- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05409885
Die Wirkung von Vollnarkose und Spinalanästhesie auf das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Vergleich der Wirkung von Vollnarkose und Spinalanästhesie auf das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten in der Nabelschnur, das Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten und das mittlere Blutplättchenvolumen bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von Anästhesietechniken (Vollnarkose und Spinalanästhesie) auf NLR, PLR und MPV der Nabelschnur bei Patienten zu bewerten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
Der primäre Endpunkt bestand darin, die Auswirkungen einer Vollnarkose und einer Spinalanästhesie auf die NLR der Nabelschnur zu vergleichen. Als sekundäre Endpunkte wurden die Vollnarkose und die Spinalanästhesie anhand der routinemäßigen Nabelschnur-PLR-, MPV- und Neugeborenen-Apgar-Scores in der 1. und 5. Minute bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 45 Jahre
- Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie (ASA) II-III
- elektiver Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- lehnt es ab, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- unter 18 Jahren oder über 45 Jahren
- Faktoren, die NLR, PLR und MPV beeinflussen, wie Präeklampsie, HELLP-Syndrom oder vorzeitiger Blasensprung
- Vorgeschichte neurologischer und/oder neuromukulärer Erkrankungen
- Eine Zusammenarbeit kann nicht hergestellt werden
- Notoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe für Allgemeinanästhesie
Bewerten Sie die Auswirkungen einer Vollnarkose auf NLR, PLR und MPV bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
|
Bewerten Sie die Auswirkungen einer Vollnarkose auf NLR, PLR und MPV bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
|
|
Gruppe für Spinalanästhesie
Bewerten Sie die Auswirkungen der Spinalanästhesie auf NLR, PLR und MPV bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
|
Bewerten Sie die Auswirkungen der Spinalanästhesie auf NLR, PLR und MPV bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach Lieferung
|
Bewerten Sie die Auswirkungen von NLR bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
|
innerhalb von 5 Minuten nach Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach Lieferung
|
Bewerten Sie die Auswirkungen von PLR bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
|
innerhalb von 5 Minuten nach Lieferung
|
|
mittleres Thrombozytenvolumen
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach Lieferung
|
Bewerten Sie die Auswirkungen von MPV bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
|
innerhalb von 5 Minuten nach Lieferung
|
|
Der neugeborene Apgar punktet in der 1. Minute
Zeitfenster: 1. Minute nach der Geburt
|
Aussehen (Hautfarbe), Puls (Herzfrequenz), Grimasse (Reflexreizbarkeit), Aktivität (Ton), Atmung.
Apgar-Score in der 1. Minute (0–3: stark deprimiert, 4–6: mäßig deprimiert, 7–10: ausgezeichneter Zustand)
|
1. Minute nach der Geburt
|
|
Der neugeborene Apgar punktet in der 5. Minute
Zeitfenster: 5. Minute nach der Geburt
|
Aussehen (Hautfarbe), Puls (Herzfrequenz), Grimasse (Reflexreizbarkeit), Aktivität (Ton), Atmung.
Apgar-Score in der 1. Minute (0–3: stark deprimiert, 4–6: mäßig deprimiert, 7–10: ausgezeichneter Zustand)
|
5. Minute nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Hauptermittler: Esra Bağ, Antalya TRH
- Studienleiter: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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