- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409885
Wpływ znieczulenia ogólnego i rdzeniowego na stosunek liczby neutrofili do limfocytów
Porównanie wpływu znieczulenia ogólnego i podpajęczynówkowego na stosunek neutrofili pępowinowych do limfocytów, płytek krwi do limfocytów i średnią objętość płytek krwi u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu technik anestezjologicznych (znieczulenie ogólne i podpajęczynówkowe) na NLR, PLR i MPV pępowiny u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było porównanie wpływu znieczulenia ogólnego i rdzeniowego na NLR pępowiny. Drugorzędowymi punktami końcowymi były znieczulenie ogólne i podpajęczynówkowe na podstawie rutynowego PLR pępowiny, MPV i noworodków w skali Apgar w 1. i 5. minucie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 45 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) II-III
- planowa operacja cesarska
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- poniżej 18 roku życia lub powyżej 45 roku życia
- czynniki wpływające na NLR, PLR i MPV takie jak stan przedrzucawkowy, zespół HELLP czy przedwczesne pęknięcie błon płodowych
- historia chorób neurologicznych i/lub nerwowo-mięśniowych
- nie można nawiązać współpracy
- pilna operacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa anestezjologiczna
Ocena wpływu znieczulenia ogólnego na NLR, PLR i MPV u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.
|
Ocena wpływu znieczulenia ogólnego na NLR, PLR i MPV u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.
|
Grupa znieczulenia rdzeniowego
Ocena wpływu znieczulenia podpajęczynówkowego na NLR, PLR i MPV u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.
|
Ocena wpływu znieczulenia podpajęczynówkowego na NLR, PLR i MPV u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stosunek liczby neutrofilów do limfocytów
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od dostawy
|
Ocena efektów NLR u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu
|
w ciągu 5 minut od dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stosunek płytek krwi do limfocytów
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od dostawy
|
Ocena efektów PLR u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu
|
w ciągu 5 minut od dostawy
|
średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od dostawy
|
Ocena efektów MPV u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu
|
w ciągu 5 minut od dostawy
|
Ocena Apgar noworodka w 1. minucie
Ramy czasowe: 1 minuta po urodzeniu
|
Wygląd (kolor skóry), Puls (tętno), Grymas (odruchowa drażliwość), Aktywność (ton), Oddychanie.
Wynik Apgar w 1. minucie (0-3: ciężka depresja, 4-6: umiarkowana depresja, 7-10: doskonały stan)
|
1 minuta po urodzeniu
|
Noworodek w skali Apgar w 5. minucie
Ramy czasowe: 5 minuta po urodzeniu
|
Wygląd (kolor skóry), Puls (tętno), Grymas (odruchowa drażliwość), Aktywność (ton), Oddychanie.
Wynik Apgar w 1. minucie (0-3: ciężka depresja, 4-6: umiarkowana depresja, 7-10: doskonały stan)
|
5 minuta po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Główny śledczy: Esra Bağ, Antalya TRH
- Dyrektor Studium: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie małych cygar i cygaretek (LCC).Stany Zjednoczone
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaZakończony
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone