Terapeutisk effektivitet av PARO ledsagerrobot for eldre med lett kognitiv svikt/demens i eldre boligmiljø: En kvasi-eksperimentell studie

Studere design

Dette er en 2-gruppe kvasi-eksperimentell utprøving for å sammenligne utfallsindikatorene mellom å delta og ikke delta i det 10-ukers PARO treningsprogrammet hos beboere med demens eller mild kognitiv svikt (MCI) i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Beboere fra Haven of Hope Hang Hau Care and Attention Home for Severely Disabled vil også bli rekruttert og bli med i PARO-opplæringsprogrammet, men dataene deres vil bli analysert uavhengig. Følelsene, tilfredsheten og aksepten av PARO til deltakerne og PARO-tilretteleggerne.

Prosedyrer

Opplæring av PARO-tilretteleggere

Sykepleiere, sosionomer, ergoterapeuter, helseassistenter og programmedarbeidere ved tjenesteenhetene skal rekrutteres og utdannes som PARO-tilretteleggere. Den formelle PARO-tilretteleggeropplæringen varer i ca 3 timer. Det vil bli gitt en intervensjonsprotokoll for tilretteleggerne når de gjennomfører treningsøktene.

Deltakernes rekruttering og samtykke

I omsorgsboligene under Haven of Hope Christian Service (HOHCS) vil omsorgspersonalet og sykepleierne sjekke kvalifikasjonen til de eldre og invitere kvalifiserte deltakere til å bli med i forsøket. Beboere som scorer over grensen for demens i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og som ikke mottar en medisinsk diagnose av demens eller annen psykisk invalidiserende sykdom, vil bli klassifisert som kompetente til å gi samtykke. For innbyggere som scorer under grensen i MoCA eller som får en diagnose av mentalt invalidiserende sykdom, vil vi følge kriteriene som er angitt i Alzheimer Europe Report (2011) for å sikre at de får sjansen til å gi samtykke. Spesielt vil fire kriterier bli vurdert, inkludert 1) personen må ha tilstrekkelig kapasitet til å forstå informasjonen, 2) personen er i stand til å beholde, bruke og vekte opp slik informasjon for å ta en beslutning, 3) personen vil forstå nytte, risiko og bekvemmelighet, 4) personen må ha evnen til å kommunisere beslutningen. Forskningspersonalet ved University of Hong Kong (HKU) og omsorgspersonalet vil først forplikte dem i en kausal prat for å vurdere deres evne til å kommunisere og forstå dialogene.

Dersom beboere er kompetente til å gi samtykke, vil både beboere og deres familiemedlemmer bli kontaktet for samtykke. I tilfeller innbyggere ikke er kompetente til å gi samtykke, vil kun deres familiemedlemmer bli kontaktet for samtykke. De vil da bli henvist til en 1-til-1 studieintroduksjonsøkt. I denne sesjonen vil HKUs forskningsansatte og ansatte i tjenesteenheten introdusere studien for deltakeren, og invitere dem til å signere et samtykkeskjema.

Etter at samtykket er innhentet, vil HKU-forskningspersonalet hjelpe deltakeren med å fullføre UCLA 3-Item Loneliness Scale (UCLA 3-item), Mini-Mental State Examination (MMSE), 5-nivå EQ-5D-versjonen (EQ- 5D-5L), og Insomnia Severity Index (ISI), og hjelper omsorgspersonalet med å fylle ut Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q). Deltakerne vil bli tildelt forsøksgruppen eller kontrollgruppen i henhold til deres etasje i omsorgsboligene. Deltakerne i eksperimentgruppen blir arrangert for å bli med på PARO-intervensjonen i uke 1 til 10. Kontrollgruppen vil bli arrangert for å delta på 2 PARO treningsøkter etter at alle vurderinger er fullført. Som en frivillig deltakelse har deltakerne rett til å trekke seg fra studien og intervensjonen når som helst uten konsekvenser.

Intervensjoner

Treningsøkter for forsøksgruppe

Hver økt har som mål å legge til rette for engasjement, kommunikasjon og interaksjon med robotene og andre deltakere. Hver økt vil foregå i 30-45 minutter, to ganger i uken over en 10-ukers periode. Hver økt vil bli deltatt av en klynge på 4 til 6 deltakere. I hver økt vil flere aktiviteter med PARO bli overvåket av tilretteleggeren, inkludert barnepass PARO, fôring av PARO, stelle PARO, etc. Den første økten vil bli brukt som en pilotkjøring for å revidere testprotokollen vår. De tre første gruppesesjonene vil primært være fokusert på å styrke intimiteten mellom gruppedeltakerne og deres terapeutiske forhold til PARO-ledsageroboten. Deltakerne vil bli introdusert med PARO-treningsprogrammet og hverandre, etterfulgt av å navngi PARO. Morsomme aktiviteter som å informere hverandre om ens kinesiske dyrekrets og matching av dyrs navn vil bli brukt til å utvikle deres vennlighet og forhold til PARO. I den tredje økten vil fasilitatorene vise selbilder og videoer (*avhengig av tilgjengeligheten av audiovisuelt (AV) utstyr i omsorgsboligene) slik at deltakerne skal kunne gjenkjenne PARO.

Tilretteleggere vil legge til rette for deltakernes interaksjon med PARO for 7 hovedaktiviteter, nemlig: (1) klemme PARO: (1a) berøre og klemme PARO; (1b) å sammenligne PARO med et kjæledyr; (2) uttrykke følelser til PARO: (2a) velge syv emosjonelle klistremerker og snakke om følelser; (2b) observere positive/negative reaksjoner av PARO; (3) huske PARO: (3a) snakke om PAROs navn og segl; (3b) å bli vant til PAROs bevegelser, lyder, etc; (4) fôring av PARO: (4a) søk i dyrefôr, (4b) deling av mat og snacks, (4c) fôring av PARO; (5) sovende PARO: (5a) synge favorittsang eller synge og klappesang, (5b) legge PARO i dvale med en vuggesang; (6) bading PARO: (6a) rengjøring av hender, (6b) rengjøring av PARO, (6c) gre PAROs hår; (7) dekorere PARO: (7a) dekorere PARO med bånd, skjerf, caps osv., (7b) dekorere seg selv med favorittting.

Free-play økter

For eksperimentgruppen, i løpet av det 10-ukers treningsprogrammet, for å øke eksponeringen av deltakere i eksperimentell gruppe til PARO, gjennomføres to 15-30 minutters frileksøkter hver uke på dager hvor det ikke er noen treningsøkter. I disse øktene kan hver deltaker samhandle med én PARO uten instruksjoner, men er under sikkerhetstilsyn av en PARO-tilrettelegger.

Intervensjon for kontrollgruppe

Kontrollgruppen vil ikke motta noen PARO-relatert intervensjon fra uke 1 til uke 10. De vil delta på 2 treningsøkter etter at alle vurderinger er fullført. Aktivitetsinnholdet i disse treningsøktene vil være likt det for eksperimentelle gruppen.

Datainnsamling

HKU forskningsansatte som er blindet for gruppetildelingen vil administrere alle spørreskjemaene ved baseline, 10 uker og 14 uker. For eksperimentelle grupper, etter hver treningsøkt og frileksøkt, vil PARO-tilretteleggere fullføre Engagement of a Person with Dementia Scale (EPDS) for hver deltaker. Etter hver treningsøkt vil de fullføre to elementer om overholdelse og manglende overholdelse av instruksjoner for hver deltaker. Det var tre utvalgte treningsøkter i hver klynge i startfasen, midtfasen og sluttfasen som biomarkører vil bli samlet inn og bearbeidet observert av HKU senior forskningsassistent. Biomarkørene for pulsfrekvens og oksygenmetning til deltakerne (som en indikator på følelser av stress og angst) vil bli målt ved hjelp av pulsoksymeter før og etter hver av de tre utvalgte treningsøktene. Følelsene til hver deltaker og eventuelle spesielle hendelser under de tre utvalgte treningsøktene vil bli dokumentert av HKU seniorforskningsassistent ved hjelp av Observed Emotion Rating Scale (OERS). For å redusere de mulige konsekvensene av tilstedeværelsen av forskerteamet, vil observatøren presentere seg selv før og etter at beboerne flytter til aktivitetsrommet. Observatøren vil heller ikke blande seg inn i treningsaktivitetene.

I tilfelle hendelser (f. COVID-19) som forbyr HKU-forskere å utføre vurdering på stedet, vil vurdering bli utført via nettbaserte kommunikasjonsapper (f.eks. Zoom), og prosesser for treningsøkter vil bli tatt opp på video,

Kvalitativt intervju

For å samle tilbakemeldinger på PARO-ledsagerobotintervensjonen, vil vi bruke målrettet prøvetaking for å velge 10 deltakere og maksimalt 6 fasilitatorer for å gjennomføre semistrukturerte kvalitative intervjuer for å samle mening om deres tilfredshet og opplevde aksept for PARO-funksjoner. En intervjuguide med åpne og iterative spørsmål vil bli brukt for å søke etter flere erfaringer fra intervjuobjektene. Hvert intervju vil bli utført av en utdannet forskningsassistent og vil vare i ca. 30 minutter.

Blinding

Deltakere, moderatorer for treningsøkter og observatører av PARO-økter kan og vil ikke bli blindet for intervensjonen. Bedømmere av oppfølgingsresultatene og forskningsanalytikerne vil ikke være involvert i rekrutteringen og intervensjonsleveransen og vil bli blindet for gruppetildelingen (single blindness).

Bestemmelse av prøvestørrelse

Utvalgsstørrelsen er estimert av det nåværende antallet demens/MCI-beboere på teststedene. I Woo Ping Care & Attention Home har 52 beboere fått diagnosen demens/MCI. I Omsorgs- og omsorgshjemmet for sterkt funksjonshemmede har 5 fått diagnosen. Derfor vil studien omfatte 57 beboere totalt.

Dataanalyser

Hovedanalyse

Lineær blandet modellanalyse vil bli brukt for å teste samspillet mellom gruppe og tid. En del-eta-firkant vil bli brukt for å estimere effektstørrelsen til utfallsindikatorene ved å sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen.

Prosessevalueringer

For biomarkørene vil lineær blandet modellanalyse bli brukt for å teste samspillet mellom gruppe og tid. En del-eta-firkant vil bli brukt for å estimere effektstørrelsen til utfallsindikatorene ved å sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen. For rangerte skalaer vil beskrivende statistikk bli brukt for å vise endringer i følelser og forekomst av negative følelser.

Kvalitativt intervju

Intervjuinnholdet vil bli transkribert ordrett på kinesisk for videre analyse. Vi vil analysere de kvalitative intervjuutskriftene ved å bruke rammeanalyse for å konstruere en sammenhengende og logisk struktur fra klassifiseringen av mange meninger og oppfatninger av PARO-opplæringsprogrammet. Resultatene vil deretter bli diskutert og konsolidert i panelmøtene med medforfatterne.