- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409885
Vliv celkové a spinální anestezie na poměr neutrofilů k lymfocytům
Porovnání vlivu celkové a spinální anestezie na poměr neutrofilů k lymfocytům v pupečníku, poměr krevních destiček k lymfocytům a střední objem krevních destiček u pacientek podstupujících císařský řez
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinky anestetických technik (celkové a spinální anestezie) na pupečníkové NLR, PLR a MPV u pacientek podstupujících císařský řez.
Primárním cílem bylo porovnat účinky celkové a spinální anestezie na NLR pupečníku. Sekundárními cílovými parametry byla celková a spinální anestezie na rutinní pupečníkové PLR, MPV a novorozeneckém Apgar skóre v 1. a 5. minutě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 45 let
- Americká anesteziologická společnost (ASA) II-III
- elektivní císařský řez
Kritéria vyloučení:
- odmítnout dát písemný informovaný souhlas
- mladší 18 let nebo starší 45 let
- faktory ovlivňující NLR, PLR a MPV, jako je preeklampsie, HELLP syndrom nebo předčasná ruptura blan
- anamnéza neurologického a/nebo neuromukulárního onemocnění
- nelze navázat spolupráci
- urgentní chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina celkové anestezie
Zhodnoťte účinky celkové anestezie na NLR, PLR a MPV u pacientek podstupujících císařský řez.
|
Zhodnoťte účinky celkové anestezie na NLR, PLR a MPV u pacientek podstupujících císařský řez.
|
|
Skupina pro spinální anestezii
Zhodnoťte účinky spinální anestezie na NLR, PLR a MPV u pacientek podstupujících císařský řez.
|
Zhodnoťte účinky spinální anestezie na NLR, PLR a MPV u pacientek podstupujících císařský řez.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr neutrofilů k lymfocytům
Časové okno: do 5 minut po doručení
|
Zhodnoťte účinky NLR u pacientek podstupujících císařský řez
|
do 5 minut po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr krevních destiček k lymfocytům
Časové okno: do 5 minut po doručení
|
Zhodnoťte účinky PLR u pacientek podstupujících císařský řez
|
do 5 minut po doručení
|
|
střední objem krevních destiček
Časové okno: do 5 minut po doručení
|
Zhodnoťte účinky MPV u pacientek podstupujících císařský řez
|
do 5 minut po doručení
|
|
Novorozená Apgar skórovala v 1. minutě
Časové okno: 1. minuta po porodu
|
Vzhled (barva kůže), Puls (tep), Grimace (reflexní podrážděnost), Aktivita (tón), Dýchání.
Apgar skóre v 1. minutě (0-3: těžká deprese, 4-6: střední deprese, 7-10: výborný stav)
|
1. minuta po porodu
|
|
Novorozená Apgar skórovala v 5. minutě
Časové okno: 5. minuta po porodu
|
Vzhled (barva kůže), Puls (tep), Grimace (reflexní podrážděnost), Aktivita (tón), Dýchání.
Apgar skóre v 1. minutě (0-3: těžká deprese, 4-6: střední deprese, 7-10: výborný stav)
|
5. minuta po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Vrchní vyšetřovatel: Esra Bağ, Antalya TRH
- Ředitel studie: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Celková anestezie
-
Hospital Civil de GuadalajaraNábor
-
Montefiore Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Akutní dekompenzované srdeční selhání
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | STISpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationDokončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
Michigan State UniversityNábor
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
King Fahad Medical CityNeznámýZměny tělesné teploty | Délka pobytu | Pre-Term | Přechod | Propuštění pacienta
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Nebraska; University of MontanaDokončenoTelemedicína | Pediatrické VŠECHNY | Váhání s vakcínou | Vakcíny na covid-19Spojené státy
-
Peking UniversityAktivní, ne náborRegulace emocí | Nepříznivá zkušenost z dětstvíČína