- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05409885
Het effect van algemene en spinale anesthesie op de verhouding neutrofielen tot lymfocyten
Vergelijking van het effect van algehele anesthesie en spinale anesthesie op de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten van de navelstreng, de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten en het gemiddelde bloedplaatjesvolume bij patiënten die een keizersnede ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet om de effecten van anesthesietechnieken (algemene en spinale anesthesie) op navelstreng NLR, PLR en MPV te evalueren bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
Het primaire eindpunt was het vergelijken van de effecten van algemene en spinale anesthesie op de navelstreng NLR. Secundaire eindpunten werden bepaald, de algemene en spinale anesthesie op routinematige navelstreng-PLR-, MPV- en pasgeboren Apgar-scores op de 1e en 5e minuut.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 45 jaar
- American Society of Anesthesiology (ASA) II-III
- electieve keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- weigeren schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar
- factoren die van invloed zijn op NLR, PLR en MPV, zoals pre-eclampsie, HELLP-syndroom of voortijdige breuk van de vliezen
- voorgeschiedenis van neurologische en/of neuromusculaire aandoeningen
- samenwerking kan niet worden vastgesteld
- noodgeval operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Algemene anesthesiegroep
Evalueer de effecten van algemene anesthesie op NLR, PLR en MPV bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
|
Evalueer de effecten van algemene anesthesie op NLR, PLR en MPV bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
|
Spinale anesthesie groep
Evalueer de effecten van spinale anesthesie op NLR, PLR en MPV bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
|
Evalueer de effecten van spinale anesthesie op NLR, PLR en MPV bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na levering
|
Evalueer de effecten van NLR bij patiënten die een keizersnede ondergaan
|
binnen 5 minuten na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na levering
|
Evalueer de effecten van PLR bij patiënten die een keizersnede ondergaan
|
binnen 5 minuten na levering
|
gemiddeld bloedplaatjesvolume
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na levering
|
Evalueer de effecten van MPV bij patiënten die een keizersnede ondergaan
|
binnen 5 minuten na levering
|
Pasgeboren Apgar-score 1e minuut
Tijdsspanne: 1e minuut na de geboorte
|
Uiterlijk (huidskleur), Puls (hartslag), Grimas (reflexprikkelbaarheid), Activiteit (toon), Ademhaling.
Apgar-score op 1e minuut (0-3: ernstig depressief, 4-6: matig depressief, 7-10: uitstekende conditie)
|
1e minuut na de geboorte
|
Pasgeboren Apgar-score 5e minuut
Tijdsspanne: 5e minuut na de geboorte
|
Uiterlijk (huidskleur), Puls (hartslag), Grimas (reflexprikkelbaarheid), Activiteit (toon), Ademhaling.
Apgar-score op 1e minuut (0-3: ernstig depressief, 4-6: matig depressief, 7-10: uitstekende conditie)
|
5e minuut na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Hoofdonderzoeker: Esra Bağ, Antalya TRH
- Studie directeur: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Narcose
-
Montefiore Medical CenterIngetrokkenHartfalen | Acuut gedecompenseerd hartfalen
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndromeMexico
-
Region SkaneVoltooid
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooid
-
King Fahad Medical CityOnbekendVeranderingen in lichaamstemperatuur | Duur van het verblijf | Voortijdig | Overgang | Patiënt ontslag
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekendGezonde vrijwilligersFrankrijk
-
Erzincan UniversityVoltooidOntstaan DeliriumKalkoen
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricVoltooidHypoplastisch linkerhartsyndroom | Omzetting van de grote schepen | Op zuurstofverbruik gebaseerde beoordeling van hemodynamicaVerenigde Staten
-
Queen's UniversityBeëindigd
-
University of RochesterBeëindigdMislukte of moeilijke intubatieVerenigde Staten