Therapeutische effectiviteit van PARO Companion Robot voor ouderen met milde cognitieve stoornissen/dementie in woonomgeving voor ouderen: een quasi-experimenteel onderzoek
De hoofdstudie is een quasi-experimentele studie met 2 groepen waarin de uitkomstindicatoren worden vergeleken tussen wel of niet deelnemen aan het 10 weken durende trainingsprogramma voor persoonlijke assistentierobots (PARO) bij bewoners met dementie of milde cognitieve stoornissen (MCI). De studievragen zijn als volgt:
Primaire studievragen:
i. Kan deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken neuropsychiatrische symptomen in week 10 verminderen?
ii. Kan deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken eenzaamheid in week 10 verminderen?
Secundaire studievragen:
iii. Kan deelname aan een PARO-trainingssessie de hartslag verlagen (als indicator van stress en angst)?
iv. Kan deelname aan een PARO-trainingssessie de zuurstofverzadiging verbeteren (als indicator van stress en angst)?
v. Wat zijn de emoties en betrokkenheid van de deelnemers bij PARO-trainingen?
Hulpstudievragen:
vi. Kan deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken neuropsychiatrische symptomen in week 14 verminderen?
vii. Kan deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken eenzaamheid in week 14 verminderen?
viii. Kan deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken de kwaliteit van leven in week 10 verbeteren?
ix. Kan deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken de kwaliteit van leven in week 14 verbeteren?
x. Kan deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken de slaapkwaliteit in week 10 verbeteren?
xi. Kan deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken de slaapkwaliteit in week 14 verbeteren?
xii. Kan deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken het cognitief functioneren in week 10 verbeteren?
xiii. Kan deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken het cognitief functioneren in week 14 verbeteren?
xiv. Wat zijn de gevoelens, tevredenheid en acceptatie van PARO van de deelnemers en PARO-facilitators?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontwerp
Dit is een quasi-experimenteel onderzoek met 2 groepen waarin de uitkomstindicatoren worden vergeleken tussen wel of niet deelnemen aan het 10 weken durende PARO-trainingsprogramma bij bewoners met dementie of milde cognitieve stoornissen (MCI) in het Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Bewoners van het Haven of Hope Hang Hau Zorg- en Aandachtshuis voor Ernstig Gehandicapten zullen ook worden geworven en deelnemen aan het PARO-trainingsprogramma, maar hun gegevens zullen onafhankelijk worden geanalyseerd. De gevoelens, tevredenheid en acceptatie van PARO van de deelnemers en PARO-facilitators.
Procedures
Training van PARO-facilitators
Verpleegkundigen, maatschappelijk werkers, ergotherapeuten, zorgassistenten en programmamedewerkers van de service-units worden geworven en opgeleid tot PARO-facilitators. De formele PARO facilitator training duurt ongeveer 3 uur. Er wordt een interventieprotocol voorzien voor de begeleiders bij het uitvoeren van de trainingssessies.
Werving en toestemming van deelnemers
In de woonzorgcentra onder Haven of Hope Christian Service (HOHCS) zullen het zorgpersoneel en de verpleegkundigen controleren of de ouderen in aanmerking komen en in aanmerking komende deelnemers uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Bewoners die hoger scoren dan de grens voor dementie in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en geen medische diagnose van dementie of een andere verstandelijk invaliderende ziekte krijgen, worden geclassificeerd als competent in het geven van toestemming. Voor bewoners die onder de afkapwaarde in MoCA scoren of een diagnose krijgen van geestelijk invaliderende ziekte, zullen we de criteria volgen die vermeld staan in het Alzheimer Europe Report (2011) om ervoor te zorgen dat ze de kans krijgen om toestemming te geven. In het bijzonder zullen vier criteria worden beoordeeld, waaronder 1) de persoon moet voldoende capaciteit hebben om de informatie te begrijpen, 2) de persoon is in staat om dergelijke informatie vast te houden, te gebruiken en te wegen voor het nemen van een beslissing, 3) de persoon zal de voordeel, risico en gemak, 4) de persoon moet de mogelijkheid hebben om de beslissing te communiceren. Het onderzoekspersoneel van de Universiteit van Hong Kong (HKU) en het zorgpersoneel zullen hen eerst in een causaal gesprek verbinden om hun vermogen om te communiceren en de dialogen te begrijpen te beoordelen.
Als bewoners handelingsbekwaam zijn in het geven van toestemming, zullen zowel bewoners als hun gezinsleden om toestemming worden gevraagd. In gevallen dat bewoners niet bekwaam zijn in het geven van toestemmingen, worden alleen hun gezinsleden om toestemming gevraagd. Zij worden dan doorverwezen voor een 1-op-1 studie-introductiesessie. In deze sessie introduceren HKU-onderzoekers en service-unitmedewerkers het onderzoek bij de deelnemer en nodigen ze uit om een toestemmingsformulier te ondertekenen.
Nadat de toestemming is verkregen, assisteert het HKU-onderzoekspersoneel de deelnemer bij het invullen van de UCLA 3-Item Loneliness Scale (UCLA 3-item), Mini-Mental State Examination (MMSE), de 5-level EQ-5D-versie (EQ- 5D-5L), en Insomnia Severity Index (ISI), en assisteer het zorgpersoneel bij het invullen van de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Deelnemers worden ingedeeld in de experimentele groep of de controlegroep op basis van hun verdieping van de verzorgingshuizen. De deelnemers aan de experimentele groep zullen in week 1 tot en met 10 worden ingeroosterd om deel te nemen aan de PARO-interventie. De controlegroep zal worden geregeld om 2 PARO-trainingssessies bij te wonen nadat alle beoordelingen zijn voltooid. Als vrijwillige deelname hebben de deelnemers het recht om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek en de interventie zonder gevolgen.
Interventies
Trainingen voor experimentele groep
Elke sessie is bedoeld om betrokkenheid, communicatie en interactie met de robots en andere deelnemers te vergemakkelijken. Elke sessie duurt 30-45 minuten, twee keer per week gedurende een periode van 10 weken. Elke sessie wordt bijgewoond door een cluster van 4 tot 6 deelnemers. In elke sessie zullen verschillende activiteiten met PARO worden begeleid door de facilitator, waaronder oppassen op PARO, PARO voeren, PARO verzorgen, etc. De eerste sessie zal worden gebruikt als pilot om ons testprotocol te herzien. De eerste drie groepssessies zullen voornamelijk gericht zijn op het versterken van de intimiteit tussen de groepsdeelnemers en hun therapeutische relatie met de PARO-begeleidende robot. Deelnemers maken kennis met het PARO-trainingsprogramma en met elkaar, gevolgd door het benoemen van PARO. Leuke activiteiten, zoals elkaar informeren over de Chinese dierenriem en het matchen van de naam van een dier, zullen worden gebruikt om hun vriendelijkheid en verstandhouding met PARO te ontwikkelen. In de derde sessie laten de begeleiders zeehondenfoto's en -video's zien (*afhankelijk van de beschikbaarheid van audiovisuele (AV) apparatuur in de verzorgingstehuizen) zodat deelnemers PARO kunnen herkennen.
Facilitators zullen de interactie van deelnemers met PARO vergemakkelijken voor 7 hoofdactiviteiten, namelijk: (1) PARO knuffelen: (1a) PARO aanraken en knuffelen; (1b) PARO vergelijken met een huisdier; (2) emoties uiten aan PARO: (2a) zeven emotionele stickers selecteren en over emoties praten; (2b) observeren van positieve/negatieve reacties van PARO; (3) PARO herinneren: (3a) praten over PARO's naam en zegel; (3b) gewend raken aan de bewegingen, geluiden, enz. van PARO; (4) PARO voeren: (4a) voer zoeken bij dieren, (4b) eten en snacks delen, (4c) PARO voeren; (5) PARO slapen: (5a) lievelingsliedje zingen of liedje zingen en klappen, (5b) PARO in slaap brengen met een wiegliedje; (6) PARO wassen: (6a) handen wassen, (6b) PARO schoonmaken, (6c) PARO's haar kammen; (7) PARO versieren: (7a) PARO versieren met lint, sjaal, muts, enz., (7b) zichzelf versieren met lievelingsdingen.
Gratis speelsessies
Voor de experimentele groep worden tijdens het trainingsprogramma van 10 weken, om de blootstelling van deelnemers in de experimentele groep aan PARO te vergroten, twee sessies van 15-30 minuten vrij spelen per week gehouden op dagen dat er geen trainingssessies zijn. In deze sessies kan elke deelnemer zonder instructies met één PARO communiceren, maar staat hij onder veiligheidstoezicht van een PARO-facilitator.
Interventie voor controlegroep
De controlegroep krijgt van week 1 tot week 10 geen PARO-gerelateerde interventie. Nadat alle beoordelingen zijn voltooid, volgen ze 2 trainingssessies. De inhoud van de activiteiten in deze trainingssessies zal vergelijkbaar zijn met die voor de experimentele groep.
Gegevensverzameling
HKU-onderzoekers die blind zijn voor de groepstoewijzing, nemen alle vragenlijsten af op baseline, na 10 weken en na 14 weken. Voor de experimentele groep zullen PARO-facilitators na elke trainingssessie en free-play-sessie de Engagement of a Person with Dementia Scale (EPDS) voor elke deelnemer invullen. Na elke trainingssessie vullen ze voor elke deelnemer twee items in over het wel en niet naleven van instructies. Er waren drie geselecteerde trainingen in elk cluster in de beginfase, middenfase en eindfase waarin biomarkers worden verzameld en geobserveerd door HKU senior onderzoeksassistent. De biomarkers van hartslag en zuurstofverzadiging van de deelnemers (als indicator van stress- en angstgevoelens) worden voor en na elk van de drie geselecteerde trainingssessies gemeten met een pulsoximeter. De emoties van elke deelnemer en eventuele bijzondere gebeurtenissen tijdens de drie geselecteerde trainingssessies worden door HKU senior onderzoeksassistent gedocumenteerd met behulp van Observed Emotion Rating Scale (OERS). Om de mogelijke impact van de aanwezigheid van een onderzoeksteam te verminderen, stelt de waarnemer zichzelf voor en nadat de bewoners naar de activiteitenruimte zijn verhuisd. Ook zal de waarnemer zich niet bemoeien met de trainingsactiviteiten.
Bij evenementen (bijv. COVID-19) die HKU-onderzoekers verbieden om op locatie te toetsen, vindt toetsing plaats via online communicatie-apps (bijv. Zoom), en processen van trainingssessies worden op video opgenomen,
Kwalitatief gesprek
Om feedback te verzamelen over de PARO-begeleidende robotinterventie, zullen we doelgerichte steekproeven gebruiken om 10 deelnemers en maximaal 6 facilitators te selecteren om semi-gestructureerde kwalitatieve interviews af te nemen om mening te verzamelen over hun tevredenheid en waargenomen acceptatie van PARO-functies. Een interviewgids met open en iteratieve vragen zal worden gebruikt om te peilen naar meer ervaringen van de geïnterviewden. Elk interview wordt afgenomen door een getrainde onderzoeksassistent en duurt ongeveer 30 minuten.
Verblindend
Deelnemers, moderatoren van trainingssessies en waarnemers van PARO-sessies kunnen en zullen niet blind zijn voor de interventie. Beoordelaars van de follow-upresultaten en de onderzoeksanalisten zullen niet betrokken zijn bij de rekrutering en interventieverlening en zullen blind zijn voor de groepstoewijzing (enkelvoudige blindheid).
Bepaling van de steekproefomvang
De steekproefomvang wordt geschat op basis van het huidige aantal bewoners met dementie/MCI op de testlocaties. In het Woo Ping Zorg & Aandachtshuis is bij 52 bewoners de diagnose dementie/MCI gesteld. In het Zorg- en Aandachtshuis voor Ernstig Gehandicapten zijn er 5 gediagnosticeerd. Het onderzoek zal daarom in totaal 57 bewoners omvatten.
Gegevens analyses
Belangrijkste analyse
Lineaire gemengde modelanalyse zal worden gebruikt om de interactie tussen groep en tijd te testen. Een partiële eta-vierkant zal worden gebruikt om de effectgrootte van de uitkomstindicatoren te schatten bij het vergelijken van de interventiegroep met de controlegroep.
Evaluaties verwerken
Voor de biomarkers zal lineaire gemengde modelanalyse worden gebruikt om de interactie tussen groep en tijd te testen. Een partiële eta-vierkant zal worden gebruikt om de effectgrootte van de uitkomstindicatoren te schatten bij het vergelijken van de interventiegroep met de controlegroep. Voor de beoordeelde schalen zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt om de veranderingen van emoties en de incidentie van negatieve emoties weer te geven.
Kwalitatief gesprek
De inhoud van het interview zal voor verdere analyse letterlijk in het Chinees worden getranscribeerd. We zullen de kwalitatieve interviewtranscripties analyseren met behulp van raamwerkanalyse om een samenhangende en logische structuur op te bouwen uit de classificatie van vele meningen en percepties van het PARO-trainingsprogramma. De resultaten worden vervolgens besproken en geconsolideerd in de panelbijeenkomsten met de coauteurs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00
- Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
-
Hong Kong, Hongkong, 00
- Haven of Hope Hang Hau Care and Attention Home for Severely Disabled
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria voor bewoners in hoofdonderzoek:
- Wordt door artsen gediagnosticeerd met milde tot matige dementie
- Score ten minste 5 (Pan et al., 2020) en lager dan de normafgeleide voor leeftijd en opleiding aangepaste afkapscores 7e percentiel in HK-MoCA (Wong et al., 2015), niet-dementiepatiënten
Uitsluitingscriteria voor bewoners in hoofdonderzoek:
- Instabiele lichamelijke of psychische aandoeningen hebben zoals geadviseerd door de behandelend arts of verpleegkundige
- Ernstige medische aandoeningen hebben die de mogelijkheid om deel te nemen aan de PARO-sessies beperken
- Een visuele of auditieve beperking hebben die de cognitieve interventie verstoort
- Angst of onwil om robots te gebruiken
- Kan niet communiceren
Inclusiecriteria voor bewoners in kwalitatieve interviews:
- Hebben deelgenomen aan de hoofdproef
- In staat om verbaal te communiceren in het Kantonees zoals waargenomen door het personeel van het betreffende huis
Uitsluitingscriteria voor bewoners in kwalitatieve interviews:
- Geen
Inclusiecriteria van PARO-facilitator voor kwalitatieve interviews:
- Hebben deelgenomen aan de hoofdproef
Uitsluitingscriteria voor PARO-facilitator in kwalitatieve interviews:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Oefensessies Elke trainingssessie duurt 30-45 minuten, twee keer per week gedurende een periode van 10 weken in week 1 tot week 10. Elke sessie wordt bijgewoond door een cluster van 4 tot 6 deelnemers, en elke deelnemer krijgt één PARO. Gratis speelsessies Twee gratis speelsessies van 15-30 minuten in elke week van de 10 weken worden gehouden op dagen dat er geen trainingssessies zijn. |
Trainingssessie Facilitators zullen de interactie van deelnemers met PARO vergemakkelijken voor 7 hoofdactiviteiten, namelijk: (1) PARO knuffelen; (2) emoties uiten aan PARO: (3) PARO herinneren; (4) PARO voeren; (5) slapende PARO; (6) PARO zwemmen; (7) PARO decoreren. Gratis speelsessie In deze sessies kan elke deelnemer zonder instructies met één PARO communiceren, maar staat hij onder veiligheidstoezicht van een PARO-facilitator. |
|
Experimenteel: Controlegroep
Oefensessies Elke trainingssessie duurt 30-45 minuten, eenmaal per week gedurende een periode van 2 weken nadat alle beoordelingen zijn voltooid. Elke sessie wordt bijgewoond door een cluster van 4 tot 6 deelnemers, en elke deelnemer krijgt één PARO. Er zijn geen gratis speelsessies voor de controlegroep. |
Facilitators zullen de interactie van deelnemers met PARO vergemakkelijken voor 7 hoofdactiviteiten, namelijk: (1) PARO knuffelen; (2) emoties uiten aan PARO: (3) PARO herinneren; (4) PARO voeren; (5) slapende PARO; (6) PARO zwemmen; (7) PARO decoreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 weken verandering in neuropsychiatrische symptomen na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en de 10e week
|
Verandering van neuropsychiatrische symptomen na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken zal worden gemeten met de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings, et al., 1994; Kauffer, 1999).
Het bereik van de ernstschaal loopt van 12 tot 36, waarbij een hogere score ernstigere neuropsychiatrische symptomen aangeeft.
Het bereik van de schaal van de mantelzorger loopt van 0 tot 60, waarbij een hogere score wijst op meer last van de mantelzorger.
|
Basislijn en de 10e week
|
|
10 weken verandering in eenzaamheid na deelname aan 10 weken PARO trainingsprogramma
Tijdsspanne: Basislijn en de 10e week
|
Verandering in eenzaamheid na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken zal worden gemeten aan de hand van UCLA Loneliness Scale 3-items (UCLA 3-items, Russell et al., 1980; Liu et al., 2020).
De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn respectievelijk 3 en 9, waarbij een hogere score een hogere mate van eenzaamheid aangeeft.
|
Basislijn en de 10e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gevoelens van stress en angst zoals aangegeven door hartslag na deelname aan PARO-trainingssessie
Tijdsspanne: Voor en na de drie trainingen tijdens de proefperiode van 10 weken
|
De verandering van gevoelens van stress en angst na deelname aan de PARO-trainingssessie wordt gemeten aan de hand van de hartslag.
|
Voor en na de drie trainingen tijdens de proefperiode van 10 weken
|
|
Verandering in gevoelens van stress en angst zoals aangegeven door zuurstofverzadiging na deelname aan PARO-trainingssessie
Tijdsspanne: Voor en na de drie trainingen tijdens de proefperiode van 10 weken
|
De verandering van gevoelens van stress en angst na deelname aan een PARO-trainingssessie wordt gemeten aan de hand van zuurstofverzadiging
|
Voor en na de drie trainingen tijdens de proefperiode van 10 weken
|
|
Kwalitatieve maatstaf: waargenomen emoties
Tijdsspanne: 3 PARO trainingen tijdens de proefperiode van 10 weken
|
Emoties zullen dienen als een indicator van tevredenheid en acceptatie van PARO, en zullen worden geobserveerd in de PARO-trainingssessie met behulp van de Observed Emotion Rating Scale (OERS; Lawton et al., 1999).
Onder de schaal worden de 5 emoties plezier, algemene alertheid, angst/angst, woede en verdriet waargenomen.
De minimum- en maximumwaarden van elke codering voor observatie van 10 minuten zijn respectievelijk 1 en 5, waarbij een hogere score een langere duur van de waargenomen emotie binnen de periode van 10 minuten aangeeft.
|
3 PARO trainingen tijdens de proefperiode van 10 weken
|
|
Kwalitatieve maatstaf: waargenomen betrokkenheid
Tijdsspanne: Elke PARO-trainingssessie en elke vrijspeelsessie tijdens de proefperiode van 10 weken
|
Betrokkenheid zal dienen als een indicator van tevredenheid en acceptatie van PARO.
Na elke trainingssessie en free-play-sessie vullen PARO-facilitators de Engagement of a Person with Dementia Scale (EPDS; Jones et al., 2018) voor elke deelnemer in.
De minimum- en maximumwaarden van EPDS zijn respectievelijk 10 en 50, waarbij een hogere score een hoger niveau van positieve betrokkenheid aangeeft.
|
Elke PARO-trainingssessie en elke vrijspeelsessie tijdens de proefperiode van 10 weken
|
|
Kwalitatieve maatstaf: Waargenomen betrokkenheid (compliance)
Tijdsspanne: Elke PARO-training tijdens de proefperiode van 10 weken
|
Naleving zal dienen als een indicator van betrokkenheid, tevredenheid en acceptatie van PARO.
Na elke trainingssessie en free-play-sessie vullen PARO-facilitators twee items in over naleving en niet-naleving van instructies voor elke deelnemer.
De minimum- en maximumwaarden van de som van de twee items zijn respectievelijk 2 en 10, waarbij een hogere score een hogere naleving aangeeft.
|
Elke PARO-training tijdens de proefperiode van 10 weken
|
|
14 weken verandering in neuropsychiatrische symptomen na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 14e week
|
Verandering van neuropsychiatrische symptomen na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken zal worden gemeten met de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings, et al., 1994; Kauffer, 1999).
Het bereik van de ernstschaal loopt van 12 tot 36, waarbij een hogere score ernstigere neuropsychiatrische symptomen aangeeft.
Het bereik van de schaal van de mantelzorger loopt van 0 tot 60, waarbij een hogere score wijst op meer last van de mantelzorger.
|
Basislijn en 14e week
|
|
14 weken verandering in eenzaamheid na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 14e week
|
Verandering in eenzaamheid na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken zal worden gemeten aan de hand van UCLA Loneliness Scale 3-items (UCLA 3-items, Russell et al., 1980; Liu et al., 2020).
De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn respectievelijk 3 en 9, waarbij een hogere score een hogere mate van eenzaamheid aangeeft.
|
Basislijn en 14e week
|
|
Verandering in kwaliteit van leven na deelname aan PARO-trainingsprogramma van 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, de 10e week en de 14e week
|
De verandering in kwaliteit van leven na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken zal worden gemeten met 5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L; Wong et al., 2018).
Met behulp van het algoritme op basis van de bevolking van Hongkong zijn de minimale en maximale utiliteitswaarden van de schaal respectievelijk -0,803 en 1, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
Basislijn, de 10e week en de 14e week
|
|
Verandering in slaapkwaliteit na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, de 10e week en de 14e week
|
De verandering in slaapkwaliteit na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken zal worden gemeten met de Insomnia Severity Index (ISI; Morin 1993; Yu, 2010).
De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn respectievelijk 0 en 16, waarbij een hogere score een grotere ernst van slapeloosheid aangeeft.
|
Basislijn, de 10e week en de 14e week
|
|
Verandering in cognitieve functies na deelname aan het PARO-trainingsprogramma van 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, de 10e week en de 14e week
|
De verandering van cognitieve functies na deelname aan een PARO-trainingsprogramma van 10 weken zal worden gemeten met Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein et al., 1975).
De minimum- en maximumwaarden van de schaal zijn respectievelijk 0 en 30, waarbij een hogere score een hoger niveau van cognitief functioneren aangeeft.
|
Basislijn, de 10e week en de 14e week
|
|
Kwalitatieve maatstaf: waargenomen gevoelens, tevredenheid en acceptatie op de begeleidende robot door de deelnemers
Tijdsspanne: binnen 2 weken na week 10
|
De deelnemers beantwoorden de volgende vraag in semi-gestructureerde kwalitatieve interviews:
|
binnen 2 weken na week 10
|
|
Kwalitatieve maatstaf: Waargenomen gevoelens, tevredenheid en acceptatie op begeleidende robot door de PARO-facilitators
Tijdsspanne: binnen 2 weken na week 10
|
De PARO-facilitators beantwoorden de volgende vragen in semi-gestructureerde kwalitatieve interviews:
|
binnen 2 weken na week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Wong ELY, Ramos-Goni JM, Cheung AWL, Wong AYK, Rivero-Arias O. Assessing the Use of a Feedback Module to Model EQ-5D-5L Health States Values in Hong Kong. Patient. 2018 Apr;11(2):235-247. doi: 10.1007/s40271-017-0278-0.
- Jones C, Sung B, Moyle W. Engagement of a Person with Dementia Scale: Establishing content validity and psychometric properties. J Adv Nurs. 2018 May 17. doi: 10.1111/jan.13717. Online ahead of print.
- Lawton MP, Van Haitsma K, Klapper J. Observed affect in nursing home residents with Alzheimer's disease. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1996 Jan;51(1):P3-14. doi: 10.1093/geronb/51b.1.p3.
- Pan IMY, Lau MS, Mak SC, Hariman KW, Hon SKH, Ching WK, Cheng KM, Chan CF. Staging of Dementia Severity With the Hong Kong Version of the Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)'s. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Oct-Dec;34(4):333-338. doi: 10.1097/WAD.0000000000000399.
- Piau A, Campo E, Rumeau P, Vellas B, Nourhashemi F. Aging society and gerontechnology: a solution for an independent living? J Nutr Health Aging. 2014 Jan;18(1):97-112. doi: 10.1007/s12603-013-0356-5.
- Wong A, Law LS, Liu W, Wang Z, Lo ES, Lau A, Wong LK, Mok VC. Montreal Cognitive Assessment: One Cutoff Never Fits All. Stroke. 2015 Dec;46(12):3547-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011226. Epub 2015 Oct 15.
- Carmeli E. Aspects of assistive gerontechnology. Int J Disabil Hum Dev. 2009; 8(3): 215-218.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
- Yu DS. Insomnia Severity Index: psychometric properties with Chinese community-dwelling older people. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2350-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05394.x. Epub 2010 Aug 16.
- Morin CM. Insomnia: psychological assessment and management. Guilford press. 1993.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKU_robot_protocol_v3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .