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O efeito da anestesia geral e raquidiana na relação neutrófilo-linfócito

20 de julho de 2022 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Comparação do efeito da anestesia geral e raquianestesia na relação neutrófilo-linfócito umbilical, relação plaqueta-linfócito e volume médio de plaquetas em pacientes submetidas à cesariana

O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos de técnicas anestésicas (anestesia geral e raquianestesia) na relação neutrófilos-linfócitos (NLR) do cordão umbilical, relação plaqueta-linfócito (PLR) e volume médio de plaquetas (VPM) em pacientes submetida a cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi desenhado para avaliar os efeitos das técnicas anestésicas (anestesia geral e raquianestesia) na NLR, PLR e VPM do cordão umbilical em pacientes submetidas à cesariana.

O objetivo primário foi comparar os efeitos da anestesia geral e raquianestesia na RNL do cordão umbilical. Os endpoints secundários foram determinados a anestesia geral e raquianestesia em PLR de cordão umbilical de rotina, MPV e escores de Apgar de recém-nascidos no 1º e 5º min.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

cirurgia cesárea eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 45 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) II-III
  • cirurgia cesárea eletiva

Critério de exclusão:

  • recusar-se a dar consentimento informado por escrito
  • menor de 18 anos ou maior de 45 anos
  • fatores que afetam NLR, PLR e MPV, como pré-eclâmpsia, síndrome HELLP ou ruptura prematura de membranas
  • história de doença neurológica e/ou neuromucular
  • cooperação não pode ser estabelecida
  • cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de anestesia geral
Avaliar os efeitos da anestesia geral em NLR, PLR e VPM em pacientes submetidas à cesariana.
Outro: Anestesia geral
Avaliar os efeitos da anestesia geral em NLR, PLR e VPM em pacientes submetidas à cesariana.
Grupo de raquianestesia
Avaliar os efeitos da raquianestesia na NLR, PLR e VPM em pacientes submetidas à cesariana.
Outro: Raquianestesia
Avaliar os efeitos da raquianestesia na NLR, PLR e VPM em pacientes submetidas à cesariana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de neutrófilos para linfócitos
Prazo: dentro de 5 minutos, após a entrega
Avaliar os efeitos da NLR em pacientes submetidas à cesariana
dentro de 5 minutos, após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação plaqueta-linfócito
Prazo: dentro de 5 minutos, após a entrega
Avaliar os efeitos da PLR em pacientes submetidas à cesariana
dentro de 5 minutos, após a entrega
volume plaquetário médio
Prazo: dentro de 5 minutos, após a entrega
Avaliar os efeitos do MPV em pacientes submetidas à cesariana
dentro de 5 minutos, após a entrega
Apgar recém-nascido no 1º minuto
Prazo: 1º minuto após o nascimento
Aparência (cor da pele), Pulso (frequência cardíaca), Careta (irritabilidade reflexa), Atividade (tom), Respiração. Índice de Apgar no 1º minuto (0-3: gravemente deprimido, 4-6: moderadamente deprimido, 7-10: condição excelente)
1º minuto após o nascimento
Recém-nascido com Apgar aos 5 minutos
Prazo: 5º minuto após o nascimento
Aparência (cor da pele), Pulso (frequência cardíaca), Careta (irritabilidade reflexa), Atividade (tom), Respiração. Índice de Apgar no 1º minuto (0-3: gravemente deprimido, 4-6: moderadamente deprimido, 7-10: condição excelente)
5º minuto após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
  • Investigador principal: Esra Bağ, Antalya TRH
  • Diretor de estudo: Arzu Karaveli, Antalya TRH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5/4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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