- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05409885
Effekten af generel og spinal anæstesi på neutrofil-til-lymfocyt-forholdet
Sammenligning af virkningen af generel anæstesi og spinal anæstesi på navlestrengs neutrofil-til-lymfocyt-forhold, blodplade-til-lymfocyt-forhold og gennemsnitlig blodpladevolumen hos patienter, der gennemgår kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet til at evaluere virkningerne af anæstesiteknikker (generel og spinal anæstesi) på navlestreng NLR, PLR og MPV hos patienter, der gennemgår kejsersnit.
Det primære endepunkt var at sammenligne virkningerne af generel og spinal anæstesi på navlestrengs-NLR. Sekundære endepunkter blev bestemt for generel anæstesi og rygmarvsbedøvelse på rutinemæssig navlestrengs-PLR, MPV og nyfødte Apgar-score ved 1. og 5. min.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 45 år
- American Society of Anesthesiology (ASA) II-III
- elektiv kejsersnitskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nægter at give skriftligt informeret samtykke
- under 18 år eller over 45 år
- faktorer, der påvirker NLR, PLR og MPV, såsom præeklampsi, HELLP-syndrom eller for tidlig brud på membraner
- historie med neurologisk og/eller neuromukulær sygdom
- samarbejde kan ikke etableres
- akut operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesi gruppe
Evaluer virkningerne af generel anæstesi på NLR, PLR og MPV hos patienter, der gennemgår kejsersnit.
|
Evaluer virkningerne af generel anæstesi på NLR, PLR og MPV hos patienter, der gennemgår kejsersnit.
|
|
Spinal anæstesi gruppe
Evaluer virkningerne af spinal anæstesi på NLR, PLR og MPV hos patienter, der gennemgår kejsersnit.
|
Evaluer virkningerne af spinal anæstesi på NLR, PLR og MPV hos patienter, der gennemgår kejsersnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neutrofil-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: inden for 5 minutter efter levering
|
Evaluer virkningerne af NLR hos patienter, der gennemgår kejsersnit
|
inden for 5 minutter efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodplade-til-lymfocyt-forhold
Tidsramme: inden for 5 minutter efter levering
|
Evaluer virkningerne af PLR hos patienter, der gennemgår kejsersnit
|
inden for 5 minutter efter levering
|
|
middel blodpladevolumen
Tidsramme: inden for 5 minutter efter levering
|
Evaluer virkningerne af MPV hos patienter, der gennemgår kejsersnit
|
inden for 5 minutter efter levering
|
|
Newborn Apgar-score 1. minut
Tidsramme: 1. minut efter fødslen
|
Udseende (hudfarve), Puls (puls), Grimas (refleksirritabilitet), Aktivitet (tonus), Respiration.
Apgar-score efter 1. min (0-3: svært deprimeret, 4-6: moderat deprimeret, 7-10: fremragende tilstand)
|
1. minut efter fødslen
|
|
Nyfødte Apgar score 5. minut
Tidsramme: 5. minut efter fødslen
|
Udseende (hudfarve), Puls (puls), Grimas (refleksirritabilitet), Aktivitet (tonus), Respiration.
Apgar-score efter 1. min (0-3: svært deprimeret, 4-6: moderat deprimeret, 7-10: fremragende tilstand)
|
5. minut efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Ledende efterforsker: Esra Bağ, Antalya TRH
- Studieleder: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, general
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Kirurgi | Generel anæstesi | PostoperativForenede Stater
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAcute respiratory distress syndromMexico
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
North Bronx Healthcare NetworkTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes | HIVForenede Stater