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好中球対リンパ球の比率に対する全身麻酔と脊椎麻酔の影響

2022年7月20日 更新者:Antalya Training and Research Hospital

帝王切開を受ける患者における臍帯好中球対リンパ球の比率、血小板対リンパ球の比率および平均血小板量に対する全身麻酔と脊椎麻酔の効果の比較

研究の目的は、患者の臍帯好中球対リンパ球比 (NLR)、血小板対リンパ球比 (PLR) および平均血小板体積 (MPV) に対する麻酔技術 (全身麻酔および脊椎麻酔) の影響を評価することでした。帝王切開を受けています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、帝王切開を受ける患者の臍帯 NLR、PLR、および MPV に対する麻酔技術 (全身麻酔および脊椎麻酔) の影響を評価するために設計されました。

主要評価項目は、臍帯の NLR に対する全身麻酔と脊椎麻酔の効果を比較することでした。 副次評価項目は、日常的な臍帯PLR、MPV、および1分目と5分目の新生児アプガースコアに対する全身麻酔と脊椎麻酔を決定した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択的帝王切開手術

説明

包含基準:

  • 18~45歳
  • 米国麻酔学会 (ASA) II-III
  • 選択的帝王切開手術

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントの拒否
  • 18歳未満または45歳以上
  • 子癇前症、HELLP 症候群、早期破水など、NLR、PLR、MPV に影響を及ぼす要因
  • 神経疾患および/または神経筋疾患の病歴
  • 協力関係が築けない
  • 緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔グループ
帝王切開を受ける患者の NLR、PLR、MPV に対する全身麻酔の影響を評価します。
帝王切開を受ける患者の NLR、PLR、MPV に対する全身麻酔の影響を評価します。
脊椎麻酔グループ
帝王切開を受ける患者の NLR、PLR、MPV に対する脊椎麻酔の影響を評価します。
帝王切開を受ける患者の NLR、PLR、MPV に対する脊椎麻酔の影響を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好中球対リンパ球の比率
時間枠:配達後5分以内
帝王切開を受ける患者における NLR の効果を評価する
配達後5分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板対リンパ球の比率
時間枠:配達後5分以内
帝王切開を受ける患者におけるPLRの効果を評価する
配達後5分以内
平均血小板量
時間枠:配達後5分以内
帝王切開を受ける患者における MPV の効果を評価する
配達後5分以内
新生児アプガー スコア 1 分
時間枠:生後1分
外観(肌の色)、脈拍(心拍数)、しかめっ面(反射神経の過敏性)、活動(調子)、呼吸。 開始 1 分のアプガースコア (0-3: 重度の低下、4-6: 中程度の低下、7-10: 良好な状態)
生後1分
ニューボーン・アプガー スコア 5分
時間枠:生後5分
外観(肌の色)、脈拍(心拍数)、しかめっ面(反射神経の過敏性)、活動(調子)、呼吸。 開始 1 分のアプガースコア (0-3: 重度の低下、4-6: 中程度の低下、7-10: 良好な状態)
生後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kerem İnanoğlu、Antalya TRH
  • 主任研究者:Esra Bağ、Antalya TRH
  • スタディディレクター:Arzu Karaveli、Antalya TRH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月20日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月7日

試験登録日

最初に提出

2022年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月4日

最初の投稿 (実際)

2022年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月20日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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