Eficácia terapêutica do PARO Companion Robot para idosos com comprometimento cognitivo leve/demência em ambiente residencial para idosos: um estudo quase experimental

Design de estudo

Este é um estudo quase experimental de 2 grupos de comparação dos indicadores de resultado entre ingressar e não ingressar no programa de treinamento PARO de 10 semanas em residentes com demência ou comprometimento cognitivo leve (MCI) no Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home. Os residentes da Casa de Cuidados e Atenção para Deficientes Graves Haven of Hope Hang Hau também serão recrutados e se juntarão ao programa de treinamento PARO, mas seus dados serão analisados ​​de forma independente. Os sentimentos, satisfação e aceitação do PARO dos participantes e facilitadores do PARO.

Procedimentos

Treinamento de facilitadores PARO

Enfermeiros, assistentes sociais, terapeutas ocupacionais, assistentes de saúde e trabalhadores do programa das unidades de serviço serão recrutados e treinados como facilitadores do PARO. O treinamento formal do facilitador PARO dura cerca de 3 horas. Um protocolo de intervenção será fornecido para os facilitadores na execução das sessões de treinamento.

Recrutamento e consentimento dos participantes

Nas casas de repouso sob o Haven of Hope Christian Service (HOHCS), a equipe de atendimento e as enfermeiras verificarão a elegibilidade dos idosos e convidarão os participantes elegíveis a participar do estudo. Os residentes com pontuação acima do limite para demência na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e que não receberam um diagnóstico médico de demência ou outra doença mentalmente incapacitante serão classificados como competentes para dar consentimento. Para residentes com pontuação abaixo do ponto de corte no MoCA ou recebendo um diagnóstico de doença mentalmente incapacitante, seguiremos os critérios estabelecidos no Alzheimer Europe Report (2011) para garantir que eles tenham chances de dar consentimento. Em particular, quatro critérios serão avaliados, incluindo 1) a pessoa deve ter capacidade suficiente para entender a informação, 2) a pessoa é capaz de reter, usar e ponderar tal informação para tomar uma decisão, 3) a pessoa entenderá o benefício, risco e conveniência, 4) a pessoa deve ter a capacidade de comunicar a decisão. A equipe de pesquisa e a equipe de atendimento da Universidade de Hong Kong (HKU) primeiro os comprometerão em um bate-papo causal para avaliar sua capacidade de se comunicar e entender os diálogos.

Se os residentes forem competentes para dar consentimento, ambos os residentes e seus familiares serão abordados para obter o consentimento. Nos casos em que os residentes não sejam competentes para dar consentimento, apenas os seus familiares serão abordados para obter o consentimento. Eles serão então encaminhados para participar de uma sessão de introdução ao estudo 1-para-1. Nesta sessão, a equipe de pesquisa da HKU e a equipe da unidade de serviço apresentarão o estudo ao participante e o convidarão a assinar um termo de consentimento.

Depois que o consentimento for obtido, a equipe de pesquisa da HKU ajudará o participante a preencher a Escala de Solidão de 3 itens da UCLA (3 itens da UCLA), o Mini-Exame do Estado Mental (MMSE), a versão EQ-5D de 5 níveis (EQ- 5D-5L) e Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e ajudar a equipe de atendimento a preencher o Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q). Os participantes serão alocados ao grupo experimental ou ao grupo de controle de acordo com o andar das casas de repouso. Os participantes do grupo experimental serão organizados para participar da intervenção PARO nas semanas 1 a 10. O grupo de controle será organizado para participar de 2 sessões de treinamento PARO após a conclusão de todas as avaliações. Sendo uma participação voluntária, os participantes têm o direito de desistir do estudo e da intervenção a qualquer momento sem consequências.

Intervenções

Sessões de treinamento para grupo experimental

Cada sessão visa facilitar o engajamento, comunicação e interação com os robôs e outros participantes. Cada sessão terá duração de 30 a 45 minutos, duas vezes por semana durante um período de 10 semanas. Cada sessão será assistida por um grupo de 4 a 6 participantes. Em cada sessão, várias atividades com PARO serão supervisionadas pelo facilitador, incluindo baby-sitting PARO, alimentação PARO, grooming PARO, etc. A primeira sessão será usada como um piloto para revisar nosso protocolo de teste. As três primeiras sessões de grupo serão focadas principalmente em aumentar a intimidade entre os participantes do grupo e sua relação terapêutica com o robô companheiro PARO. Os participantes serão apresentados ao programa de treinamento PARO e uns aos outros, seguidos por nomear PARO. Atividades divertidas, como informar um ao outro sobre o zodíaco chinês e o jogo de correspondência de nomes de animais, serão usadas para desenvolver sua amizade e relacionamento com o PARO. Na terceira sessão, os facilitadores mostrarão fotos e vídeos do selo (*sujeito à disponibilidade de equipamentos audiovisuais (AV) nas casas de repouso) para que os participantes possam reconhecer o PARO.

Os facilitadores facilitarão a interação dos participantes com o PARO para 7 atividades principais, a saber: (1) abraçar o PARO: (1a) tocar e abraçar o PARO; (1b) comparar PARO com um animal de estimação; (2) expressar emoções para PARO: (2a) selecionar sete adesivos emocionais e falar sobre emoções; (2b) observar reações positivas/negativas de PARO; (3) lembrando do PARO: (3a) falando sobre o nome e o selo do PARO; (3b) acostumar-se aos movimentos, ruídos, etc. do PARO; (4) alimentar PARO: (4a) buscar ração animal, (4b) compartilhar comida e lanches, (4c) alimentar PARO; (5) PARO dormindo: (5a) cantar música favorita ou cantar e bater palmas, (5b) colocar PARO para dormir com uma canção de ninar; (6) banhar PARO: (6a) limpar as mãos, (6b) limpar PARO, (6c) pentear o cabelo de PARO; (7) decorar PARO: (7a) decorar PARO com fita, cachecol, gorro, etc., (7b) enfeitar-se com coisas favoritas.

Sessões de jogo grátis

Para o grupo experimental, durante o programa de treinamento de 10 semanas, para aumentar a exposição dos participantes do grupo experimental ao PARO, duas sessões de jogo livre de 15 a 30 minutos em cada semana são realizadas nos dias em que não há sessões de treinamento. Nessas sessões, todos os participantes podem interagir com um PARO sem instruções, mas estão sob a supervisão de segurança de um facilitador do PARO.

Intervenção para grupo de controle

O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção relacionada à PARO da semana 1 à semana 10. Eles participarão de 2 sessões de treinamento após a conclusão de todas as avaliações. O conteúdo das atividades nessas sessões de treinamento será semelhante ao do grupo experimental.

Coleção de dados

A equipe de pesquisa da HKU que não conhece a alocação do grupo administrará todos os questionários na linha de base, 10 semanas e 14 semanas. Para o grupo experimental, após cada sessão de treinamento e sessão de jogo livre, os facilitadores do PARO completarão a Escala de Engajamento de uma Pessoa com Demência (EPDS) para cada participante. Após cada sessão de treinamento, eles preencherão dois itens sobre conformidade e não conformidade com as instruções para cada participante. Houve três sessões de treinamento selecionadas em cada cluster na fase inicial, fase intermediária e fase final em que os biomarcadores serão coletados e o processo observado pelo assistente de pesquisa sênior da HKU. Os biomarcadores de pulsação e saturação de oxigênio dos participantes (como indicador de sentimentos de estresse e ansiedade) serão medidos por oxímetro de pulso antes e após cada uma das três sessões de treinamento selecionadas. As emoções de cada participante e quaisquer eventos especiais durante as três sessões de treinamento selecionadas serão documentadas pelo assistente de pesquisa sênior da HKU usando a Escala de Avaliação de Emoção Observada (OERS). Para reduzir os possíveis impactos trazidos pela presença da equipe de pesquisa, o observador se apresentará antes e após o deslocamento dos residentes para a sala de atividades. Além disso, o observador não interferirá nas atividades de treinamento.

Em caso de eventos (ex. COVID-19) que proíbem a equipe de pesquisa da HKU de realizar avaliações no local, a avaliação será realizada por meio de aplicativos de comunicação online (por exemplo, Zoom), e os processos das sessões de treinamento serão gravados em vídeo,

entrevista qualitativa

Para coletar feedback sobre a intervenção do robô companheiro PARO, usaremos amostragem intencional para selecionar 10 participantes e no máximo 6 facilitadores para conduzir entrevistas qualitativas semiestruturadas para coletar opiniões sobre sua satisfação e aceitação percebida nos recursos do PARO. Um guia de entrevista com perguntas abertas e iterativas será usado para sondar mais experiências dos entrevistados. Cada entrevista será conduzida por um assistente de pesquisa treinado e durará cerca de 30 minutos.

Cegueira

Os participantes, moderadores das sessões de treinamento e observadores das sessões do PARO não podem e não serão cegos para a intervenção. Os avaliadores dos resultados do acompanhamento e os analistas de pesquisa não estarão envolvidos no recrutamento e na entrega da intervenção e serão cegos quanto à alocação do grupo (cego simples).

Determinação do tamanho da amostra

O tamanho da amostra é estimado pelo número atual de residentes de demência/MCI nos locais de teste. No Woo Ping Care & Attention Home, 52 residentes foram diagnosticados com demência/MCI. No Lar de Cuidados e Atenção a Deficientes Graves foram diagnosticados 5. Portanto, o estudo incluirá 57 residentes no total.

Análises de dados

análise principal

A análise de modelos lineares mistos será utilizada para testar a interação entre grupo e tempo. Um eta-quadrado parcial será usado para estimar o tamanho do efeito dos indicadores de resultado na comparação do grupo de intervenção com o grupo de controle.

avaliações de processos

Para os biomarcadores será utilizada análise de modelo linear misto para testar a interação entre grupo e tempo. Um eta-quadrado parcial será usado para estimar o tamanho do efeito dos indicadores de resultado na comparação do grupo de intervenção com o grupo de controle. Para as escalas avaliadas, serão utilizadas estatísticas descritivas para mostrar as mudanças de emoções e a incidência de emoções negativas.

entrevista qualitativa

O conteúdo da entrevista será transcrito literalmente em chinês para análise posterior. Analisaremos as transcrições das entrevistas qualitativas usando a análise de estrutura para construir uma estrutura coerente e lógica a partir da classificação de muitas opiniões e percepções do programa de treinamento do PARO. Os resultados serão então discutidos e consolidados nas reuniões de painel com os co-autores.