Terapeutisk effektivitet af PARO Companion Robot til ældre med let kognitiv svækkelse/demens i ældre boligmiljøer: En kvasi-eksperimentel undersøgelse

Studere design

Dette er et kvasi-eksperimentelt forsøg med 2 grupper, hvor man sammenligner udfaldsindikatorerne mellem at deltage i og ikke deltage i det 10-ugers PARO træningsprogram hos beboere med demens eller mild kognitiv svækkelse (MCI) i Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Beboere fra Haven of Hope Hang Hau Care and Attention Home for Severely Disabled vil også blive rekrutteret og deltage i PARO træningsprogrammet, men deres data vil blive analyseret uafhængigt. Følelser, tilfredshed og accept af PARO hos deltagerne og PARO-facilitatorer.

Procedurer

Uddannelse af PARO facilitatorer

Sygeplejersker, socialrådgivere, ergoterapeuter, sundhedsassistenter og programmedarbejdere fra serviceenhederne vil blive rekrutteret og uddannet som PARO-facilitatorer. Den formelle PARO facilitatoruddannelse varer omkring 3 timer. En interventionsprotokol vil blive tilvejebragt for facilitatorerne ved afviklingen af ​​træningssessionerne.

Deltageres rekruttering og samtykke

På plejehjemmene under Haven of Hope Christian Service (HOHCS) vil plejepersonalet og sygeplejerskerne tjekke de ældres berettigelse og invitere berettigede deltagere til at deltage i forsøget. Beboere, der scorer over grænsen for demens i Montreal Cognitive Assessment (MoCA), og som ikke modtager en medicinsk diagnose af demens eller anden mentalt invaliderende sygdom, vil blive klassificeret som kompetente til at give samtykke. For beboere, der scorer under grænsen i MoCA eller modtager en diagnose af psykisk invaliderende sygdom, vil vi følge kriterierne angivet i Alzheimer Europe Report (2011) for at sikre, at de får mulighed for at give samtykke. Der vil især blive vurderet fire kriterier, herunder 1) personen skal have tilstrækkelig kapacitet til at forstå oplysningerne, 2) personen er i stand til at opbevare, bruge og vægte sådanne oplysninger til at træffe en beslutning, 3) personen vil forstå fordel, risiko og bekvemmelighed, 4) personen skal have evnen til at kommunikere beslutningen. University of Hong Kong (HKU) forskningspersonale og plejepersonalet vil først forpligte dem i en kausal chat for at vurdere deres evne til at kommunikere og forstå dialogerne.

Hvis beboerne er kompetente til at give samtykke, vil både beboere og deres familiemedlemmer blive kontaktet for samtykke. I tilfælde, hvor beboerne ikke er kompetente til at give samtykke, vil kun deres familiemedlemmer blive kontaktet for samtykke. De vil derefter blive henvist til at deltage i en 1-til-1 studieintroduktionssession. I denne session vil HKU-forskningspersonale og serviceenhedspersonale introducere undersøgelsen for deltageren og invitere dem til at underskrive en samtykkeerklæring.

Efter samtykket er opnået, vil HKU's forskningspersonale hjælpe deltageren med at fuldføre UCLA 3-Item Loneliness Scale (UCLA 3-item), Mini-Mental State Examination (MMSE), 5-niveau EQ-5D versionen (EQ- 5D-5L), og Insomnia Severity Index (ISI), og hjælper plejepersonalet med at udfylde neuropsykiatrisk inventarspørgeskema (NPI-Q). Deltagerne vil blive inddelt i forsøgsgruppen eller kontrolgruppen efter deres etage på plejehjemmene. Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive arrangeret til at deltage i PARO-interventionen i uge 1 til 10. Kontrolgruppen vil blive arrangeret til at deltage i 2 PARO træningssessioner, efter at alle vurderinger er gennemført. Som en frivillig deltagelse har deltagerne ret til at trække sig fra undersøgelsen og interventionen når som helst uden konsekvenser.

Interventioner

Træningssessioner for eksperimentel gruppe

Hver session har til formål at facilitere engagement, kommunikation og interaktion med robotterne og andre deltagere. Hver session vil finde sted i 30-45 minutter, to gange om ugen over en 10-ugers periode. Hver session vil blive overværet af en klynge på 4 til 6 deltagere. I hver session vil adskillige aktiviteter med PARO blive overvåget af facilitatoren, herunder babysitte PARO, fodring af PARO, pleje af PARO osv. Den første session vil blive brugt som en pilotkørsel til at revidere vores testprotokol. De første tre gruppesessioner vil primært være fokuseret på at styrke intimiteten mellem gruppedeltagerne og deres terapeutiske forhold til PARO-ledsagerrobotten. Deltagerne vil blive introduceret med PARO træningsprogrammet og hinanden, efterfulgt af navngivning af PARO. Sjove aktiviteter såsom at informere hinanden om ens kinesiske stjernetegn og dyrenes navnematchning vil blive brugt til at udvikle deres venlighed og forhold til PARO. I den tredje session vil facilitatorerne vise sælbilleder og videoer (*afhængigt af tilgængeligheden af ​​audiovisuelt (AV) udstyr på plejehjemmene), så deltagerne vil kunne genkende PARO.

Facilitatorer vil facilitere deltagernes interaktion med PARO for 7 hovedaktiviteter, nemlig: (1) kramme PARO: (1a) røre og kramme PARO; (1b) at sammenligne PARO med et kæledyr; (2) at udtrykke følelser til PARO: (2a) udvælge syv følelsesmæssige klistermærker og tale om følelser; (2b) observation af positive/negative reaktioner af PARO; (3) at huske PARO: (3a) at tale om PAROs navn og segl; (3b) at vænne sig til PAROs bevægelser, lyde osv.; (4) fodring med PARO: (4a) søgning af dyrs foder, (4b) deling af mad og snacks, (4c) fodring med PARO; (5) sovende PARO: (5a) synge yndlingssang eller synge og klappe sang, (5b) at lægge PARO i søvn med en vuggesang; (6) badning PARO: (6a) rengøring af hænder, (6b) rengøring af PARO, (6c) redning af PAROs hår; (7) udsmykning af PARO: (7a) udsmykning af PARO med bånd, tørklæde, kasket osv., (7b) udsmykning af sig selv med yndlingsting.

Free-play sessioner

For forsøgsgruppen, i løbet af det 10-ugers træningsprogram, for at øge eksponeringen af ​​deltagere i forsøgsgruppen til PARO, gennemføres to 15-30 minutters frispilsessioner hver uge på dage, hvor der ikke er træningssessioner. I disse sessioner kan hver deltager interagere med én PARO uden instruktioner, men er under sikkerhedsopsyn af en PARO-facilitator.

Intervention til kontrolgruppe

Kontrolgruppen modtager ingen PARO-relateret intervention fra uge 1 til uge 10. De vil deltage i 2 træningssessioner, efter at alle vurderinger er gennemført. Aktivitetsindholdet i disse træningssessioner vil svare til indholdet for forsøgsgruppen.

Dataindsamling

HKU forskningspersonale, der er blindet over for gruppetildelingen, vil administrere alle spørgeskemaerne ved baseline, 10 uger og 14 uger. For eksperimentelle grupper vil PARO-facilitatorer efter hver træningssession og free-play session fuldføre Engagement of a Person with Dementia Scale (EPDS) for hver deltager. Efter hver træningssession afslutter de to punkter om overholdelse og manglende overholdelse af instruktioner for hver deltager. Der var tre udvalgte træningssessioner i hver klynge i startfasen, mellemfasen og slutfasen, som biomarkører vil blive indsamlet og behandlet af HKU senior forskningsassistent. Biomarkørerne for pulsfrekvens og iltmætning hos deltagerne (som en indikator for følelser af stress og angst) vil blive målt ved hjælp af pulsoximeter før og efter hver af de tre udvalgte træningssessioner. Følelserne hos hver deltager og eventuelle særlige begivenheder under de tre udvalgte træningssessioner vil blive dokumenteret af HKU senior forskningsassistent ved hjælp af Observed Emotion Rating Scale (OERS). For at reducere de mulige påvirkninger, som tilstedeværelsen af ​​forskerhold medfører, vil observatøren præsentere sig selv før og efter beboerne flytter til aktivitetsrummet. Observatøren vil heller ikke blande sig i træningsaktiviteterne.

I tilfælde af begivenheder (f. COVID-19), der forbyder HKU-forskningspersonale at udføre vurdering på stedet, vil vurderingen blive udført via online kommunikationsapps (f.eks. Zoom), og processer af træningssessioner vil blive videooptaget,

Kvalitativt interview

For at indsamle feedback til PARO-ledsagerrobotinterventionen vil vi bruge målrettet stikprøve til at udvælge 10 deltagere og højst 6 facilitatorer til at udføre semistrukturerede kvalitative interviews for at indsamle mening om deres tilfredshed og opfattede accept af PARO-funktioner. En interviewguide med åbne og iterative spørgsmål vil blive brugt til at søge efter flere erfaringer fra de interviewede. Hvert interview vil blive udført af en uddannet forskningsassistent og vil vare omkring 30 minutter.

Blænding

Deltagere, moderatorer af træningssessioner og observatører af PARO-sessioner kan og vil ikke blive blindet for interventionen. Evaluatorer af opfølgningsresultaterne og forskningsanalytikerne vil ikke være involveret i rekrutteringen og interventionsleverancen og vil blive blindet over for gruppetildelingen (enkeltblindhed).

Bestemmelse af prøvestørrelse

Stikprøvestørrelsen er estimeret af det aktuelle antal demens/MCI-beboere på teststederne. I Woo Ping Care & Attention Home har 52 beboere fået konstateret demens/MCI. I Pleje- og omsorgshjemmet for svært handicappede har 5 fået stillet diagnosen. Derfor vil undersøgelsen omfatte 57 beboere i alt.

Data analyser

Hovedanalyse

Lineær blandet modelanalyse vil blive brugt til at teste interaktionen mellem gruppe og tid. Et partial-eta kvadrat vil blive brugt til at estimere effektstørrelsen af ​​udfaldsindikatorerne ved sammenligning af interventionsgruppen med kontrolgruppen.

Procesevalueringer

For biomarkørerne vil lineær blandet modelanalyse blive brugt til at teste interaktionen mellem gruppe og tid. Et partial-eta kvadrat vil blive brugt til at estimere effektstørrelsen af ​​udfaldsindikatorerne ved sammenligning af interventionsgruppen med kontrolgruppen. For de vurderede skalaer vil der blive brugt beskrivende statistik til at vise ændringer i følelser og forekomst af negative følelser.

Kvalitativt interview

Interviewets indhold vil blive transskriberet ordret på kinesisk til yderligere analyse. Vi vil analysere de kvalitative interviewudskrifter ved hjælp af rammeanalyse for at konstruere en sammenhængende og logisk struktur ud fra klassificeringen af ​​mange meninger og opfattelser af PARO træningsprogrammet. Resultaterne vil derefter blive diskuteret og konsolideret på panelmøderne med medforfatterne.