Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PARO Companion -robotin terapeuttinen tehokkuus vanhuksille, joilla on lievä kognitiivinen vamma/dementia vanhusten asuinympäristössä: lähes kokeellinen tutkimus

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Pääkoe on kahden ryhmän näennäiskokeellinen koe, jossa verrataan dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) kärsivien asukkaiden 10 viikon henkilökohtaiseen avustavaan robottiin (PARO) liittymisen ja siihen liittymättä jättämisen tulosindikaattoreita. Tutkimuskysymykset ovat seuraavat:

Perustutkimuksen kysymykset:

i. Voiko osallistuminen 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan vähentää neuropsykiatrisia oireita viikolla 10?

ii. Voiko osallistuminen 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan vähentää yksinäisyyttä viikolla 10?

Toissijaiset opiskelukysymykset:

iii. Voiko PARO-harjoitteluun osallistuminen alentaa pulssia (stressin ja ahdistuksen indikaattorina)?

iv. Voiko PARO-harjoitteluun osallistuminen parantaa happisaturaatiota (stressin ja ahdistuksen indikaattorina)?

v. Mitkä ovat osallistujien tunteet ja sitoutuminen PARO-koulutuksiin?

Apututkimuksen kysymykset:

vi. Voiko osallistuminen 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan vähentää neuropsykiatrisia oireita viikolla 14?

vii. Voiko osallistuminen 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan vähentää yksinäisyyttä viikolla 14?

viii. Voiko osallistuminen 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan parantaa elämänlaatua viikolla 10?

ix. Voiko osallistuminen 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan parantaa elämänlaatua viikolla 14?

x. Voiko osallistuminen 10 viikon PARO-harjoitusohjelmaan parantaa unen laatua viikolla 10?

xi. Voiko osallistuminen 10 viikon PARO-harjoitteluohjelmaan parantaa unen laatua viikolla 14?

xii. Voiko osallistuminen 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan parantaa kognitiivista toimintaa viikolla 10?

xiii. Voiko osallistuminen 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan parantaa kognitiivista toimintaa viikolla 14?

xiv. Mitkä ovat osallistujien ja PARO-ohjaajien tunteet, tyytyväisyys ja hyväksyntä PAROsta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu

Tämä on 2-ryhmän lähes kokeellinen tutkimus, jossa verrataan 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan liittymisen ja siihen liittymättä jättämisen tulosindikaattoreita dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivillä asukkailla Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Homessa. Myös Haven of Hope Hang Haun vakavasti vammaisten hoito- ja huomiokodin asukkaat rekrytoidaan ja liittyvät PARO-koulutusohjelmaan, mutta heidän tiedot analysoidaan itsenäisesti. Osallistujien ja PARO-ohjaajien tunteet, tyytyväisyys ja PARO:n hyväksyntä.

Menettelyt

PARO-fasilitaattoreiden koulutus

Palveluyksiköiden sairaanhoitajia, sosiaalityöntekijöitä, toimintaterapeutteja, terveydenhuollon assistentteja ja ohjelmatyöntekijöitä rekrytoidaan ja koulutetaan PARO-fasilitaattoreina. Varsinainen PARO-fasilitaattorikoulutus kestää noin 3 tuntia. Ohjaajille tarjotaan interventioprotokolla koulutustilaisuuksien järjestämiseen.

Osallistujien rekrytointi ja suostumus

Haven of Hope Christian Servicen (HOHCS) hoitokodeissa hoitohenkilökunta ja sairaanhoitajat tarkistavat vanhusten kelpoisuuden ja kutsuvat kelpoisia osallistujia mukaan kokeeseen. Asukkaat, jotka ovat saaneet Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin dementiarajan yli ja eivät saa lääketieteellistä diagnoosia dementiasta tai muusta henkisesti toimintakyvyttömästä sairaudesta, luokitellaan päteviksi antamaan suostumus. Noudatamme Alzheimer Europe -raportissa (2011) esitettyjä kriteereitä asukkaille, joiden pisteet jäävät MoCA:ssa alle rajan tai saavat diagnoosin henkisesti toimintakyvyttömästä sairaudesta, jotta he saavat mahdollisuuden antaa suostumuksensa. Erityisesti arvioidaan neljä kriteeriä, mukaan lukien 1) henkilöllä on oltava riittävä kyky ymmärtää tiedot, 2) henkilö pystyy säilyttämään, käyttämään ja painottamaan näitä tietoja päätöksentekoon, 3) henkilö ymmärtää hyöty, riski ja mukavuus, 4) henkilön on kyettävä viestimään päätöksestään. Hongkongin yliopiston (HKU) tutkimushenkilöstö ja hoitohenkilökunta sitoutuvat ensin kausaaliseen chattiin arvioimaan heidän kykyään kommunikoida ja ymmärtää dialogeja.

Jos asukkaat ovat päteviä antamaan suostumuksen, niin asukkaita ja heidän perheenjäseniään pyydetään antamaan suostumus. Tapauksissa, joissa asukkaat eivät ole toimivaltaisia ​​antamaan suostumusta, suostumusta pyydetään vain heidän perheenjäseniinsä. Heidät ohjataan sitten liittymään 1-1-opintojaksoon. Tässä istunnossa HKU:n tutkimushenkilöstö ja palveluyksikön henkilökunta esittelevät osallistujan tutkimuksen ja kutsuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Kun suostumus on saatu, HKU:n tutkimushenkilöstö auttaa osallistujaa suorittamaan UCLA 3-Item Loneliness Scale (UCLA 3-item), Mini-Mental State Examination (MMSE) ja 5-tason EQ-5D-versio (EQ-). 5D-5L) ja Insomnia Severity Index (ISI) ja auttaa hoitohenkilöstöä täyttämään Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Osallistujat jaetaan hoitokodin kerroksen mukaan koeryhmään tai kontrolliryhmään. Koeryhmän osallistujat sovitaan mukaan PARO-interventioon viikolla 1-10. Vertailuryhmä järjestetään osallistumaan 2 PARO-harjoitukseen kaikkien arviointien jälkeen. Vapaaehtoisena osallistumisena osallistujilla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta ja interventiosta milloin tahansa ilman seurauksia.

Interventiot

Harjoituksia koeryhmälle

Jokaisen istunnon tavoitteena on helpottaa sitoutumista, viestintää ja vuorovaikutusta robottien ja muiden osallistujien kanssa. Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia kahdesti viikossa 10 viikon ajan. Jokaiseen istuntoon osallistuu 4-6 osallistujan ryhmä. Jokaisella istunnolla ohjaaja valvoo useita PARO-toimintoja, mukaan lukien lastenvahti PARO, ruokinta PARO, hoito PARO jne. Ensimmäistä istuntoa käytetään pilottiajona testiprotokollamme tarkistamiseksi. Kolme ensimmäistä ryhmäistuntoa keskittyvät ensisijaisesti vahvistamaan ryhmän osallistujien välistä läheisyyttä ja heidän terapeuttista suhdettaan PARO-kumppanirobotin kanssa. Osallistujille esitellään PARO-koulutusohjelma ja toisilleen, minkä jälkeen nimetään PARO. Hauskoja aktiviteetteja, kuten tiedottamista toisilleen kiinalaisesta horoskoopista ja eläimen nimien yhdistämispelistä, kehitetään heidän ystävällisyytensä ja suhteensa PAROa kohtaan. Kolmannella istunnolla ohjaajat näyttävät hyljekuvia ja videoita (*riippuen audiovisuaalisten (AV) laitteiden saatavuudesta hoitokodeissa), jotta osallistujat voivat tunnistaa PAROn.

Fasilitaattorit helpottavat osallistujien vuorovaikutusta PARO:n kanssa seitsemässä päätoiminnossa, nimittäin: (1) PARO:n halaaminen: (1a) PAROn koskettaminen ja halaaminen; (1b) PARO:n vertaaminen lemmikkiin; (2) tunteiden ilmaiseminen PAROlle: (2a) seitsemän tunnetarran valitseminen ja tunteista puhuminen; (2b) PARO:n positiivisten/negatiivisten reaktioiden tarkkaileminen; (3) muistaa PARO: (3a) puhua PAROn nimestä ja sinetistä; (3b) tottuminen PARO:n liikkeisiin, ääniin jne.; (4) PARO:n ruokinta: (4a) eläimen rehun etsiminen, (4b) ruoan ja välipalojen jakaminen, (4c) PARO:n ruokkiminen; (5) nukkuva PARO: (5a) laula suosikkilaulua tai laulu- ja taputuslaulua, (5b) nukuta PARO kehtolaululla; (6) PARO:n kylpeminen: (6a) käsien pesu, (6b) PARO:n puhdistus, (6c) PARO:n hiusten kampaus; (7) PARO:n koristelu: (7a) PARO:n koristelu nauhalla, huivilla, lippalakilla jne., (7b) itsesi koristelu suosikkiesineillä.

Ilmaiset pelisessiot

Koeryhmälle järjestetään 10 viikon koulutusohjelman aikana kaksi 15-30 minuutin ilmaista pelisessiota joka viikko, jotta koeryhmän osallistujat altistuvat PARO:lle, päivinä, jolloin harjoituksia ei ole. Näissä istunnoissa jokainen osallistuja voi olla vuorovaikutuksessa yhden PARO:n kanssa ilman ohjeita, mutta he ovat PARO-fasilitaattorin turvallisuusvalvonnassa.

Interventio kontrolliryhmälle

Kontrolliryhmä ei saa PARO-hoitoa viikoilta 1–10. He osallistuvat 2 koulutukseen, kun kaikki arvioinnit on suoritettu. Näiden koulutustilaisuuksien aktiviteettisisältö on samanlainen kuin koeryhmän.

Tiedonkeruu

HKU:n tutkimushenkilöstö, joka on sokeutunut ryhmäjakoon, hoitaa kaikki kyselyt lähtötilanteessa, 10 viikon ja 14 viikon aikana. Kokeellisessa ryhmässä PARO-fasilitaattorit suorittavat jokaisen harjoittelun ja ilmaisen pelikerran jälkeen Dementia-asteikkoa sairastavan henkilön sitoutumisen (EPDS) jokaiselle osallistujalle. Jokaisen harjoittelun jälkeen he täyttävät kaksi kohtaa ohjeiden noudattamisesta ja noudattamatta jättämisestä jokaiselle osallistujalle. Jokaisessa klusterissa oli alkuvaiheessa, keskivaiheessa ja loppuvaiheessa kolme valittua koulutusta, joita biomarkkereita kerää ja prosessoi HKU:n vanhempi tutkimusassistentti. Osallistujien pulssin ja happisaturaation biomarkkereita (stressin ja ahdistuksen tunteen indikaattorina) mitataan pulssioksimetrillä ennen ja jälkeen jokaisesta kolmesta valitusta harjoituskerrasta. HKU:n vanhempi tutkimusassistentti dokumentoi jokaisen osallistujan tunteet ja mahdolliset erityistapahtumat kolmen valitun koulutuksen aikana Observed Emotion Rating Scale (OERS) -asteikolla. Vähentääkseen tutkimusryhmän läsnäolon mahdollisia vaikutuksia tarkkailija esittelee itsensä ennen ja jälkeen asukkaiden muuttamisen toimintahuoneeseen. Tarkkailija ei myöskään puutu harjoitustoimintaan.

Tapahtumissa (esim. COVID-19), jotka kieltävät HKU:n tutkimushenkilöstöä suorittamasta arviointia paikan päällä, arviointi suoritetaan verkkoviestintäsovellusten (esim. Zoom) ja harjoitusten prosessit tallennetaan videolle,

Laadullinen haastattelu

Palautteen keräämiseksi PARO-kumppanirobottien interventiosta valitsemme tarkoituksenmukaisen otannan avulla 10 osallistujaa ja enintään 6 fasilitaattoria suorittamaan puolistrukturoituja laadullisia haastatteluja kerätäksemme mielipiteitä heidän tyytyväisyydestään ja havaitusta hyväksynnästä PARO-ominaisuuksiin. Haastatteluoppaan avulla avoimia ja iteratiivisia kysymyksiä etsitään lisää kokemuksia haastateltavista. Jokaisen haastattelun suorittaa koulutettu tutkimusassistentti ja se kestää noin 30 minuuttia.

Sokaiseva

Osallistujat, koulutusistuntojen moderaattorit ja PARO-istuntojen tarkkailijat eivät voi eikä tule sokeutumaan interventioon. Seurannan tulosten arvioijat ja tutkimusanalyytikot eivät osallistu rekrytointiin ja interventioiden toimittamiseen, ja heidät sokennetaan ryhmäjakoa (yksittäissokeus).

Näytteen koon määrittäminen

Otoskoko on arvioitu dementia/MCI-asukkaiden nykyisen määrän perusteella testipaikoilla. Woo Ping Care & Attention Homessa 52 asukkaalla on diagnosoitu dementia/MCI. Vaikeavammaisten hoito- ja hoitokodissa on diagnosoitu 5 henkilöä. Tutkimukseen osallistuu siis yhteensä 57 asukasta.

Tietojen analyysit

Pääanalyysi

Lineaarista sekamallianalyysiä käytetään testaamaan ryhmän ja ajan välistä vuorovaikutusta. Osa-etan neliötä käytetään arvioimaan tulosindikaattoreiden vaikutuskokoa verrattaessa interventioryhmää kontrolliryhmään.

Prosessin arvioinnit

Biomarkkerien osalta käytetään lineaarista sekamallianalyysiä testaamaan ryhmän ja ajan välistä vuorovaikutusta. Osa-etan neliötä käytetään arvioimaan tulosindikaattoreiden vaikutuskokoa verrattaessa interventioryhmää kontrolliryhmään. Arvioitujen asteikkojen osalta käytetään kuvaavia tilastoja, jotka osoittavat tunteiden muutokset ja negatiivisten tunteiden esiintymisen.

Laadullinen haastattelu

Haastattelun sisältö kirjoitetaan sanatarkasti kiinaksi lisäanalyysiä varten. Analysoimme laadullisia haastattelukopioita puiteanalyysin avulla rakentaaksemme yhtenäisen ja loogisen rakenteen PARO-koulutusohjelman monien mielipiteiden ja käsitysten luokittelusta. Sen jälkeen tuloksista keskustellaan ja vahvistetaan paneelitapaamisissa tekijöiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Haven of Hope Woo Ping Care & Attention Home
      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Haven of Hope Hang Hau Care and Attention Home for Severely Disabled

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Pääkokeen asukkaiden osallistumiskriteerit:

  • Lääkärit ovat diagnosoineet hänelle lievän tai keskivaikean dementian
  • Pistemäärä vähintään 5 (Pan et al., 2020) ja normaalia alhaisemmat ikä- ja koulutuskorjatut rajapisteet 7. prosenttipiste HK-MoCA:ssa (Wong et al., 2015), ei-dementiapotilaat

Pääkokeen asukkaiden poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on epävakaat fyysiset tai psyykkiset tilat lääkärin tai vastaavan sairaanhoitajan neuvojen mukaisesti
  • Sinulla on vakava sairaus, joka rajoittaa kykyä osallistua PARO-istuntoihin
  • Sinulla on näkö- tai kuulovaurio, joka häiritsee kognitiivista interventiota
  • Pelko tai haluttomuus robottien käytössä
  • Ei pysty kommunikoimaan

Asukkaiden osallistumiskriteerit laadullisiin haastatteluihin:

  • Osallistuneet pääoikeudenkäyntiin
  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti kantonin kielellä, kuten vastaavan kodin henkilökunta näkee

Laadullisten haastattelujen asukkaiden poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

PARO-fasilitaattorin osallistumiskriteerit laadullisiin haastatteluihin:

  • Osallistuneet pääoikeudenkäyntiin

PARO-fasilitaattorin poissulkemiskriteerit laadullisissa haastatteluissa:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Harjoitukset

Jokainen harjoituskerta kestää 30-45 minuuttia kahdesti viikossa 10 viikon aikana viikoilta 1-10. Jokaiseen istuntoon osallistuu 4-6 osallistujan ryhmä, ja jokaisella osallistujalla on yksi PARO.

Ilmaiset pelisessiot

Kaksi 15-30 minuutin ilmaista pelisessiota 10 viikon jokaisella viikolla järjestetään päivinä, jolloin harjoituksia ei ole.

Harjoittelusessio

Fasilitaattorit helpottavat osallistujien vuorovaikutusta PARO:n kanssa seitsemässä päätoiminnossa, nimittäin: (1) PARO:n halaaminen; (2) tunteiden ilmaiseminen PAROlle: (3) PARO:n muistaminen; (4) PARO:n ruokinta; (5) nukkuva PARO; (6) uiminen PARO; (7) PARO:n koristelu.

Ilmainen pelisessio

Näissä istunnoissa jokainen osallistuja voi olla vuorovaikutuksessa yhden PARO:n kanssa ilman ohjeita, mutta he ovat PARO-fasilitaattorin turvallisuusvalvonnassa.

Kokeellinen: Ohjausryhmä

Harjoitukset

Jokainen harjoituskerta kestää 30-45 minuuttia, kerran viikossa 2 viikon ajan, kun kaikki arvioinnit on suoritettu. Jokaiseen istuntoon osallistuu 4-6 osallistujan ryhmä, ja jokaisella osallistujalla on yksi PARO.

Kontrolliryhmälle ei ole ilmaisia ​​peliistuntoja.

Fasilitaattorit helpottavat osallistujien vuorovaikutusta PARO:n kanssa seitsemässä päätoiminnossa, nimittäin: (1) PARO:n halaaminen; (2) tunteiden ilmaiseminen PAROlle: (3) PARO:n muistaminen; (4) PARO:n ruokinta; (5) nukkuva PARO; (6) uiminen PARO; (7) PARO:n koristelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 viikon muutos neuropsykiatrisissa oireissa 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10. viikko
Neuropsykiatristen oireiden muutos 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen mitataan Neuropsychiatric Inventory Questionnaire -kyselyllä (NPI-Q; Cummings, et ai., 1994; Kauffer, 1999). Vakavuusasteikon vaihteluväli on 12-36, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin neuropsykiatrisiin oireisiin. Omaishoitajan hätäasteikon alue on 0–60, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hoitajan ahdistusta.
Perustilanne ja 10. viikko
10 viikon muutos yksinäisyydessä 10 viikon PARO koulutusohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja 10. viikko
Yksinäisyyden muutosta 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen mitataan UCLA Loneliness Scale 3 -asteikolla (UCLA 3-items, Russell et al., 1980; Liu et al., 2020). Asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 3 ja 9, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa yksinäisyyttä.
Perustilanne ja 10. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos stressin ja ahdistuneisuuden tunteissa, mikä osoittaa pulssin PARO-harjoitteluun osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen harjoituskerran 10 viikon kokeilujakson aikana
Stressin ja ahdistuksen tunteiden muutos PARO-harjoitteluun osallistumisen jälkeen mitataan pulssilla.
Ennen ja jälkeen kolmen harjoituskerran 10 viikon kokeilujakson aikana
Muutos stressin ja ahdistuksen tunteissa happisaturaation osoittamana PARO-harjoitteluun osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen harjoituskerran 10 viikon kokeilujakson aikana
Stressin ja ahdistuksen tunteiden muutosta PARO-harjoitteluun osallistumisen jälkeen mitataan happisaturaatiolla
Ennen ja jälkeen kolmen harjoituskerran 10 viikon kokeilujakson aikana
Laadullinen mitta: Havaitut tunteet
Aikaikkuna: 3 PARO-harjoitusta 10 viikon kokeilujakson aikana
Tunteet toimivat PARO:n tyytyväisyyden ja hyväksynnän indikaattorina, ja niitä tarkkaillaan PARO-harjoittelussa käyttämällä Observed Emotion Rating Scalea (OERS; Lawton et al., 1999). Asteikolla tarkastellaan viittä tunnetta: mielihyvää, yleistä valppautta, ahdistusta/pelkoa, vihaa ja surua. Kunkin koodauksen minimi- ja maksimiarvot 10 minuutin havainnolla ovat 1 ja 5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa havaitun tunteen pidempää kestoa 10 minuutin aikana.
3 PARO-harjoitusta 10 viikon kokeilujakson aikana
Laadullinen mitta: Havaittu sitoutuminen
Aikaikkuna: Jokainen PARO-harjoitus ja jokainen ilmainen pelikerta 10 viikon kokeilujakson aikana
Sitoutuminen toimii indikaattorina PARO:n tyytyväisyydestä ja hyväksymisestä. Jokaisen harjoittelun ja ilmaisen pelikerran jälkeen PARO-fasilitaattorit suorittavat jokaiselle osallistujalle Dementia-asteikkoa sairastavan henkilön sitoutumisen (EPDS; Jones et al., 2018). EPDS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 10 ja 50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista sitoutumista.
Jokainen PARO-harjoitus ja jokainen ilmainen pelikerta 10 viikon kokeilujakson aikana
Laadullinen mitta: Havaittu sitoutuminen (säännösten noudattaminen)
Aikaikkuna: Jokainen PARO-harjoituskerta 10 viikon kokeilujakson aikana
Vaatimustenmukaisuus toimii indikaattorina sitoutumisesta, tyytyväisyydestä ja PARO:n hyväksymisestä. Jokaisen harjoittelun ja vapaan pelin jälkeen PARO-fasilitaattorit täyttävät kaksi kohtaa ohjeiden noudattamisesta ja noudattamatta jättämisestä jokaiselle osallistujalle. Kahden kohteen summan minimi- ja maksimiarvot ovat 2 ja 10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa noudattamista.
Jokainen PARO-harjoituskerta 10 viikon kokeilujakson aikana
14 viikon muutos neuropsykiatrisissa oireissa 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14
Neuropsykiatristen oireiden muutos 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen mitataan Neuropsychiatric Inventory Questionnaire -kyselyllä (NPI-Q; Cummings, et ai., 1994; Kauffer, 1999). Vakavuusasteikon vaihteluväli on 12-36, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin neuropsykiatrisiin oireisiin. Omaishoitajan hätäasteikon alue on 0–60, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hoitajan ahdistusta.
Lähtötilanne ja viikko 14
14 viikon muutos yksinäisyydessä 10 viikon PARO-koulutusohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14
Yksinäisyyden muutosta 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen mitataan UCLA Loneliness Scale 3 -asteikolla (UCLA 3-items, Russell et al., 1980; Liu et al., 2020). Asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 3 ja 9, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa yksinäisyyttä.
Lähtötilanne ja viikko 14
Elämänlaadun muutos 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 10. viikko ja 14. viikko
Elämänlaadun muutosta 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen mitataan 5-tason EQ-5D:llä (EQ-5D-5L; Wong et al., 2018). Käyttämällä Hongkongin väestöön perustuvaa algoritmia asteikon minimi- ja maksimihyötyarvot ovat -0,803 ja 1, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso, 10. viikko ja 14. viikko
Muutos unen laadussa 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 10. viikko ja 14. viikko
Unen laadun muutosta 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen mitataan Insomnia Severity Index -indeksillä (ISI; Morin 1993; Yu, 2010). Asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa unettomuuden vaikeutta.
Perustaso, 10. viikko ja 14. viikko
Kognitiivisten toimintojen muutos 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 10. viikko ja 14. viikko
Kognitiivisten toimintojen muutosta 10 viikon PARO-koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen mitataan Mini-Mental State Examination -tutkimuksella (MMSE; Folstein et al., 1975). Asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kognitiivisen toiminnan tasoa.
Perustaso, 10. viikko ja 14. viikko
Laadullinen mitta: osallistujien havaitsemat tunteet, tyytyväisyys ja hyväksyntä kumppanirobotilla
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viikon 10 jälkeen

Osallistujat vastaavat puolistrukturoiduissa kvalitatiivisissa haastatteluissa seuraavaan kysymykseen:

  1. Pidätkö (robotin nimestä)?
  2. Mistä pidät (robotin nimestä)?
  3. Tekikö (robotin nimi) jotain, josta et pidä?
  4. Onko jotain, josta et pidä (robotin nimi)?
  5. Miltä sinusta tuntuu (robotin nimi) seurasta?
  6. Mitä teet (robotin nimen) kanssa säännöllisesti?
  7. Haluatko viettää enemmän aikaa (robotin nimi)?
  8. Missä olosuhteissa tarvitset yrityksen (robotin nimi)
  9. Haluatko tai tarvitsetko muiden kanssa viettää aikaa (robotin nimi) ja sinä?
  10. Lopuksi, oletko tyytyväinen vai tyytymätön (robotin nimeen)?
  11. Haluatko nähdä sen uudelleen?
2 viikon sisällä viikon 10 jälkeen
Laadullinen mitta: PARO-fasilitaattorien havaitsemat tunteet, tyytyväisyys ja hyväksyntä kumppanirobotilla
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viikon 10 jälkeen

PARO-fasilitaattorit vastaavat seuraaviin kysymyksiin puolistrukturoiduissa kvalitatiivisissa haastatteluissa:

  1. Ovatko kumppanirobotit turvallisia?
  2. Oliko kumppanirobottien käyttö helppoa vai vaikeaa?
  3. Odotitko osallistujien hyväksyvän kumppanirobotit?
  4. Millaiset osallistujat todennäköisemmin ja vähemmän todennäköisesti hyväksyvät seurarobotit?
  5. Milloin osallistujat ovat halukkaampia vuorovaikutukseen seurarobottien kanssa?
  6. Mitä ehdotat kumppanirobottien hyväksyttävyyden parantamiseksi?
  7. Onko seurarobottien koulutus riittävää?
  8. Mitä odotit seurarobottien hyödyn ja huolenaiheen olevan?
  9. Löysitkö nämä edut ja huolenaiheet?
  10. Oliko odottamattomia etuja ja huolenaiheita?
  11. Mitä ehdotuksia sinulla on henkilökunnalle, joka käyttää kumppanirobotteja?
  12. Oletko tyytyväinen vai tyytymätön seurarobotteihin?
  13. Haluatko käyttää kumppanirobotteja tulevaisuudessa?
  14. Ovatko kumppanirobotit kustannustehokkaita?
2 viikon sisällä viikon 10 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineistoa ja dokumentaatiota on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 10 vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekniikka

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen ryhmäinterventio

Tilaa