A PARO Companion Robot terápiás hatékonysága enyhe kognitív károsodással/demenciával küzdő idősek számára idősek otthoni környezetben: kvázi-kísérleti vizsgálat
A fő kísérlet egy 2 csoportos kvázi-kísérleti kísérlet, amely a 10 hetes személyi asszisztens robotok (PARO) képzési programhoz való csatlakozás és a nem csatlakozás eredménymutatóit hasonlítja össze demenciában vagy enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő lakosok körében. A tanulmányi kérdések a következők:
Elsődleges tanulmányi kérdések:
én. A 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel csökkentheti a neuropszichiátriai tüneteket a 10. héten?
ii. A 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel csökkentheti a magányt a 10. héten?
Másodlagos tanulmányi kérdések:
iii. A PARO edzésen való részvétel csökkentheti a pulzusszámot (mint a stressz és a szorongás indikátora)?
iv. A PARO edzésen való részvétel javíthatja-e az oxigéntelítettséget (mint a stressz és a szorongás indikátora)?
v. Milyenek a résztvevők érzelmei és elkötelezettsége a PARO tréningeken?
Kiegészítő tanulmányi kérdések:
vi. A 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel csökkentheti a neuropszichiátriai tüneteket a 14. héten?
vii. A 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel csökkentheti a magányt a 14. héten?
viii. A 10 hetes PARO képzési programban való részvétel javíthatja az életminőséget a 10. héten?
ix. A 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel javíthatja az életminőséget a 14. héten?
x. A 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel javíthatja az alvás minőségét a 10. héten?
xi. A 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel javíthatja az alvás minőségét a 14. héten?
xii. A 10 hetes PARO képzési programban való részvétel javíthatja-e a kognitív működést a 10. héten?
xiii. A 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel javíthatja-e a kognitív működést a 14. héten?
xiv. Milyen érzések, elégedettség és elfogadás jellemzi a résztvevőket és a PARO facilitátorokat a PARO-val kapcsolatban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dizájnt tanulni
Ez egy 2 csoportos kvázi-kísérleti kísérlet, amely a 10 hetes PARO képzési programhoz való csatlakozás és a nem csatlakozás eredménymutatóit hasonlítja össze demenciában vagy enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő lakosok körében a Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home-ban. A Hang Hau Súlyos Mozgássérültek Gondozó és Gondozó Otthonának lakói is felvesznek és csatlakoznak a PARO képzési programhoz, de adataikat egymástól függetlenül elemzik. A résztvevők és a PARO facilitátorok PARO érzései, elégedettsége és elfogadása.
Eljárások
PARO facilitátorok képzése
A szolgálati egységek ápolóit, szociális munkásokat, foglalkozási terapeutákat, egészségügyi asszisztenseket és programmunkásokat PARO facilitátorként toborozzák és képezik ki. A formális PARO facilitátor képzés körülbelül 3 óráig tart. A tréningek lebonyolításához beavatkozási protokollt biztosítanak a facilitátorok számára.
A résztvevők toborzása és hozzájárulása
A Haven of Hope Christian Service (HOHCS) alá tartozó bentlakásos gondozóotthonokban a gondozó személyzet és az ápolónők ellenőrzik az idősek alkalmasságát, és meghívják a jogosult résztvevőket, hogy csatlakozzanak a kísérlethez. Azok a lakosok, akik a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) szerint a demenciára vonatkozó küszöbértéket meghaladó pontszámot érnek el, és nem kaptak demenciáról vagy más szellemileg cselekvőképtelen betegségről szóló orvosi diagnózist, beleegyezésük megadásában illetékesnek minősülnek. Azon lakosok esetében, akik a MoCA küszöbértéke alatt érnek el, vagy akiknél értelmileg cselekvőképtelen betegséget diagnosztizáltak, az Alzheimer Europe jelentésben (2011) meghatározott kritériumokat fogjuk követni annak biztosítása érdekében, hogy lehetőséget kapjanak a beleegyezés megadására. Különösen négy kritérium kerül értékelésre, köztük 1) a személynek elegendő kapacitással kell rendelkeznie az információ megértéséhez, 2) a személy képes megőrizni, felhasználni és súlyozni ezeket az információkat a döntéshozatalhoz, 3) a személy megérti az információt haszon, kockázat és kényelem, 4) a személynek képesnek kell lennie a döntés közlésére. A Hongkongi Egyetem (HKU) kutatói és a gondozói személyzet először egy ok-okozati csevegésben kötelezi el őket, hogy felmérjék, mennyire képesek kommunikálni és megérteni a párbeszédeket.
Ha a lakosok illetékesek a hozzájárulás megadására, mind a lakókat, mind családtagjaikat meg kell keresni a hozzájárulásért. Abban az esetben, ha a lakók nem illetékesek a hozzájárulás megadására, csak családtagjaikat kérik meg hozzájárulásért. Ezután beutalják őket, hogy csatlakozzanak egy 1-1 tanulmányi bevezető üléshez. Ezen az ülésen a HKU kutatói és a szolgáltató egység munkatársai bemutatják a vizsgálatot a résztvevőnek, és felkérik őket, hogy írják alá a hozzájárulási űrlapot.
A beleegyezés megszerzése után a HKU kutatói segítik a résztvevőt a UCLA 3 tételes magány skála (UCLA 3 item), a mini mentális állapot vizsgálat (MMSE), az 5 szintű EQ-5D verzió (EQ-) elvégzésében. 5D-5L), és az Insomnia Súlyossági Index (ISI), és segíti az ellátó személyzetet a Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) kitöltésében. A résztvevők a bentlakásos gondozóotthonok emelete szerint a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba kerülnek. A kísérleti csoport résztvevői az 1. és 10. héten csatlakoznak a PARO beavatkozáshoz. A kontrollcsoport 2 PARO tréningen vesz részt az összes értékelés elvégzése után. Önkéntes részvételként a résztvevőknek joguk van bármikor következmények nélkül kilépni a vizsgálatból és a beavatkozásból.
Beavatkozások
Képzések kísérleti csoport számára
Minden foglalkozás célja, hogy megkönnyítse az elköteleződést, a kommunikációt és az interakciót a robotokkal és a többi résztvevővel. Minden foglalkozás 30-45 percig tart, hetente kétszer, 10 hetes időszakon keresztül. Minden foglalkozáson 4-6 fős klaszter vesz részt. Minden foglalkozáson számos PARO-val végzett tevékenységet a facilitátor felügyel, beleértve a PARO babafelügyeletét, a PARO etetését, a PARO ápolását stb. Az első munkamenetet kísérleti futtatásként használjuk a tesztprotokollunk felülvizsgálatához. Az első három csoportos foglalkozás elsősorban a csoport résztvevői közötti intimitás és a PARO társrobottal való terápiás kapcsolatuk fokozására fog összpontosítani. A résztvevők megismerkednek a PARO képzési programmal és egymással, majd a PARO elnevezése következik. Szórakoztató tevékenységeket, például egymás tájékoztatását a kínai állatövről és az állatnevek párosítási játékáról, a PARO-val való barátságuk és kapcsolatuk fejlesztésére használjuk. A harmadik foglalkozáson a facilitátorok pecsétfotókat és videókat mutatnak be (*az audiovizuális (AV) eszközök rendelkezésre állásától függően a gondozóotthonokban), hogy a résztvevők felismerjék a PARO-t.
A segítők megkönnyítik a résztvevők interakcióját a PARO-val 7 fő tevékenységben, nevezetesen: (1) PARO ölelése: (1a) PARO megérintése és ölelése; (1b) a PARO összehasonlítása egy kisállattal; (2) érzelmek kifejezése PARO-nak: (2a) hét érzelmi matrica kiválasztása és érzelmekről való beszélgetés; (2b) a PARO pozitív/negatív reakcióinak megfigyelése; (3) emlékezni a PARO-ra: (3a) beszélni a PARO nevéről és pecsétjéről; (3b) a PARO mozgásaihoz, zajaihoz stb. való hozzászokás; (4) PARO etetése: (4a) állati takarmány felkutatása, (4b) élelem és rágcsálnivaló megosztása, (4c) PARO etetése; (5) alvó PARO: (5a) énekelje el kedvenc dalát vagy éneklő és tapsoló dalt, (5b) a PARO elaltatása bölcsődallal; (6) PARO fürdése: (6a) kéztisztítás, (6b) PARO tisztítása, (6c) PARO hajának fésülése; (7) PARO díszítése: (7a) PARO díszítése szalaggal, sállal, sapkával stb., (7b) saját magunk díszítése kedvenc dolgokkal.
Ingyenes játékmenetek
A kísérleti csoport számára a 10 hetes képzési program során, hogy növeljék a kísérleti csoportban résztvevők PARO-nak való kitettségét, minden héten két 15-30 perces szabad játékot tartanak azokon a napokon, amikor nincs edzés. Ezeken a foglalkozásokon minden résztvevő utasítás nélkül kommunikálhat egy PARO-val, de egy PARO facilitátor biztonsági felügyelete alatt áll.
Beavatkozás a kontrollcsoport számára
A kontrollcsoport nem kap PARO-val kapcsolatos beavatkozást az 1. héttől a 10. hétig. Az összes felmérés elvégzése után 2 képzésen vesznek részt. Ezekben a képzésekben a tevékenység tartalma hasonló lesz a kísérleti csoportéhoz.
Adatgyűjtés
A HKU kutatói, akik nem látják a csoportok elosztását, az összes kérdőívet a kiinduláskor, a 10. és a 14. héten kiadják. Kísérleti csoportok esetében minden edzés és szabad játék után a PARO facilitátorok elvégzik a Demencia Skálával (EPDS) szenvedő személy bevonását minden résztvevő számára. Minden edzés után két pontot töltenek ki az utasításoknak való megfelelésről és az utasítások be nem tartásáról minden résztvevő esetében. Minden klaszterben három kiválasztott tréning volt a kezdeti, a középső és a záró fázisban, amelyek során a biomarkereket összegyűjti és a HKU vezető kutatói asszisztens megfigyeli. A résztvevők pulzusszámának és oxigénszaturációjának biomarkereit (mint a stressz és a szorongás jelzőjét) pulzoximéterrel mérik a kiválasztott három edzés előtt és után. A három kiválasztott tréning során minden résztvevő érzelmeit és a különleges eseményeket a HKU vezető kutatói asszisztens dokumentálja az Observed Emotion Rating Scale (OERS) segítségével. A kutatócsoport jelenléte által okozott lehetséges hatások csökkentése érdekében a megfigyelő bemutatkozik, mielőtt és miután a lakók a foglalkozásterembe költöznek. Ezenkívül a megfigyelő nem avatkozik bele a képzési tevékenységekbe.
Események esetén (pl. COVID-19), amelyek megtiltják a HKU kutatóinak, hogy helyszíni értékelést végezzenek, az értékelés online kommunikációs alkalmazásokon (pl. zoom), és az edzések folyamatai videóra kerülnek,
Kvalitatív interjú
A PARO társrobot-beavatkozással kapcsolatos visszajelzések gyűjtése érdekében célzott mintavétellel választunk ki 10 résztvevőt és legfeljebb 6 facilitátort, hogy félig strukturált kvalitatív interjúkat készítsünk, hogy véleményt gyűjtsünk a PARO funkcióival kapcsolatos elégedettségükről és vélt elfogadottságukról. Nyílt végű és iteratív kérdéseket tartalmazó interjúkalauzt fogunk használni, hogy az interjúalanyok további tapasztalatait kutatjuk. Minden interjút képzett kutatói asszisztens készít, és körülbelül 30 percig tart.
Vakítás
A PARO foglalkozások résztvevői, moderátorai és megfigyelői nem lehetnek és nem is lesznek elvakítva a beavatkozás előtt. A nyomon követési eredmények értékelői és a kutatási elemzők nem vesznek részt a toborzásban és a beavatkozás végrehajtásában, és vakok lesznek a csoportok elosztására (egyedi vakság).
A minta méretének meghatározása
A minta méretét a vizsgálati helyszíneken élő demenciában/MCI-ben élők jelenlegi száma alapján becsülik. A Woo Ping Care & Attention Home-ban 52 lakónál diagnosztizáltak demenciát/MCI-t. A Súlyos Fogyatékosok Gondozó és Gondozó Otthonában 5 főt diagnosztizáltak. A tanulmány tehát összesen 57 lakost érint majd.
Adatelemzések
Fő elemzés
Lineáris vegyes modellelemzést használunk a csoport és az idő közötti kölcsönhatás tesztelésére. A részleges-eta négyzetet használjuk az eredménymutatók hatásméretének becslésére, ha összehasonlítjuk a beavatkozási csoportot a kontrollcsoporttal.
Folyamatértékelések
A biomarkerek esetében lineáris vegyes modellanalízist alkalmazunk a csoport és az idő közötti kölcsönhatás tesztelésére. A részleges-eta négyzetet használjuk az eredménymutatók hatásméretének becslésére, ha összehasonlítjuk a beavatkozási csoportot a kontrollcsoporttal. A minősített skálákhoz leíró statisztikákat használnak az érzelmek változásának és a negatív érzelmek előfordulásának bemutatására.
Kvalitatív interjú
Az interjú tartalmát szó szerint átírjuk kínai nyelvre további elemzés céljából. A kvalitatív interjúleiratokat keretelemzés segítségével elemezzük, hogy a PARO képzési program számos véleményének és felfogásának osztályozásából koherens és logikus struktúrát alkossunk. Az eredményeket ezt követően megvitatják és konszolidálják a testületi üléseken a társszerzőkkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- Haven of Hope Hang Hau Care and Attention Home for Severely Disabled
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok a főpróba lakosai számára:
- Enyhe vagy közepes fokú demenciával diagnosztizálták az orvosok
- Legalább 5-ös pontszám (Pan és mtsai, 2020) és alacsonyabb, mint a normából származó, életkorral és iskolai végzettséggel korrigált határérték 7. percentilis HK-MoCA-ban (Wong és mtsai, 2015), nem demenciás betegek
Kizárási kritériumok a főpróbában résztvevő lakosok számára:
- Instabil fizikai vagy pszichológiai állapota van az orvosok vagy a felelős ápolónő javaslata szerint
- Olyan súlyos egészségügyi állapota van, amely korlátozza a PARO foglalkozásokon való részvételt
- Látás- vagy halláskárosodása van, amely akadályozza a kognitív beavatkozást
- Félelem vagy vonakodás a robotok használatától
- Nem tud kommunikálni
A kvalitatív interjúkba való bevonási kritériumok a lakosok számára:
- Részt vettek a fő tárgyaláson
- Képes verbálisan kommunikálni kantoni nyelven, ahogy azt a kapcsolódó otthon munkatársai érzékelik
Kizárási kritériumok a lakosok számára a kvalitatív interjúk során:
- Egyik sem
A PARO facilitátor bevonási kritériumai a kvalitatív interjúkhoz:
- Részt vettek a fő tárgyaláson
Kizárási kritériumok a PARO facilitátor számára a kvalitatív interjúkban:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Tréningek Minden edzés 30-45 percig tart, hetente kétszer egy 10 hetes periódusban, az 1. héttől a 10. hétig. Minden ülésen egy 4-6 fős klaszter vesz részt, és minden résztvevőnek egy PARO-ja lesz. Ingyenes játékmenetek A 10 hét minden hetében két 15-30 perces ingyenes játékot tartanak azokon a napokon, amikor nincs edzés. |
Edzés A facilitátorok megkönnyítik a résztvevők interakcióját a PARO-val 7 fő tevékenységben, nevezetesen: (1) PARO ölelése; (2) érzelmek kifejezése a PARO-nak: (3) emlékezés a PARO-ra; (4) PARO etetése; (5) alvó PARO; (6) fürdés PARO; (7) PARO díszítése. Ingyenes játékmenet Ezeken a foglalkozásokon minden résztvevő utasítás nélkül kommunikálhat egy PARO-val, de egy PARO facilitátor biztonsági felügyelete alatt áll. |
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Tréningek Minden edzés 30-45 percig tart, hetente egyszer egy 2 hetes időszakon keresztül, miután az összes értékelést elvégezték. Minden ülésen egy 4-6 fős klaszter vesz részt, és minden résztvevőnek egy PARO-ja lesz. Nincsenek szabad játékmenetek a kontrollcsoport számára. |
A facilitátorok megkönnyítik a résztvevők interakcióját a PARO-val 7 fő tevékenységben, nevezetesen: (1) PARO ölelése; (2) érzelmek kifejezése a PARO-nak: (3) emlékezés a PARO-ra; (4) PARO etetése; (5) alvó PARO; (6) fürdés PARO; (7) PARO díszítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 hetes változás a neuropszichiátriai tünetekben a 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel után
Időkeret: Alapállapot és a 10. hét
|
A neuropszichiátriai tünetek változását a 10 hetes PARO tréning programban való részvételt követően Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Kauffer, 1999) segítségével mérjük.
A súlyossági skála tartománya 12-36, a magasabb pontszám súlyosabb neuropszichiátriai tüneteket jelez.
A gondozói szorongás skála tartománya 0-tól 60-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb gondozói szorongást jelez.
|
Alapállapot és a 10. hét
|
|
10 hetes változás a magányban a 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel után
Időkeret: Alapállapot és a 10. hét
|
A 10 hetes PARO tréningprogramban való részvételt követően a magányosság változását az UCLA magányosság skála 3. pontja méri (UCLA 3 item, Russell et al., 1980; Liu et al., 2020).
A skála minimum és maximum értéke 3, illetve 9, a magasabb pontszám magasabb magányosságot jelez.
|
Alapállapot és a 10. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz és a szorongás érzésének változása, amit a pulzusszám jelez a PARO edzésen való részvétel után
Időkeret: A három edzés előtt és után a 10 hetes próbaidőszak alatt
|
A stressz és a szorongás érzésének változását a PARO edzésen való részvétel után pulzusszámmal mérjük.
|
A három edzés előtt és után a 10 hetes próbaidőszak alatt
|
|
A stressz és a szorongás érzésének változása, amit az oxigéntelítettség jelez a PARO edzésen való részvétel után
Időkeret: A három edzés előtt és után a 10 hetes próbaidőszak alatt
|
A stressz és a szorongás érzésének változását a PARO edzésen való részvétel után az oxigéntelítettség méri
|
A három edzés előtt és után a 10 hetes próbaidőszak alatt
|
|
Minőségi mérőszám: Megfigyelt érzelmek
Időkeret: 3 PARO edzés a 10 hetes próbaidőszak alatt
|
Az érzelmek a PARO-val való elégedettség és elfogadás indikátoraként szolgálnak majd, és a PARO tréning során megfigyelésre kerülnek az Observed Emotion Rating Scale (OERS; Lawton et al., 1999) segítségével.
A skála alatt az öröm, az általános éberség, a szorongás/félelem, a harag és a szomorúság 5 érzelme látható.
Az egyes kódolások minimális és maximális értéke 10 perces megfigyelés esetén 1, illetve 5, a magasabb pontszám pedig a megfigyelt érzelem 10 perces időtartamon belüli hosszabb időtartamát jelzi.
|
3 PARO edzés a 10 hetes próbaidőszak alatt
|
|
Minőségi mérőszám: Megfigyelt elkötelezettség
Időkeret: Minden PARO edzés és minden ingyenes játék a 10 hetes próbaidőszak alatt
|
Az elköteleződés a PARO elégedettségének és elfogadásának mutatójaként fog szolgálni.
Minden edzés és ingyenes játék után a PARO facilitátorok minden résztvevő számára elvégzik a Demencia Scale-ban szenvedő személy bevonását (EPDS; Jones et al., 2018).
Az EPDS minimális és maximális értéke 10, illetve 50, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű pozitív elköteleződést jelez.
|
Minden PARO edzés és minden ingyenes játék a 10 hetes próbaidőszak alatt
|
|
Minőségi mérőszám: megfigyelt elkötelezettség (megfelelőség)
Időkeret: Minden PARO edzés a 10 hetes próbaidőszak alatt
|
A megfelelőség a PARO elkötelezettségének, elégedettségének és elfogadásának mutatója lesz.
Minden edzés és szabad játék után a PARO facilitátorok két pontot töltenek ki az utasítások betartásáról és be nem tartásáról minden résztvevő esetében.
A két tétel összegének minimális és maximális értéke 2, illetve 10, a magasabb pontszám magasabb megfelelést jelez.
|
Minden PARO edzés a 10 hetes próbaidőszak alatt
|
|
14 hetes változás a neuropszichiátriai tünetekben a 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel után
Időkeret: Alapállapot és 14. hét
|
A neuropszichiátriai tünetek változását a 10 hetes PARO tréning programban való részvételt követően Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Kauffer, 1999) segítségével mérjük.
A súlyossági skála tartománya 12-36, a magasabb pontszám súlyosabb neuropszichiátriai tüneteket jelez.
A gondozói szorongás skála tartománya 0-tól 60-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb gondozói szorongást jelez.
|
Alapállapot és 14. hét
|
|
14 hetes változás a magányban a 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel után
Időkeret: Alapállapot és 14. hét
|
A 10 hetes PARO tréningprogramban való részvételt követően a magányosság változását az UCLA magányosság skála 3. pontja méri (UCLA 3 item, Russell et al., 1980; Liu et al., 2020).
A skála minimum és maximum értéke 3, illetve 9, a magasabb pontszám magasabb magányosságot jelez.
|
Alapállapot és 14. hét
|
|
Életminőség változás a 10 hetes PARO képzési programban való részvétel után
Időkeret: Alapállapot, a 10. hét és a 14. hét
|
Az életminőség változását a 10 hetes PARO tréning programban való részvétel után 5 szintű EQ-5D (EQ-5D-5L; Wong et al., 2018) méri.
A hongkongi népességen alapuló algoritmust használva a skála minimális és maximális hasznossági értéke -0,803, illetve 1, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez.
|
Alapállapot, a 10. hét és a 14. hét
|
|
Változás az alvás minőségében a 10 hetes PARO edzésprogramban való részvétel után
Időkeret: Alapállapot, a 10. hét és a 14. hét
|
Az alvás minőségének változását a 10 hetes PARO tréning programban való részvétel után az Insomnia Severity Index (ISI; Morin 1993; Yu, 2010) segítségével mérjük.
A skála minimális és maximális értéke 0, illetve 16, a magasabb pontszám az álmatlanság súlyosságát jelzi.
|
Alapállapot, a 10. hét és a 14. hét
|
|
Kognitív funkciók változása 10 hetes PARO tréningprogramban való részvétel után
Időkeret: Alapállapot, a 10. hét és a 14. hét
|
A kognitív funkciók változását a 10 hetes PARO tréning programban való részvételt követően Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein et al., 1975) segítségével mérjük.
A skála minimum és maximum értéke 0, illetve 30, a magasabb pontszám magasabb szintű kognitív működést jelez.
|
Alapállapot, a 10. hét és a 14. hét
|
|
Minőségi mérőszám: a résztvevők által észlelt érzések, elégedettség és elfogadás a társroboton
Időkeret: 2 héten belül a 10. hét után
|
A résztvevők a következő kérdésre válaszolnak a félig strukturált kvalitatív interjúkban:
|
2 héten belül a 10. hét után
|
|
Minőségi mérőszám: a PARO facilitátorok által észlelt érzések, elégedettség és elfogadás a társroboton
Időkeret: 2 héten belül a 10. hét után
|
A PARO facilitátorai a következő kérdésekre válaszolnak a félig strukturált kvalitatív interjúkban:
|
2 héten belül a 10. hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Wong ELY, Ramos-Goni JM, Cheung AWL, Wong AYK, Rivero-Arias O. Assessing the Use of a Feedback Module to Model EQ-5D-5L Health States Values in Hong Kong. Patient. 2018 Apr;11(2):235-247. doi: 10.1007/s40271-017-0278-0.
- Jones C, Sung B, Moyle W. Engagement of a Person with Dementia Scale: Establishing content validity and psychometric properties. J Adv Nurs. 2018 May 17. doi: 10.1111/jan.13717. Online ahead of print.
- Lawton MP, Van Haitsma K, Klapper J. Observed affect in nursing home residents with Alzheimer's disease. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1996 Jan;51(1):P3-14. doi: 10.1093/geronb/51b.1.p3.
- Pan IMY, Lau MS, Mak SC, Hariman KW, Hon SKH, Ching WK, Cheng KM, Chan CF. Staging of Dementia Severity With the Hong Kong Version of the Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA)'s. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Oct-Dec;34(4):333-338. doi: 10.1097/WAD.0000000000000399.
- Piau A, Campo E, Rumeau P, Vellas B, Nourhashemi F. Aging society and gerontechnology: a solution for an independent living? J Nutr Health Aging. 2014 Jan;18(1):97-112. doi: 10.1007/s12603-013-0356-5.
- Wong A, Law LS, Liu W, Wang Z, Lo ES, Lau A, Wong LK, Mok VC. Montreal Cognitive Assessment: One Cutoff Never Fits All. Stroke. 2015 Dec;46(12):3547-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011226. Epub 2015 Oct 15.
- Carmeli E. Aspects of assistive gerontechnology. Int J Disabil Hum Dev. 2009; 8(3): 215-218.
- Liu T, Lu S, Leung DKY, Sze LCY, Kwok WW, Tang JYM, Luo H, Lum TYS, Wong GHY. Adapting the UCLA 3-item loneliness scale for community-based depressive symptoms screening interview among older Chinese: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Dec 10;10(12):e041921. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041921.
- Yu DS. Insomnia Severity Index: psychometric properties with Chinese community-dwelling older people. J Adv Nurs. 2010 Oct;66(10):2350-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05394.x. Epub 2010 Aug 16.
- Morin CM. Insomnia: psychological assessment and management. Guilford press. 1993.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKU_robot_protocol_v3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .