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L'effet de l'anesthésie générale et rachidienne sur le rapport neutrophiles/lymphocytes

20 juillet 2022 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

Comparaison de l'effet de l'anesthésie générale et rachidienne sur le rapport neutrophiles-lymphocytes ombilicaux, le rapport plaquettes-lymphocytes et le volume plaquettaire moyen chez les patientes subissant une césarienne

Le but de l'étude était d'évaluer les effets des techniques d'anesthésie (anesthésie générale et rachidienne) sur le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) du cordon ombilical, le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR) et le volume plaquettaire moyen (MPV) chez les patients subir une césarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été conçue pour évaluer les effets des techniques anesthésiques (anesthésie générale et rachidienne) sur le NLR, le PLR ​​et le MPV du cordon ombilical chez les patientes subissant une césarienne.

Le critère d'évaluation principal était de comparer les effets de l'anesthésie générale et rachidienne sur le NLR du cordon ombilical. Les critères d'évaluation secondaires ont été déterminés l'anesthésie générale et rachidienne sur les scores PLR du cordon ombilical de routine, MPV et Apgar du nouveau-né à la 1ère et à la 5ème minute.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

chirurgie césarienne élective

La description

Critère d'intégration:

  • 18 - 45 ans
  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) II-III
  • chirurgie césarienne élective

Critère d'exclusion:

  • refuser de donner un consentement éclairé écrit
  • moins de 18 ans ou plus de 45 ans
  • facteurs affectant NLR, PLR et MPV tels que la prééclampsie, le syndrome HELLP ou la rupture prématurée des membranes
  • antécédent de maladie neurologique et/ou neuromuculaire
  • la coopération ne peut être établie
  • chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'anesthésie générale
Évaluer les effets de l'anesthésie générale sur le NLR, le PLR ​​et le MPV chez les patientes subissant une césarienne.
Évaluer les effets de l'anesthésie générale sur le NLR, le PLR ​​et le MPV chez les patientes subissant une césarienne.
Groupe de rachianesthésie
Évaluer les effets de la rachianesthésie sur le NLR, le PLR ​​et le MPV chez les patientes subissant une césarienne.
Évaluer les effets de la rachianesthésie sur le NLR, le PLR ​​et le MPV chez les patientes subissant une césarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: dans les 5 minutes suivant la livraison
Évaluer les effets de la NLR chez les patientes subissant une césarienne
dans les 5 minutes suivant la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport plaquettes/lymphocytes
Délai: dans les 5 minutes suivant la livraison
Évaluer les effets de la PLR chez les patientes subissant une césarienne
dans les 5 minutes suivant la livraison
volume plaquettaire moyen
Délai: dans les 5 minutes suivant la livraison
Évaluer les effets du MPV chez les patientes subissant une césarienne
dans les 5 minutes suivant la livraison
Le nouveau-né Apgar marque à la 1ère minute
Délai: 1ère minute après la naissance
Apparence (couleur de la peau), Pouls (rythme cardiaque), Grimace (irritabilité réflexe), Activité (tonus), Respiration. Score d'Apgar à la 1ère minute (0-3 : sévèrement déprimé, 4-6 : modérément déprimé, 7-10 : excellent état)
1ère minute après la naissance
Le nouveau-né Apgar marque à la 5e minute
Délai: 5ème minute après la naissance
Apparence (couleur de la peau), Pouls (rythme cardiaque), Grimace (irritabilité réflexe), Activité (tonus), Respiration. Score d'Apgar à la 1ère minute (0-3 : sévèrement déprimé, 4-6 : modérément déprimé, 7-10 : excellent état)
5ème minute après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
  • Chercheur principal: Esra Bağ, Antalya TRH
  • Directeur d'études: Arzu Karaveli, Antalya TRH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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