- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05409885
L'effet de l'anesthésie générale et rachidienne sur le rapport neutrophiles/lymphocytes
Comparaison de l'effet de l'anesthésie générale et rachidienne sur le rapport neutrophiles-lymphocytes ombilicaux, le rapport plaquettes-lymphocytes et le volume plaquettaire moyen chez les patientes subissant une césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour évaluer les effets des techniques anesthésiques (anesthésie générale et rachidienne) sur le NLR, le PLR et le MPV du cordon ombilical chez les patientes subissant une césarienne.
Le critère d'évaluation principal était de comparer les effets de l'anesthésie générale et rachidienne sur le NLR du cordon ombilical. Les critères d'évaluation secondaires ont été déterminés l'anesthésie générale et rachidienne sur les scores PLR du cordon ombilical de routine, MPV et Apgar du nouveau-né à la 1ère et à la 5ème minute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 45 ans
- Société américaine d'anesthésiologie (ASA) II-III
- chirurgie césarienne élective
Critère d'exclusion:
- refuser de donner un consentement éclairé écrit
- moins de 18 ans ou plus de 45 ans
- facteurs affectant NLR, PLR et MPV tels que la prééclampsie, le syndrome HELLP ou la rupture prématurée des membranes
- antécédent de maladie neurologique et/ou neuromuculaire
- la coopération ne peut être établie
- chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'anesthésie générale
Évaluer les effets de l'anesthésie générale sur le NLR, le PLR et le MPV chez les patientes subissant une césarienne.
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Évaluer les effets de l'anesthésie générale sur le NLR, le PLR et le MPV chez les patientes subissant une césarienne.
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Groupe de rachianesthésie
Évaluer les effets de la rachianesthésie sur le NLR, le PLR et le MPV chez les patientes subissant une césarienne.
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Évaluer les effets de la rachianesthésie sur le NLR, le PLR et le MPV chez les patientes subissant une césarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: dans les 5 minutes suivant la livraison
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Évaluer les effets de la NLR chez les patientes subissant une césarienne
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dans les 5 minutes suivant la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rapport plaquettes/lymphocytes
Délai: dans les 5 minutes suivant la livraison
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Évaluer les effets de la PLR chez les patientes subissant une césarienne
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dans les 5 minutes suivant la livraison
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volume plaquettaire moyen
Délai: dans les 5 minutes suivant la livraison
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Évaluer les effets du MPV chez les patientes subissant une césarienne
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dans les 5 minutes suivant la livraison
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Le nouveau-né Apgar marque à la 1ère minute
Délai: 1ère minute après la naissance
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Apparence (couleur de la peau), Pouls (rythme cardiaque), Grimace (irritabilité réflexe), Activité (tonus), Respiration.
Score d'Apgar à la 1ère minute (0-3 : sévèrement déprimé, 4-6 : modérément déprimé, 7-10 : excellent état)
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1ère minute après la naissance
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Le nouveau-né Apgar marque à la 5e minute
Délai: 5ème minute après la naissance
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Apparence (couleur de la peau), Pouls (rythme cardiaque), Grimace (irritabilité réflexe), Activité (tonus), Respiration.
Score d'Apgar à la 1ère minute (0-3 : sévèrement déprimé, 4-6 : modérément déprimé, 7-10 : excellent état)
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5ème minute après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Chercheur principal: Esra Bağ, Antalya TRH
- Directeur d'études: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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