Az általános és a spinális érzéstelenítés hatása a neutrofil-limfociták arányára
2022. július 20. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
Az általános és a spinális érzéstelenítés hatásának összehasonlítása a köldökben lévő neutrofil-limfociták arányára, a vérlemezke-limfocita arányra és az átlagos vérlemezke-térfogatra császármetszésen átesett betegeknél
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az érzéstelenítési technikák (általános és spinális érzéstelenítés) hatását a köldökzsinór-neutrofil-limfocita arányra (NLR), a vérlemezke-limfocita arányra (PLR) és az átlagos vérlemezke térfogatra (MPV) betegeknél. császármetszésen esik át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje az érzéstelenítési technikák (általános és spinális érzéstelenítés) hatását a köldökzsinór NLR-re, PLR-re és MPV-re császármetszésen átesett betegeknél.
Az elsődleges végpont az általános és a spinális érzéstelenítésnek a köldökzsinór-NLR-re gyakorolt hatásának összehasonlítása volt. A másodlagos végpontok az általános és a spinális érzéstelenítést határozták meg rutin köldökzsinór PLR, MPV és újszülött Apgar pontszámok alapján az 1. és 5. percben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elektív ceserean műtét
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) II-III
- elektív ceserean műtét
Kizárási kritériumok:
- elutasítja az írásos beleegyezését
- 18 év alatti vagy 45 év feletti
- az NLR-t, PLR-t és MPV-t befolyásoló tényezők, mint például a preeclampsia, HELLP szindróma vagy a membránok idő előtti szakadása
- neurológiai és/vagy neuromukuláris betegség anamnézisében
- együttműködés nem jöhet létre
- sürgősségi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános érzéstelenítés csoport
Értékelje az általános érzéstelenítés hatását az NLR-re, PLR-re és MPV-re császármetszésen áteső betegeknél.
|
Értékelje az általános érzéstelenítés hatását az NLR-re, PLR-re és MPV-re császármetszésen áteső betegeknél.
|
|
Spinális érzéstelenítés csoport
Értékelje a spinális érzéstelenítés hatását az NLR-re, PLR-re és MPV-re császármetszésen áteső betegeknél.
|
Értékelje a spinális érzéstelenítés hatását az NLR-re, PLR-re és MPV-re császármetszésen áteső betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neutrofil-limfocita arány
Időkeret: a kiszállítást követő 5 percen belül
|
Értékelje az NLR hatásait a császármetszésen átesett betegeknél
|
a kiszállítást követő 5 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérlemezke-limfocita arány
Időkeret: a kiszállítást követő 5 percen belül
|
Értékelje a PLR hatásait császármetszésen áteső betegeknél
|
a kiszállítást követő 5 percen belül
|
|
átlagos vérlemezke térfogat
Időkeret: a kiszállítást követő 5 percen belül
|
Értékelje az MPV hatásait császármetszésen áteső betegeknél
|
a kiszállítást követő 5 percen belül
|
|
Újszülött Apgar gólja az 1. percben
Időkeret: 1 perccel a születés után
|
Megjelenés (bőrszín), Pulzus (szívritmus), Grimasz (reflexes ingerlékenység), Aktivitás (tónus), Légzés.
Apgar-pontszám az 1. percben (0-3: súlyosan depressziós, 4-6: közepesen depressziós, 7-10: kiváló állapot)
|
1 perccel a születés után
|
|
Újszülött Apgar gólt szerzett az 5. percben
Időkeret: 5. perc a születés után
|
Megjelenés (bőrszín), Pulzus (szívritmus), Grimasz (reflexes ingerlékenység), Aktivitás (tónus), Légzés.
Apgar-pontszám az 1. percben (0-3: súlyosan depressziós, 4-6: közepesen depressziós, 7-10: kiváló állapot)
|
5. perc a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Kutatásvezető: Esra Bağ, Antalya TRH
- Tanulmányi igazgató: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5/4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .