高齢者住宅環境における軽度認知障害/認知症の高齢者に対するパロ コンパニオン ロボットの治療効果: 準実験的研究

研究デザイン

これは、Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home の認知症または軽度認知障害 (MCI) の居住者を対象に、10 週間のパロ トレーニング プログラムに参加した場合と参加しなかった場合の結果指標を比較する 2 グループの準実験的試験です。 重度障害者ケア アンド アテンション ホームの居住者も募集され、パロのトレーニング プログラムに参加しますが、彼らのデータは個別に分析されます。 参加者とパロファシリテーターのパロに対する気持ち、満足度、受容度。

手続き

パロファシリテーターの育成

看護師、ソーシャル ワーカー、作業療法士、ヘルスケア アシスタント、およびサービス ユニットのプログラム ワーカーが、パロのファシリテーターとして募集され、トレーニングされます。 正式なパロファシリテーターのトレーニングは、約 3 時間続きます。 トレーニング セッションを実行するファシリテーターには、介入プロトコルが提供されます。

参加者の募集と同意

ヘイブン オブ ホープ クリスチャン サービス (HOHCS) の下にある居住型介護施設では、介護スタッフと看護師が高齢者の適格性を確認し、適格な参加者を治験に招待します。 モントリオール認知評価 (MoCA) で認知症のカットオフ値を超えており、認知症またはその他の精神的に無能力な疾患の医学的診断を受けていない居住者は、同意を与える能力があると分類されます。 MoCA のカットオフ値を下回っている居住者、または精神障害の診断を受けている居住者については、Alzheimer Europe Report (2011) に記載されている基準に従って、同意を与える機会が提供されるようにします。 特に、次の 4 つの基準が評価されます。1) 人は情報を理解するのに十分な能力を持っている必要があります。2) 人は決定を下すためにそのような情報を保持、使用、重み付けすることができます。3) 人は情報を理解します。ベネフィット、リスク、利便性、4) その人は決定を伝える能力を持っていなければなりません。 香港大学 (HKU) の研究スタッフとケア スタッフは、最初に因果関係のあるチャットに参加して、コミュニケーション能力と対話の理解能力を評価します。

入所者が同意を与える能力がある場合、入所者とその家族の両方に同意を求めます。 居住者が同意を与える資格がない場合、家族のみが同意を求められます。 その後、1 対 1 の研究紹介セッションに参加するように紹介されます。 このセッションでは、HKU の研究スタッフとサービス ユニットのスタッフが参加者に研究を紹介し、同意書に署名するよう招待します。

同意が得られた後、HKU の研究スタッフは、参加者が UCLA 3 項目の孤独感スケール (UCLA 3 項目)、Mini-Mental State Examination (MMSE)、5 レベルの EQ-5D バージョン (EQ- 5D-5L)、不眠症重症度指数 (ISI)、およびケアスタッフが神経精神医学インベントリ質問票 (NPI-Q) に記入するのを支援します。 参加者は、居住型介護施設のフロアに応じて、実験グループまたは対照グループに割り当てられます。 実験グループの参加者は、1 ～ 10 週目にパロ介入に参加するように調整されます。 コントロール グループは、すべての評価が完了した後、2 つのパロ トレーニング セッションに参加するように手配されます。 自発的な参加として、参加者は結果を伴わずにいつでも研究および介入を中止する権利を有します。

介入

実験グループのトレーニングセッション

各セッションは、ロボットや他の参加者との関わり、コミュニケーション、および相互作用を促進することを目的としています。 各セッションは 30 ～ 45 分間、週 2 回、10 週間にわたって行われます。 各セッションには、4 ～ 6 人の参加者のクラスターが参加します。 各セッションでは、パロのベビーシッター、パロへの餌やり、パロのグルーミングなど、パロとのいくつかのアクティビティがファシリテーターによって監督されます。 最初のセッションは、テスト プロトコルを改訂するためのパイロット ランとして使用されます。 最初の 3 つのグループ セッションでは、主にグループ参加者間の親密さと、パロ コンパニオン ロボットとのセラピー関係を強化することに焦点を当てます。 参加者は、パロのトレーニングプログラムとお互いについて紹介され、その後、パロに名前が付けられます。 お互いの干支を教え合ったり、動物の名前合わせゲームをしたりして、パロとの親密度を深めていきます。 3回目のセッションでは、参加者がパロを認識できるように、ファシリテーターがアザラシの写真とビデオを見せます（*ケアホームにオーディオビジュアル（AV）機器がある場合）。

ファシリテーターは、7 つの主なアクティビティで参加者とパロとの交流を促進します。 (1b) パロとペットの比較。 (2) パロに感情を表現する: (2a) 7 つの感情ステッカーを選択し、感情について話す。 (2b) パロの陽性反応と陰性反応を観察する。 (3) パロを思い出す: (3a) パロの名前とシールについて話す。 (3b) パロの動きや音などに慣れる。 (4) パロに餌をやる: (4a) 動物の餌を探す、(4b) 食べ物やおやつを分け合う、(4c) パロに餌をやる。 (5) パロの寝かしつけ: (5a) 好きな歌を歌ったり、歌って拍手したり (5b) ゆりかごの歌でパロを寝かしつけたり。 (6) パロの入浴: (6a) 手をきれいにする、(6b) パロを掃除する、(6c) パロの髪をとかす。 (7)パロを飾る：(7a)リボン、マフラー、キャップなどでパロを飾る、(7b)好きなもので自分を飾る。

フリープレイセッション

実験グループでは、10 週間のトレーニング プログラム中に、実験グループの参加者のパロへの露出を増やすために、トレーニング セッションのない日に週 2 回、15 ～ 30 分間の自由遊びセッションが行われます。 これらのセッションでは、すべての参加者が指示なしで 1 つのパロと対話できますが、パロのファシリテーターの安全管理下にあります。

対照群への介入

対照群は、1 週目から 10 週目までパロ関連の介入を受けません。 すべての評価が完了した後、2 つのトレーニング セッションに参加します。 これらのトレーニング セッションの活動内容は、実験グループの活動内容と同様です。

データ収集

グループの割り当てを知らされていない HKU の研究スタッフが、ベースライン、10 週間、および 14 週間ですべてのアンケートを管理します。 実験グループの場合、各トレーニング セッションとフリープレイ セッションの後、パロのファシリテーターは、すべての参加者の認知症スケール (EPDS) を持つ人の関与を完了します。 各トレーニング セッションの後、参加者全員の指示の順守と不順守に関する 2 つの項目を完了します。 開始段階、中間段階、および終了段階のすべてのクラスターで 3 つの選択されたトレーニング セッションがあり、HKU シニア リサーチ アシスタントによってバイオマーカーが収集され、プロセスが観察されました。 参加者の脈拍数と酸素飽和度のバイオマーカー (ストレスと不安の感情の指標として) は、選択された 3 つのトレーニングセッションの前後にパルスオキシメータを使用して測定されます。 選択された 3 つのトレーニング セッション中のすべての参加者の感情と特別なイベントは、観察された感情評価尺度 (OERS) を使用して、HKU のシニア リサーチ アシスタントによって記録されます。 研究チームの存在によってもたらされる可能性のある影響を減らすために、オブザーバーは、居住者が活動室に移動する前後に自己紹介を行います. また、オブザーバーはトレーニング活動に干渉しません。

イベントの場合（例： COVID-19) により、HKU の研究スタッフが現場で評価を行うことが禁止されている場合、評価はオンライン通信アプリ (例: Zoom）、およびトレーニング セッションのプロセスはビデオ録画されます。

定性面接

パロ コンパニオン ロボットの介入に関するフィードバックを収集するために、目的のあるサンプリングを使用して 10 人の参加者と最大 6 人のファシリテーターを選択し、半構造化された質的インタビューを実施して、彼らの満足度とパロの機能に対する受け入れの認識について意見を収集します。 自由回答式の反復的な質問を含む面接ガイドを使用して、面接対象者からより多くの経験を探ります。 各インタビューは、訓練を受けた研究助手によって行われ、約 30 分間続きます。

盲目

参加者、トレーニング セッションのモデレーター、およびパロ セッションのオブザーバーは、介入に対して盲目になることはありません。 フォローアップ結果の評価者と研究アナリストは、募集と介入の提供に関与せず、グループの割り当てを知らされません (単一盲目)。

サンプルサイズの決定

サンプル サイズは、テスト サイトの認知症/MCI 居住者の現在の数によって推定されます。 Woo Ping Care & Attention Home では、52 人の居住者が認知症/MCI と診断されています。 重度障害者ケア・アテンション・ホームでは、5人が診断されています。 したがって、調査には合計 57 人の居住者が含まれます。

データ分析

主な分析

線形混合モデル分析を使用して、グループと時間の間の相互作用をテストします。 介入群と対照群を比較する際に、結果指標の効果の大きさを推定するために部分イータ平方が使用されます。

プロセス評価

バイオマーカーについては、線形混合モデル分析を使用して、グループと時間の間の相互作用をテストします。 介入群と対照群を比較する際に、結果指標の効果の大きさを推定するために部分イータ平方が使用されます。 評価尺度については、記述統計を使用して、感情の変化と否定的な感情の発生率を示します。

定性面接

インタビューの内容は、さらに分析するために中国語で逐語的に転写されます。 フレームワーク分析を用いて定性的なインタビュー記録を分析し、パロのトレーニングプログラムに対する多くの意見や認識を分類し、一貫した論理構造を構築します。 その後、結果は共著者とのパネル ミーティングで議論され、統合されます。