Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van algemene en spinale anesthesie op de verhouding neutrofielen tot lymfocyten

20 juli 2022 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Vergelijking van het effect van algehele anesthesie en spinale anesthesie op de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten van de navelstreng, de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten en het gemiddelde bloedplaatjesvolume bij patiënten die een keizersnede ondergaan

Het doel van de studie was het evalueren van de effecten van anesthesietechnieken (algemene en spinale anesthesie) op de navelstrengneutrofielen-lymfocytenratio (NLR), de bloedplaatjes-to-lymfocytenratio (PLR) en het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) bij patiënten keizersnede ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet om de effecten van anesthesietechnieken (algemene en spinale anesthesie) op navelstreng NLR, PLR en MPV te evalueren bij patiënten die een keizersnede ondergaan.

Het primaire eindpunt was het vergelijken van de effecten van algemene en spinale anesthesie op de navelstreng NLR. Secundaire eindpunten werden bepaald, de algemene en spinale anesthesie op routinematige navelstreng-PLR-, MPV- en pasgeboren Apgar-scores op de 1e en 5e minuut.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

electieve keizersnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 45 jaar
  • American Society of Anesthesiology (ASA) II-III
  • electieve keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar
  • factoren die van invloed zijn op NLR, PLR en MPV, zoals pre-eclampsie, HELLP-syndroom of voortijdige breuk van de vliezen
  • voorgeschiedenis van neurologische en/of neuromusculaire aandoeningen
  • samenwerking kan niet worden vastgesteld
  • noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Algemene anesthesiegroep
Evalueer de effecten van algemene anesthesie op NLR, PLR en MPV bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
Evalueer de effecten van algemene anesthesie op NLR, PLR en MPV bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
Spinale anesthesie groep
Evalueer de effecten van spinale anesthesie op NLR, PLR en MPV bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
Evalueer de effecten van spinale anesthesie op NLR, PLR en MPV bij patiënten die een keizersnede ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na levering
Evalueer de effecten van NLR bij patiënten die een keizersnede ondergaan
binnen 5 minuten na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na levering
Evalueer de effecten van PLR bij patiënten die een keizersnede ondergaan
binnen 5 minuten na levering
gemiddeld bloedplaatjesvolume
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na levering
Evalueer de effecten van MPV bij patiënten die een keizersnede ondergaan
binnen 5 minuten na levering
Pasgeboren Apgar-score 1e minuut
Tijdsspanne: 1e minuut na de geboorte
Uiterlijk (huidskleur), Puls (hartslag), Grimas (reflexprikkelbaarheid), Activiteit (toon), Ademhaling. Apgar-score op 1e minuut (0-3: ernstig depressief, 4-6: matig depressief, 7-10: uitstekende conditie)
1e minuut na de geboorte
Pasgeboren Apgar-score 5e minuut
Tijdsspanne: 5e minuut na de geboorte
Uiterlijk (huidskleur), Puls (hartslag), Grimas (reflexprikkelbaarheid), Activiteit (toon), Ademhaling. Apgar-score op 1e minuut (0-3: ernstig depressief, 4-6: matig depressief, 7-10: uitstekende conditie)
5e minuut na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
  • Hoofdonderzoeker: Esra Bağ, Antalya TRH
  • Studie directeur: Arzu Karaveli, Antalya TRH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Narcose

3
Abonneren