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노인주거환경에서 경도인지장애/치매 노인을 위한 PARO 도우미 로봇의 치료적 효과: 준실험적 연구

2023년 3월 3일 업데이트: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

본시험은 치매 또는 경도인지장애(MCI)가 있는 입주민을 대상으로 10주 개인보조로봇(PARO) 훈련 프로그램 참여 여부에 따른 결과지표를 비교하는 2군 준실험임상이다. 학습 질문은 다음과 같습니다.

기본 학습 질문:

나. 10주간의 PARO 훈련 프로그램에 참여하면 10주차에 신경정신과적 증상을 줄일 수 있습니까?

ii. 10주간의 PARO 훈련 프로그램에 참여하면 10주 차에 외로움을 줄일 수 있습니까?

2차 학습 질문:

iii. PARO 훈련 세션에 참여하면 맥박수가 감소할 수 있습니까(스트레스와 불안의 지표)?

iv. PARO 훈련 세션에 참여하면 산소 포화도가 향상될 수 있습니까(스트레스와 불안의 지표)?

v. PARO 교육 세션에서 참가자들의 감정과 몰입도는 어떻습니까?

보조 학습 질문:

vi. 10주간의 PARO 훈련 프로그램에 참여하면 14주차에 신경정신과적 증상을 줄일 수 있습니까?

vii. 10주간의 PARO 훈련 프로그램에 참여하면 14주 차에 외로움을 줄일 수 있습니까?

viii. 10주간의 PARO 교육 프로그램에 참여하면 10주 차에 삶의 질이 향상될 수 있습니까?

ix. 10주간의 PARO 교육 프로그램에 참여하면 14주 차에 삶의 질이 향상될 수 있습니까?

엑스. 10주간의 PARO 훈련 프로그램에 참여하면 10주차에 수면의 질이 향상될 수 있습니까?

xi. 10주간의 PARO 훈련 프로그램에 참여하면 14주차에 수면의 질이 향상될 수 있습니까?

xii. 10주간의 PARO 훈련 프로그램에 참여하면 10주차에 인지 기능이 향상될 수 있습니까?

xiii. 10주간의 PARO 훈련 프로그램에 참여하면 14주차에 인지 기능이 향상될 수 있습니까?

xiv. 참가자 및 PARO 진행자의 PARO에 대한 느낌, 만족도 및 수용도는 어떻습니까?

연구 개요

상세 설명

연구 설계

Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home에서 치매 또는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 거주자를 대상으로 10주간의 PARO 교육 프로그램에 참여하는 경우와 참여하지 않는 경우의 결과 지표를 비교하는 2그룹 준실험 시험입니다. 중증 장애인을 위한 Haven of Hope Hang Hau Care and Attention Home의 거주자도 모집되어 PARO 교육 프로그램에 참여하지만 이들의 데이터는 독립적으로 분석됩니다. 참가자 및 PARO 진행자의 PARO에 대한 느낌, 만족 및 수용.

절차

PARO 진행자 교육

간호사, 사회 복지사, 작업 치료사, 건강 관리 보조원 및 서비스 부서의 프로그램 작업자가 PARO 조력자로 채용 및 교육을 받습니다. 공식 PARO 진행자 교육은 약 3시간 동안 진행됩니다. 교육 세션을 진행하는 진행자에게 중재 프로토콜이 제공됩니다.

참가자 모집 및 동의

Haven of Hope Christian Service(HOHCS) 산하 주거형 요양원에서는 간병인과 간호사가 노인의 자격을 확인하고 적격 참가자를 시험에 초대합니다. 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 치매에 대한 컷오프 점수를 초과하고 치매 또는 기타 정신 장애 질환에 대한 의학적 진단을 받지 않은 거주자는 동의를 제공할 수 있는 자격이 있는 것으로 분류됩니다. MoCA 기준 이하의 점수를 받았거나 정신지체장애 진단을 받은 거주자에 대해서는 알츠하이머 유럽 보고서(2011)에 명시된 기준에 따라 동의 기회를 제공하도록 하겠습니다. 특히, 1) 정보를 이해할 수 있는 충분한 능력이 있을 것, 2) 결정을 내리기 위해 그러한 정보를 보유, 사용 및 가중치를 둘 수 있을 것, 3) 그 사람이 다음을 포함한 4가지 기준이 평가될 것입니다. 이점, 위험 및 편의성, 4) 그 사람은 결정을 전달할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 홍콩 대학(HKU) 연구원과 치료 직원은 대화를 소통하고 이해하는 능력을 평가하기 위해 먼저 인과 관계 채팅에 참여합니다.

거주자가 동의할 능력이 있는 경우 거주자와 그 가족 모두가 동의를 위해 접근합니다. 거주자가 동의할 능력이 없는 경우, 동의를 위해 가족 구성원에게만 접근합니다. 그런 다음 그들은 일대일 연구 소개 세션에 참여하도록 추천됩니다. 이 세션에서 HKU 연구 직원과 서비스 부서 직원은 참가자에게 연구를 소개하고 동의서에 서명하도록 초대합니다.

동의를 얻은 후 HKU 연구원은 참가자가 UCLA 3항목 외로움 척도(UCLA 3항목), 간이 정신 상태 검사(MMSE), 5단계 EQ-5D 버전(EQ- 5D-5L), 불면증 심각도 지수(ISI), 그리고 의료진이 신경정신과 목록 설문지(NPI-Q)를 작성하도록 돕습니다. 참여자는 주거형 요양원의 층에 따라 실험군 또는 통제군으로 배정됩니다. 실험 그룹의 참가자는 1주에서 10주 사이에 PARO 개입에 참여하도록 준비됩니다. 통제 그룹은 모든 평가가 완료된 후 2개의 PARO 교육 세션에 참석하도록 준비됩니다. 자발적인 참여로서 참가자는 결과 없이 언제든지 연구 및 개입을 철회할 권리가 있습니다.

개입

실험군 훈련

각 세션은 로봇 및 다른 참가자와의 참여, 커뮤니케이션 및 상호 작용을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 각 세션은 10주 동안 일주일에 두 번, 30-45분 동안 진행됩니다. 각 세션에는 4~6명의 참가자로 구성된 클러스터가 참석합니다. 각 세션에서 진행자는 PARO 돌보기, PARO 먹이주기, PARO 손질하기 등 PARO와 함께 하는 여러 활동을 감독합니다. 첫 번째 세션은 테스트 프로토콜을 수정하기 위한 파일럿 실행으로 사용됩니다. 처음 3개의 그룹 세션은 주로 그룹 참가자 간의 친밀감과 PARO 동반자 로봇과의 치료적 관계를 강화하는 데 중점을 둘 것입니다. 참가자들은 PARO 교육 프로그램과 서로를 소개하고 PARO라는 이름을 지정합니다. 자신의 띠를 서로에게 알리고 동물의 이름 맞추기 게임을 하는 등의 재미있는 활동을 통해 PARO에 대한 친근감과 친밀감을 키울 수 있습니다. 세 번째 세션에서 퍼실리테이터는 참가자들이 PARO를 알아볼 수 있도록 바다표범 사진과 비디오(*요양원 내 시청각(AV) 장비의 가용성에 따라 다름)를 보여줄 것입니다.

퍼실리테이터는 다음과 같은 7가지 주요 활동을 위해 참가자와 PARO와의 상호 작용을 촉진합니다. (1) PARO 포옹: (1a) PARO를 만지고 포옹합니다. (1b) PARO를 애완동물과 비교; (2) PARO에게 감정 표현하기: (2a) 7개의 감정 스티커를 선택하고 감정에 대해 이야기하기; (2b) PARO의 양성/음성 반응 관찰; (3) PARO 기억하기: (3a) PARO의 이름과 인장에 대해 이야기하기; (3b) PARO의 움직임, 소음 등에 익숙해짐; (4) PARO에게 먹이 주기: (4a) 동물의 사료를 찾고, (4b) 음식과 간식을 나누며, (4c) PARO에게 먹이를 주기; (5) PARO 잠자기: (5a) 좋아하는 노래를 부르거나 노래를 부르고 박수를 치며, (5b) PARO를 요람으로 재웁니다. (6) PARO 목욕하기: (6a) 손 청소하기, (6b) PARO 청소하기, (6c) PARO 머리 빗기. (7) PARO 꾸미기: (7a) PARO를 리본, 스카프, 모자 등으로 꾸미기, (7b) 좋아하는 것으로 자신을 꾸미기.

자유 플레이 세션

실험군은 10주간의 훈련 프로그램 동안 실험군 참여자들의 PARO에 대한 노출을 높이기 위해 훈련이 없는 날에는 매주 2회씩 15-30분 자유극을 실시한다. 이 세션에서 모든 참가자는 지침 없이 하나의 PARO와 상호 작용할 수 있지만 PARO 촉진자의 안전 감독을 받습니다.

대조군을 위한 개입

대조군은 1주차부터 10주차까지 PARO 관련 중재를 받지 않습니다. 그들은 모든 평가가 완료된 후 2회의 교육 세션에 참석하게 됩니다. 이 교육 세션의 활동 내용은 실험 그룹의 내용과 유사합니다.

데이터 수집

그룹 할당에 대해 눈이 먼 HKU 연구 직원은 기준선, 10주 및 14주에 모든 설문지를 관리합니다. 실험 그룹의 경우 각 교육 세션 및 자유 플레이 세션 후에 PARO 촉진자는 모든 참가자에 대해 EPDS(Engagement of a Person with Dementia Scale)를 완료합니다. 각 교육 세션 후에는 모든 참가자에 대한 지침 준수 및 비준수에 대한 두 가지 항목을 완료합니다. 바이오마커가 수집되고 HKU 수석 연구 조교가 관찰하는 시작 단계, 중간 단계 및 종료 단계의 모든 클러스터에서 3개의 선택된 교육 세션이 있었습니다. 참가자의 맥박수 및 산소 포화도의 바이오마커(스트레스와 불안의 지표)는 선택된 세 가지 훈련 세션 각각 전후에 산소 포화도 측정기를 사용하여 측정됩니다. 선택된 3개의 교육 세션 동안 모든 참가자의 감정과 특별 이벤트는 관찰된 감정 평가 척도(OERS)를 사용하여 HKU 선임 연구원이 문서화합니다. 연구팀의 존재로 인한 영향을 줄이기 위해 관찰자는 레지던트가 활동실로 이동하기 전과 후에 자신을 소개합니다. 또한 관찰자는 훈련 활동에 간섭하지 않습니다.

이벤트의 경우(예: COVID-19) HKU 연구진이 현장에서 평가를 수행하는 것을 금지하는 경우, 평가는 온라인 커뮤니케이션 앱(예: 줌), 교육 과정은 영상으로 녹화되며,

질적 인터뷰

PARO 동반자 로봇 개입에 대한 피드백을 수집하기 위해 의도적 샘플링을 사용하여 10명의 참가자와 최대 6명의 진행자를 선택하여 반구조화된 질적 인터뷰를 수행하여 PARO 기능에 대한 만족도 및 인식된 수용에 대한 의견을 수집합니다. 개방형 및 반복 질문이 포함된 인터뷰 가이드는 인터뷰 대상자의 더 많은 경험을 조사하는 데 사용됩니다. 각 면담은 숙련된 연구 조교가 진행하며 약 30분 동안 진행됩니다.

실명

PARO 세션의 참가자, 교육 세션 진행자 및 참관인은 개입에 대해 눈이 멀거나 보이지 않습니다. 후속 결과의 평가자와 연구 분석가는 모집 및 개입 전달에 관여하지 않으며 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다(단일 맹검).

샘플 크기 결정

샘플 크기는 테스트 사이트의 현재 치매/MCI 거주자 수로 추정됩니다. Woo Ping Care & Attention Home에서는 52명의 거주자가 치매/MCI 진단을 받았습니다. 중증 장애인을 위한 케어 앤 어텐션 홈에서는 5명이 진단을 받았습니다. 따라서 연구에는 총 57명의 주민이 포함됩니다.

데이터 분석

주요 분석

선형 혼합 모델 분석은 그룹과 시간 간의 상호 작용을 테스트하는 데 사용됩니다. 부분 에타 제곱은 개입 그룹과 통제 그룹을 비교할 때 결과 지표의 효과 크기를 추정하는 데 사용됩니다.

프로세스 평가

바이오마커의 경우 선형 혼합 모델 분석을 사용하여 그룹과 시간 간의 상호 작용을 테스트합니다. 부분 에타 제곱은 개입 그룹과 통제 그룹을 비교할 때 결과 지표의 효과 크기를 추정하는 데 사용됩니다. 평가 척도의 경우 감정의 변화와 부정적인 감정의 발생률을 보여주기 위해 기술 통계가 사용됩니다.

질적 인터뷰

인터뷰 내용은 추가 분석을 위해 중국어로 축어적으로 전사됩니다. PARO 교육 프로그램에 대한 많은 의견과 인식의 분류로부터 일관되고 논리적인 구조를 구축하기 위해 프레임워크 분석을 사용하여 질적 인터뷰 녹취록을 분석할 것입니다. 결과는 공동 저자와의 패널 회의에서 논의되고 통합됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩, 00
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
      • Hong Kong, 홍콩, 00
        • Haven of Hope Hang Hau Care and Attention Home for Severely Disabled

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

본 재판에 거주민을 위한 포함 기준:

  • 의사로부터 경도에서 중등도의 치매로 진단받은 경우
  • 최소 5점(Pan et al., 2020) 및 HK-MoCA(Wong et al., 2015)에서 표준 파생 연령 및 교육 조정 컷오프 점수 7번째 백분위수보다 낮은 점수, 비치매 환자

본 재판 거주자에 대한 제외 기준:

  • 담당 의사 또는 간호사의 지시에 따라 신체적 또는 심리적 상태가 불안정한 경우
  • PARO 세션에 참여할 수 있는 능력을 제한하는 심각한 질병이 있는 경우
  • 인지 개입을 방해하는 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
  • 로봇 사용에 대한 두려움 또는 거부감
  • 통신할 수 없음

정성적 인터뷰에서 레지던트를 위한 포함 기준:

  • 메인 재판에 참여했습니다.
  • 관련 가정의 직원이 인식하는 광동어로 구두로 의사 소통 가능

정성적 인터뷰에서 레지던트 제외 기준:

  • 없음

질적 인터뷰를 위한 PARO 촉진자의 포함 기준:

  • 메인 재판에 참여했습니다.

질적 인터뷰에서 PARO 촉진자에 대한 제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군

교육 세션

각 교육 세션은 1주차부터 10주차까지 10주 동안 일주일에 두 번, 30-45분 동안 진행됩니다. 각 세션에는 4~6명의 참가자 클러스터가 참석하며 각 참가자는 하나의 PARO를 가집니다.

자유 플레이 세션

10주 동안 매주 2번의 15-30분 프리 플레이 세션이 트레이닝 세션이 없는 날에 진행됩니다.

연습 시간

퍼실리테이터는 7가지 주요 활동, 즉 (1) PARO 포옹; (2) PARO에게 감정 표현하기: (3) PARO 기억하기; (4) PARO에게 먹이주기; (5) 잠자는 PARO; (6) PARO 입욕; (7) PARO 꾸미기.

자유 플레이 세션

이 세션에서 모든 참가자는 지침 없이 하나의 PARO와 상호 작용할 수 있지만 PARO 촉진자의 안전 감독을 받습니다.

실험적: 대조군

교육 세션

각 교육 세션은 모든 평가가 완료된 후 2주 동안 일주일에 한 번 30-45분 동안 지속됩니다. 각 세션에는 4~6명의 참가자 클러스터가 참석하며 각 참가자는 하나의 PARO를 가집니다.

컨트롤 그룹에 대한 무료 플레이 세션이 없습니다.

퍼실리테이터는 7가지 주요 활동, 즉 (1) PARO 포옹; (2) PARO에게 감정 표현하기: (3) PARO 기억하기; (4) PARO에게 먹이주기; (5) 잠자는 PARO; (6) PARO 입욕; (7) PARO 꾸미기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10주 PARO 트레이닝 프로그램 참여 후 신경정신과적 증상의 10주 변화
기간: 기준선 및 10주차
10주간의 PARO 훈련 프로그램 참여 후 신경정신과적 증상의 변화는 Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q; Cummings, et al., 1994; Kauffer, 1999)로 측정한다. 심각도 척도의 범위는 12에서 36까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 신경정신병적 증상을 나타냅니다. 간병인 고통 척도의 범위는 0에서 60까지이며, 점수가 높을수록 간병인의 고통이 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 10주차
10주 PARO 훈련 프로그램 참여 후 외로움의 10주 변화
기간: 기준선 및 10주차
10주간의 PARO 훈련 프로그램 참여 후 외로움의 변화는 UCLA Loneliness Scale 3항목(UCLA 3항목, Russell et al., 1980; Liu et al., 2020)으로 측정한다. 척도의 최소값과 최대값은 각각 3과 9이며, 점수가 높을수록 외로움이 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 10주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PARO 훈련 세션에 참여한 후 맥박수로 표시되는 스트레스 및 불안감의 변화
기간: 10주간의 시험 기간 동안 세 번의 교육 세션 전후
PARO 훈련 세션 참여 후 스트레스와 불안감의 변화를 맥박수로 측정합니다.
10주간의 시험 기간 동안 세 번의 교육 세션 전후
PARO 훈련 세션에 참여한 후 산소 포화도가 나타내는 스트레스와 불안감의 변화
기간: 10주간의 시험 기간 동안 세 번의 교육 세션 전후
PARO 훈련 세션 참여 후 스트레스와 불안감의 변화는 산소 포화도로 측정됩니다.
10주간의 시험 기간 동안 세 번의 교육 세션 전후
정성적 측정: 관찰된 감정
기간: 10주간의 시험 기간 동안 PARO 교육 세션 3회
감정은 PARO에 대한 만족과 수용의 지표 역할을 할 것이며 관찰된 감정 평가 척도(OERS; Lawton et al., 1999)를 사용하여 PARO 교육 세션에서 관찰될 것입니다. 척도 아래에는 기쁨, 전반적인 각성, 불안/두려움, 분노, 슬픔의 5가지 감정이 관찰됩니다. 10분 관찰에 대한 각 코딩의 최소값과 최대값은 각각 1과 5이며, 점수가 높을수록 10분 동안 관찰된 감정이 더 오래 지속됨을 나타냅니다.
10주간의 시험 기간 동안 PARO 교육 세션 3회
정성적 측정: 관찰된 참여
기간: 10주 시험 기간 동안 모든 PARO 교육 세션 및 모든 무료 플레이 세션
참여는 PARO의 만족과 수용을 나타내는 지표가 될 것입니다. 각 교육 세션과 자유 플레이 세션 후에 PARO 진행자는 모든 참가자를 위해 치매 척도를 가진 사람 참여(EPDS; Jones et al., 2018)를 완료합니다. EPDS의 최소값과 최대값은 각각 10과 50이며 점수가 높을수록 긍정적인 참여 수준이 높음을 나타냅니다.
10주 시험 기간 동안 모든 PARO 교육 세션 및 모든 무료 플레이 세션
정성적 측정: 관찰된 참여(준수)
기간: 10주간의 시험 기간 동안 모든 PARO 교육 세션
규정 준수는 PARO의 참여, 만족 및 수용을 나타내는 지표 역할을 합니다. 각 교육 세션과 자유 플레이 세션이 끝난 후 PARO 진행자는 모든 참가자에 대한 지침 준수 및 비준수에 대한 두 가지 항목을 작성합니다. 두 항목 합계의 최소값과 최대값은 각각 2와 10이며 점수가 높을수록 순응도가 높음을 의미합니다.
10주간의 시험 기간 동안 모든 PARO 교육 세션
10주간의 PARO 트레이닝 프로그램 참여 후 14주간 신경정신과적 증상의 변화
기간: 기준선 및 14주차
10주간의 PARO 훈련 프로그램 참여 후 신경정신과적 증상의 변화는 Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q; Cummings, et al., 1994; Kauffer, 1999)로 측정한다. 심각도 척도의 범위는 12에서 36까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 신경정신병적 증상을 나타냅니다. 간병인 고통 척도의 범위는 0에서 60까지이며, 점수가 높을수록 간병인의 고통이 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 14주차
10주간의 PARO 훈련 프로그램 참여 후 14주간의 외로움 변화
기간: 기준선 및 14주차
10주간의 PARO 훈련 프로그램 참여 후 외로움의 변화는 UCLA Loneliness Scale 3항목(UCLA 3항목, Russell et al., 1980; Liu et al., 2020)으로 측정한다. 척도의 최소값과 최대값은 각각 3과 9이며, 점수가 높을수록 외로움이 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 14주차
10주 PARO 교육 프로그램 참여 후 삶의 질 변화
기간: 기준선, 10주차 및 14주차
10주간의 PARO 훈련 프로그램 참여 후 삶의 질 변화를 5단계 EQ-5D(EQ-5D-5L; Wong et al., 2018)로 측정한다. 홍콩 인구를 기반으로 한 알고리즘을 사용하여 척도의 최소 효용 값과 최대 효용 값은 각각 -0.803과 1이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
기준선, 10주차 및 14주차
10주 PARO 트레이닝 프로그램 참여 후 수면의 질 변화
기간: 기준선, 10주차 및 14주차
10주 PARO 훈련 프로그램 참여 후 수면의 질 변화는 불면증 심각도 지수(ISI; Morin 1993; Yu, 2010)로 측정될 것이다. 척도의 최소값과 최대값은 각각 0과 16이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선, 10주차 및 14주차
10주간의 PARO 훈련 프로그램 참여 후 인지 기능의 변화
기간: 기준선, 10주차 및 14주차
10주간의 PARO 훈련 프로그램 참여 후 인지기능의 변화는 Mini-Mental State Examination(MMSE; Folstein et al., 1975)으로 측정한다. 척도의 최소값과 최대값은 각각 0과 30이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 10주차 및 14주차
정성적 측정: 참여자들이 반려로봇에 대해 느끼는 감정, 만족도, 수용도
기간: 10주 후 2주 이내

참가자들은 반구조화된 질적 인터뷰에서 다음 질문에 답합니다.

  1. (로봇의 이름)이 마음에 드십니까?
  2. (로봇의 이름)이 마음에 드십니까?
  3. (로봇의 이름)이(가) 당신이 싫어하는 행동을 했습니까?
  4. (로봇의 이름)에 대해 싫어하는 것이 있습니까?
  5. (로봇 이름)의 회사에 대해 어떻게 생각하세요?
  6. (로봇의 이름)으로 정기적으로 무엇을 합니까?
  7. 더 많은 시간을 보내고 싶습니까(로봇 이름)?
  8. 어떤 상황에서 (로봇 이름)의 회사가 필요합니까?
  9. 다른 사람들이 (로봇 이름) 및 귀하와 함께 시간을 보내기를 원하거나 필요로 합니까?
  10. 결론적으로 (로봇 이름)에 만족하십니까, 불만족하십니까?
  11. 다시 보고 싶으세요?
10주 후 2주 이내
정성적 측정: PARO 촉진자가 반려 로봇에 대해 느끼는 감정, 만족 및 수용
기간: 10주 후 2주 이내

PARO 촉진자는 반구조화된 질적 인터뷰에서 다음 질문에 답합니다.

  1. 반려로봇은 안전했나요?
  2. 컴패니언 로봇을 사용하는 것이 쉬웠나요, 어려웠나요?
  3. 참가자들이 반려 로봇을 받아들일 것이라고 예상했나요?
  4. 어떤 유형의 참가자가 컴패니언 로봇을 받아들일 가능성이 더 높거나 낮습니까?
  5. 참가자들은 언제 로봇과 상호 작용할 의향이 더 많습니까?
  6. 반려로봇의 수용성을 높이기 위해 어떤 제안을 하시나요?
  7. 반려로봇에 대한 교육은 충분한가?
  8. 컴패니언 로봇의 이점과 우려 사항은 무엇이라고 예상하셨습니까?
  9. 이러한 이점과 우려 사항을 찾으셨습니까?
  10. 예상치 못한 혜택이나 우려 사항은 없었나요?
  11. 컴패니언 로봇을 사용할 스태프에게 건의할 점은?
  12. 컴패니언 로봇에 만족하십니까, 아니면 불만족하십니까?
  13. 앞으로 컴패니언 로봇을 사용하시겠습니까?
  14. 동반자 로봇은 비용 효율적입니까?
10주 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 데이터 및 문서는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 10년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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실험 집단 개입에 대한 임상 시험

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