- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05409885
L'effetto dell'anestesia generale e spinale sul rapporto neutrofili-linfociti
Confronto dell'effetto dell'anestesia generale e spinale sul rapporto neutrofili-linfociti ombelicali, sul rapporto piastrine-linfociti e sul volume medio delle piastrine nei pazienti sottoposti a taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per valutare gli effetti delle tecniche di anestesia (anestesia generale e spinale) su NLR, PLR e MPV del cordone ombelicale in pazienti sottoposte a taglio cesareo.
L'endpoint primario era confrontare gli effetti dell'anestesia generale e spinale sulla NLR del cordone ombelicale. Gli endpoint secondari sono stati determinati dall'anestesia generale e spinale sui punteggi PLR, MPV e Apgar neonatale di routine del cordone ombelicale al 1° e 5° minuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 45 anni
- Società Americana di Anestesiologia (ASA) II-III
- chirurgia cesareo elettiva
Criteri di esclusione:
- rifiuto di fornire il consenso informato scritto
- di età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni
- fattori che influenzano NLR, PLR e MPV come preeclampsia, sindrome HELLP o rottura prematura delle membrane
- storia di malattia neurologica e/o neuromucolare
- non è possibile instaurare una cooperazione
- chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di anestesia generale
Valutare gli effetti dell'anestesia generale su NLR, PLR e MPV in pazienti sottoposte a taglio cesareo.
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Valutare gli effetti dell'anestesia generale su NLR, PLR e MPV in pazienti sottoposte a taglio cesareo.
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Gruppo di anestesia spinale
Valutare gli effetti dell'anestesia spinale su NLR, PLR e MPV in pazienti sottoposti a taglio cesareo.
|
Valutare gli effetti dell'anestesia spinale su NLR, PLR e MPV in pazienti sottoposti a taglio cesareo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rapporto neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla consegna
|
Valutare gli effetti della NLR nei pazienti sottoposti a taglio cesareo
|
entro 5 minuti dalla consegna
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rapporto piastrine-linfociti
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla consegna
|
Valutare gli effetti del PLR nei pazienti sottoposti a taglio cesareo
|
entro 5 minuti dalla consegna
|
|
volume medio delle piastrine
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla consegna
|
Valutare gli effetti di MPV nei pazienti sottoposti a taglio cesareo
|
entro 5 minuti dalla consegna
|
|
Il neonato Apgar segna al 1° minuto
Lasso di tempo: 1° minuto dopo la nascita
|
Aspetto (colore della pelle), Polso (frequenza cardiaca), Smorfia (irritabilità riflessa), Attività (tono), Respirazione.
Punteggio di Apgar al 1° minuto (0-3: gravemente depresso, 4-6: moderatamente depresso, 7-10: condizione eccellente)
|
1° minuto dopo la nascita
|
|
Il neonato Apgar segna al 5° minuto
Lasso di tempo: 5° minuto dopo la nascita
|
Aspetto (colore della pelle), Polso (frequenza cardiaca), Smorfia (irritabilità riflessa), Attività (tono), Respirazione.
Punteggio di Apgar al 1° minuto (0-3: gravemente depresso, 4-6: moderatamente depresso, 7-10: condizione eccellente)
|
5° minuto dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Investigatore principale: Esra Bağ, Antalya TRH
- Direttore dello studio: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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