden von der Intervention nicht geblendet. Bewerter der Nachsorgeergebnisse und die Forschungsanalysten werden nicht an der Rekrutierung und Durchführung der Intervention beteiligt sein und sind gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet (einfache Blindheit).

Bestimmung der Stichprobengröße

Die Stichprobengröße wird anhand der aktuellen Anzahl von Demenz-/MCI-Bewohnern in den Testzentren geschätzt. Im Woo Ping Care & Attention Home wurde bei 52 Bewohnern Demenz/MCI diagnostiziert. Im Pflege- und Betreuungsheim für Schwerbehinderte wurden 5 diagnostiziert. Daher wird die Studie insgesamt 57 Einwohner umfassen.

Datenanalysen

Hauptanalyse

Lineare gemischte Modellanalysen werden verwendet, um die Interaktion zwischen Gruppe und Zeit zu testen. Ein partielles Eta-Quadrat wird verwendet, um die Effektgröße der Ergebnisindikatoren beim Vergleich der Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe zu schätzen.

Auswertungen verarbeiten

Für die Biomarker wird eine lineare gemischte Modellanalyse verwendet, um die Wechselwirkung zwischen Gruppe und Zeit zu testen. Ein partielles Eta-Quadrat wird verwendet, um die Effektgröße der Ergebnisindikatoren beim Vergleich der Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe zu schätzen. Für die bewerteten Skalen werden deskriptive Statistiken verwendet, um die Veränderungen von Emotionen und das Auftreten negativer Emotionen aufzuzeigen.

Qualitatives Interview

Der Inhalt des Interviews wird zur weiteren Analyse wörtlich auf Chinesisch transkribiert. Wir werden die qualitativen Interviewtranskripte mithilfe einer Rahmenanalyse analysieren, um eine kohärente und logische Struktur aus der Klassifizierung vieler Meinungen und Wahrnehmungen des PARO-Trainingsprogramms zu konstruieren. Die Ergebnisse werden dann in den Panel-Meetings mit den Co-Autoren diskutiert und konsolidiert.