Влияние общей и спинальной анестезии на соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
20 июля 2022 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Сравнение влияния общей и спинальной анестезии на соотношение пупочных нейтрофилов и лимфоцитов, соотношение тромбоцитов к лимфоцитам и средний объем тромбоцитов у пациентов, перенесших кесарево сечение
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние методов анестезии (общая и спинальная анестезия) на соотношение нейтрофилов к лимфоцитам пуповины (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и средний объем тромбоцитов (MPV) у пациентов. предстоит кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано для оценки влияния методов анестезии (общая и спинальная анестезия) на NLR, PLR и MPV пуповины у пациентов, перенесших кесарево сечение.
Первичной конечной точкой было сравнение влияния общей и спинальной анестезии на NLR пуповины. Вторичные конечные точки определяли при общей и спинальной анестезии по рутинным PLR пуповины, MPV и шкале новорожденных по шкале Апгар на 1-й и 5-й мин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
плановое кесарево сечение
Описание
Критерии включения:
- 18 - 45 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) II-III
- плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- отказ от дачи письменного информированного согласия
- моложе 18 лет или старше 45 лет
- факторы, влияющие на NLR, PLR и MPV, такие как преэклампсия, синдром HELLP или преждевременный разрыв плодных оболочек
- История неврологических и / или нервно-мышечных заболеваний
- сотрудничество не может быть установлено
- неотложная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа общей анестезии
Оцените влияние общей анестезии на NLR, PLR и MPV у пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Оцените влияние общей анестезии на NLR, PLR и MPV у пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
|
Группа спинальной анестезии
Оцените влияние спинномозговой анестезии на NLR, PLR и MPV у пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Оцените влияние спинномозговой анестезии на NLR, PLR и MPV у пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отношение нейтрофилов к лимфоцитам
Временное ограничение: в течение 5 минут после доставки
|
Оценить влияние NLR на пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
в течение 5 минут после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отношение тромбоцитов к лимфоцитам
Временное ограничение: в течение 5 минут после доставки
|
Оценить влияние PLR на пациентов, перенесших кесарево сечение.
|
в течение 5 минут после доставки
|
|
средний объем тромбоцитов
Временное ограничение: в течение 5 минут после доставки
|
Оценить эффекты MPV у пациенток, перенесших кесарево сечение.
|
в течение 5 минут после доставки
|
|
Оценка новорожденного по шкале Апгар на 1-й минуте
Временное ограничение: 1-я минута после рождения
|
Внешний вид (цвет кожи), Пульс (частота сердечных сокращений), Гримаса (рефлекторная раздражительность), Активность (тонус), Дыхание.
Оценка по шкале Апгар на 1-й минуте (0-3: сильное угнетение, 4-6: умеренное угнетение, 7-10: отличное состояние)
|
1-я минута после рождения
|
|
Оценка новорожденного по шкале Апгар на 5-й минуте
Временное ограничение: 5-я минута после рождения
|
Внешний вид (цвет кожи), Пульс (частота сердечных сокращений), Гримаса (рефлекторная раздражительность), Активность (тонус), Дыхание.
Оценка по шкале Апгар на 1-й минуте (0-3: сильное угнетение, 4-6: умеренное угнетение, 7-10: отличное состояние)
|
5-я минута после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Главный следователь: Esra Bağ, Antalya TRH
- Директор по исследованиям: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .