Terapeutisk effektivitet av PARO Companion Robot för äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning/demens i äldre bostäder: En kvasi-experimentell studie

Studera design

Detta är ett kvasi-experimentellt försök med två grupper för att jämföra resultatindikatorerna mellan att gå med och inte gå med i det 10 veckor långa PARO-träningsprogrammet hos boende med demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Invånare från Haven of Hope Hang Hau Care and Attention Home for Severely Disabled kommer också att rekryteras och gå med i PARO-utbildningen, men deras data kommer att analyseras oberoende. Känslorna, tillfredsställelsen och acceptansen av PARO hos deltagarna och PARO-facilitatorerna.

Förfaranden

Utbildning av PARO-handledare

Sjuksköterskor, socialsekreterare, arbetsterapeuter, vårdbiträden och programarbetare vid serviceenheterna kommer att rekryteras och utbildas till PARO-handledare. Den formella PARO facilitatorutbildningen pågår i cirka 3 timmar. Ett interventionsprotokoll kommer att tillhandahållas för facilitatorerna när de genomför utbildningssessionerna.

Deltagarnas rekrytering och samtycke

På vårdhemmen under Haven of Hope Christian Service (HOHCS) kommer vårdpersonal och sjuksköterskor att kontrollera de äldres behörighet och bjuda in behöriga deltagare att delta i försöket. Invånare som har en poäng över gränsvärdet för demens i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och som inte får en medicinsk diagnos på demens eller annan psykiskt invalidiserande sjukdom kommer att klassas som kompetenta att ge samtycke. För invånare som poängsätter under gränsen i MoCA eller som får diagnosen psykiskt invalidiserande sjukdom, kommer vi att följa kriterierna som anges i Alzheimer Europe Report (2011) för att säkerställa att de ges chanser att ge samtycke. I synnerhet kommer fyra kriterier att utvärderas, inklusive 1) personen måste ha tillräcklig kapacitet att förstå informationen, 2) personen kan behålla, använda och väga upp sådan information för att fatta ett beslut, 3) personen kommer att förstå nytta, risk och bekvämlighet, 4) personen måste ha förmågan att kommunicera beslutet. Forskarpersonalen från University of Hong Kong (HKU) och vårdpersonalen kommer först att engagera dem i en kausal chatt för att bedöma deras förmåga att kommunicera och förstå dialogerna.

Om invånarna är behöriga att ge samtycke, kommer både de boende och deras familjemedlemmar att kontaktas för samtycke. I de fall invånare inte är behöriga att ge samtycke, kommer endast deras familjemedlemmar att kontaktas för samtycke. De kommer sedan att hänvisas till en 1-till-1 studieintroduktionssession. I denna session kommer HKU:s forskningspersonal och personal på serviceenheten att introducera studien för deltagaren och bjuda in dem att underteckna ett samtyckesformulär.

Efter att samtycke har erhållits kommer HKU:s forskningspersonal att hjälpa deltagaren att slutföra UCLA 3-Item Loneliness Scale (UCLA 3-item), Mini-Mental State Examination (MMSE), 5-nivå EQ-5D versionen (EQ- 5D-5L), och Insomnia Severity Index (ISI), och hjälper vårdpersonalen att fylla i neuropsykiatrisk inventeringsenkät (NPI-Q). Deltagarna kommer att tilldelas experimentgruppen eller kontrollgruppen efter deras våningsplan på vårdhemmen. Deltagarna i experimentgruppen kommer att arrangeras att gå med i PARO-interventionen under vecka 1 till 10. Kontrollgruppen kommer att arrangeras att delta i 2 PARO-träningssessioner efter att alla bedömningar är klara. Som ett frivilligt deltagande har deltagarna rätt att när som helst dra sig ur studien och interventionen utan konsekvenser.

Interventioner

Träningspass för experimentgrupp

Varje session syftar till att underlätta engagemang, kommunikation och interaktion med robotarna och andra deltagare. Varje session kommer att pågå under 30-45 minuter, två gånger i veckan under en 10-veckorsperiod. Varje session kommer att delta av ett kluster med 4 till 6 deltagare. I varje pass kommer flera aktiviteter med PARO att övervakas av handledaren inklusive barnvakt PARO, mata PARO, ansa PARO, etc. Den första sessionen kommer att användas som en pilotkörning för att revidera vårt testprotokoll. De första tre gruppsessionerna kommer i första hand att fokusera på att förbättra intimiteten mellan gruppdeltagarna och deras terapeutiska relation med PARO-kompanjonsroboten. Deltagarna kommer att introduceras med PARO-träningsprogrammet och varandra, följt av att namnge PARO. Roliga aktiviteter som att informera varandra om ens kinesiska zodiak och djurs namnmatchningsspel kommer att användas för att utveckla deras vänlighet och relation till PARO. I den tredje sessionen kommer facilitatorerna att visa sälfoton och filmer (*beroende på tillgängligheten av audiovisuell (AV) utrustning på vårdhemmen) så att deltagarna ska kunna känna igen PARO.

Handledare kommer att underlätta deltagarnas interaktion med PARO för 7 huvudaktiviteter, nämligen: (1) krama PARO: (1a) röra och krama PARO; (1b) jämföra PARO med ett husdjur; (2) uttrycka känslor för PARO: (2a) välja ut sju känslomässiga klistermärken och prata om känslor; (2b) observera positiva/negativa reaktioner av PARO; (3) komma ihåg PARO: (3a) tala om PARO:s namn och sigill; (3b) vänja sig vid PARO:s rörelser, ljud etc; (4) utfodring av PARO: (4a) leta efter djurs foder, (4b) dela mat och snacks, (4c) utfodra PARO; (5) sovande PARO: (5a) sjunga favoritlåt eller sjunga och klappa sång, (5b) söva PARO med en vaggsång; (6) bad PARO: (6a) rengöring av händer, (6b) rengöring av PARO, (6c) kamning av PAROs hår; (7) dekorera PARO: (7a) dekorera PARO med band, halsduk, keps, etc., (7b) dekorera sig själv med favoritsaker.

Sessioner med fritt spel

För experimentgruppen, under det 10-veckors träningsprogrammet, för att öka exponeringen av deltagarna i experimentgruppen för PARO, genomförs två 15-30 minuters frispelspass varje vecka på dagar då det inte finns några träningspass. I dessa sessioner kan varje deltagare interagera med en PARO utan instruktioner men står under säkerhetsöverinseende av en PARO-handledare.

Intervention för kontrollgrupp

Kontrollgruppen får ingen PARO-relaterad intervention från vecka 1 till vecka 10. De kommer att delta i 2 träningspass efter att alla bedömningar är klara. Aktivitetsinnehållet i dessa träningspass kommer att likna det för experimentgruppen.

Datainsamling

HKU:s forskarpersonal som är blind för grupptilldelningen kommer att administrera alla frågeformulär vid baslinjen, 10 veckor och 14 veckor. För experimentella grupper kommer PARO-handledare efter varje träningspass och frispelssession att slutföra Engagement of a Person with Dementia Scale (EPDS) för varje deltagare. Efter varje träningspass kommer de att slutföra två punkter om efterlevnad och icke-efterlevnad av instruktioner för varje deltagare. Det fanns tre utvalda träningspass i varje kluster i startfasen, mellanfasen och slutfasen där biomarkörer kommer att samlas in och bearbetas av HKU senior forskningsassistent. Biomarkörerna för pulsfrekvens och syremättnad hos deltagarna (som en indikator på känslor av stress och ångest) kommer att mätas med pulsoximeter före och efter vart och ett av de tre utvalda träningspassen. Känslorna hos varje deltagare och eventuella speciella händelser under de tre utvalda träningssessionerna kommer att dokumenteras av HKU senior forskningsassistent med hjälp av Observed Emotion Rating Scale (OERS). För att minska de möjliga konsekvenserna av närvaron av forskargruppen kommer observatören att presentera sig själv före och efter att de boende flyttat till aktivitetsrummet. Dessutom kommer observatören inte att blanda sig i träningsaktiviteterna.

Vid händelser (t.ex. COVID-19) som förbjuder HKU-forskare att utföra bedömningar på plats, bedömning kommer att utföras via onlinekommunikationsappar (t.ex. Zoom), och processer för träningssessioner kommer att spelas in på video,

Kvalitativ intervju

För att samla in feedback på PARO-kompanjonsrobotinterventionen kommer vi att använda målmedvetet urval för att välja ut 10 deltagare och högst 6 handledare för att genomföra semistrukturerade kvalitativa intervjuer för att samla in åsikter om deras tillfredsställelse och upplevda acceptans för PARO-funktioner. En intervjuguide med öppna och iterativa frågor kommer att användas för att söka efter fler erfarenheter från intervjupersonerna. Varje intervju kommer att genomföras av en utbildad forskningsassistent och tar cirka 30 minuter.

Bländande

Deltagare, träningsmoderatorer och observatörer av PARO-sessioner kan och kommer inte att bli blinda för interventionen. Bedömare av uppföljningsresultaten och forskningsanalytikerna kommer inte att vara involverade i rekryteringen och interventionsleveransen och kommer att bli blinda för grupptilldelningen (singel blindhet).

Bestämning av provstorlek

Urvalsstorleken uppskattas av det nuvarande antalet demens/MCI-invånare på testplatserna. I Woo Ping Care & Attention Home har 52 invånare fått diagnosen demens/MCI. På Vård- och omsorgsboendet för gravt funktionshindrade har 5 fått diagnosen. Därför kommer studien att omfatta totalt 57 invånare.

Dataanalyser

Huvudanalys

Linjär blandad modellanalys kommer att användas för att testa interaktionen mellan grupp och tid. En del-eta-kvadrat kommer att användas för att uppskatta effektstorleken för utfallsindikatorerna vid jämförelse av interventionsgruppen med kontrollgruppen.

Processutvärderingar

För biomarkörerna kommer linjär blandad modellanalys att användas för att testa interaktionen mellan grupp och tid. En del-eta-kvadrat kommer att användas för att uppskatta effektstorleken för utfallsindikatorerna vid jämförelse av interventionsgruppen med kontrollgruppen. För betygsskalorna kommer beskrivande statistik att användas för att visa förändringar av känslor och förekomst av negativa känslor.

Kvalitativ intervju

Intervjuns innehåll kommer att transkriberas ordagrant på kinesiska för vidare analys. Vi kommer att analysera de kvalitativa intervjuutskrifterna med hjälp av ramanalys för att konstruera en sammanhängande och logisk struktur från klassificeringen av många åsikter och uppfattningar om PARO-utbildningsprogrammet. Resultaten kommer sedan att diskuteras och konsolideras i panelmötena med medförfattarna.