Терапевтическая эффективность робота-компаньона PARO для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями/деменцией в условиях проживания пожилых людей: квазиэкспериментальное исследование

Дизайн исследования

Это квазиэкспериментальное исследование с двумя группами, в котором сравниваются показатели результатов между присоединением и неприсоединением к 10-недельной программе обучения PARO у жителей с деменцией или легкими когнитивными нарушениями (MCI) в Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Жители Дома ухода и внимания Hang Hau Haven of Hope для лиц с тяжелыми формами инвалидности также будут набраны и присоединятся к программе обучения PARO, но их данные будут проанализированы независимо. Чувства, удовлетворение и принятие PARO участников и фасилитаторов PARO.

Процедуры

Обучение фасилитаторов PARO

Медсестры, социальные работники, эрготерапевты, ассистенты медицинских работников и работники программ подразделений обслуживания будут наняты и обучены в качестве фасилитаторов PARO. Официальное обучение ведущего PARO длится около 3 часов. Протокол вмешательства будет предоставлен фасилитаторам при проведении учебных занятий.

Набор участников и согласие

В домах престарелых, находящихся в ведении христианской службы Haven of Hope (HOHCS), персонал по уходу и медсестры проверят соответствие пожилых людей требованиям и пригласят подходящих участников присоединиться к испытанию. Жители, набравшие выше порогового значения по деменции в Монреальской когнитивной оценке (MoCA) и не получившие медицинский диагноз деменции или другого умственно недееспособного заболевания, будут классифицироваться как дееспособные для дачи согласия. Мы будем следовать критериям, изложенным в Европейском отчете о болезни Альцгеймера (2011 г.), в отношении резидентов, набравших ниже порогового значения в MoCA или получивших диагноз психически недееспособного заболевания, чтобы гарантировать, что им будет предоставлена ​​возможность дать согласие. В частности, будут оцениваться четыре критерия, в том числе 1) человек должен иметь достаточную способность понимать информацию, 2) человек способен сохранять, использовать и взвешивать такую ​​информацию для принятия решения, 3) человек будет понимать выгода, риск и удобство, 4) человек должен иметь возможность сообщить о решении. Исследовательский персонал Университета Гонконга (HKU) и медицинский персонал сначала связывают их с ними в каузальном чате, чтобы оценить их способность общаться и понимать диалоги.

Если жители имеют право давать согласие, к жителям и членам их семей будут обращаться за согласием. В случаях, когда жители не имеют права давать согласие, за согласием будут обращаться только члены их семей. Затем их направят на вводное занятие один на один. На этом сеансе исследовательский персонал HKU и персонал сервисного подразделения познакомят участников с исследованием и предложат им подписать форму согласия.

После получения согласия исследовательский персонал HKU поможет участнику заполнить 3-элементную шкалу одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA из 3-х пунктов), мини-тест психического состояния (MMSE), 5-уровневую версию EQ-5D (EQ- 5D-5L) и индекс тяжести бессонницы (ISI), а также помочь медицинскому персоналу заполнить анкету нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q). Участники будут распределены в экспериментальную группу или контрольную группу в зависимости от этажа дома престарелых. Участникам экспериментальной группы будет предложено присоединиться к PARO-вмешательству с 1 по 10 неделю. Контрольная группа будет организована для участия в 2 учебных занятиях по PARO после завершения всех оценок. В качестве добровольного участия участники имеют право выйти из исследования и вмешательства в любое время без последствий.

Вмешательства

Тренировочные занятия для экспериментальной группы

Каждая сессия направлена ​​на содействие вовлечению, общению и взаимодействию с роботами и другими участниками. Каждое занятие будет проходить в течение 30-45 минут два раза в неделю в течение 10-недельного периода. На каждой сессии будет присутствовать кластер от 4 до 6 участников. На каждом занятии ведущий будет контролировать несколько действий с PARO, включая присмотр за PARO, кормление PARO, уход за PARO и т. д. Первая сессия будет использоваться в качестве пилотного запуска для пересмотра нашего протокола испытаний. Первые три групповых занятия будут в первую очередь сосредоточены на повышении близости между участниками группы и их терапевтических отношениях с роботом-компаньоном PARO. Участников познакомят с программой обучения PARO и друг с другом, а затем назовут PARO. Увлекательные мероприятия, такие как информирование друг друга о китайском зодиаке и игра в сопоставление имен животных, будут использоваться для развития их дружелюбия и взаимопонимания с PARO. На третьем занятии ведущие покажут фотографии и видео тюленей (*при наличии аудиовизуального (AV) оборудования в домах престарелых), чтобы участники могли распознать PARO.

Фасилитаторы будут способствовать взаимодействию участников с PARO для 7 основных видов деятельности, а именно: (1) объятия PARO: (1a) прикосновения и объятия PARO; (1b) сравнение PARO с домашним животным; (2) выражение эмоций ПАРО: (2а) выбор семи эмоциональных стикеров и разговор об эмоциях; (2b) наблюдение положительных/отрицательных реакций PARO; (3) вспоминая ПАРО: (3а) говоря об имени и печати ПАРО; (3б) привыкание к движениям, шумам и т. д. ПАРО; (4) кормление PARO: (4a) поиск корма для животных, (4b) совместное использование еды и закусок, (4c) кормление PARO; (5) спящая ПАРО: (5а) петь любимую песню или петь и хлопать в ладоши, (5б) усыплять ПАРО колыбельной; (6) купание ПАРО: (6а) мытье рук, (6б) мытье ПАРО, (6в) расчесывание волос ПАРО; (7) украшение ПАРО: (7а) украшение ПАРО лентой, платком, шапкой и т.п., (7б) украшение себя любимыми вещами.

Сеансы свободной игры

Для экспериментальной группы в течение 10-недельной тренировочной программы для увеличения экспозиции участников экспериментальной группы к ПАРО в дни, когда нет тренировочных занятий, проводятся две 15-30-минутные сессии свободной игры в неделю. На этих занятиях каждый участник может взаимодействовать с одним PARO без инструкций, но находится под наблюдением безопасности ведущего PARO.

Вмешательство для контрольной группы

Контрольная группа не будет получать никакого вмешательства, связанного с PARO, с 1 по 10 неделю. После завершения всех оценок они пройдут 2 учебных занятия. Содержание деятельности на этих учебных занятиях будет таким же, как и для экспериментальной группы.

Сбор информации

Исследовательский персонал HKU, который не знает о распределении по группам, будет заполнять все анкеты на исходном уровне, через 10 и 14 недель. Для экспериментальной группы после каждой тренировки и свободной игры координаторы PARO будут заполнять шкалу вовлечения человека с деменцией (EPDS) для каждого участника. После каждой тренировки они будут выполнять два пункта о соблюдении и несоблюдении инструкций для каждого участника. В каждом кластере было проведено три выбранных учебных занятия на начальной, средней и конечной фазах, на которых биомаркеры будут собираться и обрабатываться под наблюдением старшего научного сотрудника HKU. Биомаркеры частоты пульса и насыщения кислородом участников (как показатель чувства стресса и тревоги) будут измеряться с помощью пульсоксиметра до и после каждой из трех выбранных тренировок. Эмоции каждого участника и любые специальные события во время трех выбранных тренировок будут документированы старшим научным сотрудником HKU с использованием Шкалы оценки наблюдаемых эмоций (OERS). Чтобы уменьшить возможное воздействие, вызванное присутствием исследовательской группы, наблюдатель представится до и после того, как жители перейдут в комнату для занятий. Также наблюдатель не будет вмешиваться в тренировочную деятельность.

В случае событий (напр. COVID-19), которые запрещают исследовательскому персоналу HKU проводить оценку на месте, оценка будет проводиться через онлайн-коммуникационные приложения (например, Zoom), а процессы тренировок будут записываться на видео,

Качественное интервью

Чтобы собрать отзывы о вмешательстве робота-компаньона PARO, мы будем использовать целенаправленную выборку, чтобы выбрать 10 участников и не более 6 фасилитаторов для проведения полуструктурированных качественных интервью, чтобы узнать мнение об их удовлетворенности и предполагаемом принятии функций PARO. Руководство по проведению интервью с открытыми и повторяющимися вопросами будет использоваться для изучения опыта интервьюируемых. Каждое интервью будет проводиться обученным научным сотрудником и будет длиться около 30 минут.

ослепление

Участники, модераторы учебных занятий и наблюдатели за занятиями PARO не могут и не будут скрыты от вмешательства. Оценщики результатов последующего наблюдения и аналитики исследования не будут участвовать в наборе и проведении вмешательства и не будут осведомлены о распределении по группам (простая слепота).

Определение размера выборки

Размер выборки оценивается по текущему количеству жителей с деменцией/ЛКВ на тестовых участках. В доме ухода и внимания Woo Ping у 52 жителей была диагностирована деменция/MCI. В Доме ухода и внимания для тяжелобольных диагностировали 5 случаев. Таким образом, всего в исследование войдут 57 резидентов.

Анализ данных

Основной анализ

Анализ линейной смешанной модели будет использоваться для проверки взаимодействия между группой и временем. Частичный эта-квадрат будет использоваться для оценки размера эффекта показателей результатов при сравнении группы вмешательства с контрольной группой.

Оценка процесса

Для биомаркеров будет использоваться анализ линейной смешанной модели для проверки взаимодействия между группой и временем. Частичный эта-квадрат будет использоваться для оценки размера эффекта показателей результатов при сравнении группы вмешательства с контрольной группой. Для рейтинговых шкал будет использоваться описательная статистика, чтобы показать изменения эмоций и частоту возникновения отрицательных эмоций.

Качественное интервью

Содержание интервью будет дословно расшифровано на китайском языке для дальнейшего анализа. Мы проанализируем стенограммы качественных интервью, используя рамочный анализ, чтобы построить связную и логичную структуру из классификации многих мнений и восприятий программы обучения PARO. Затем результаты будут обсуждаться и консолидироваться на групповых встречах с соавторами.