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El efecto de la anestesia general y espinal en la proporción de neutrófilos a linfocitos

20 de julio de 2022 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Comparación del efecto de la anestesia general y raquídea sobre la proporción de neutrófilos a linfocitos umbilicales, la proporción de plaquetas a linfocitos y el volumen medio de plaquetas en pacientes sometidas a cesárea

El objetivo del estudio fue evaluar los efectos de las técnicas anestésicas (anestesia general y raquídea) sobre el índice de neutrófilos a linfocitos (NLR) del cordón umbilical, el índice de plaquetas a linfocitos (PLR) y el volumen plaquetario medio (MPV) en pacientes someterse a una cesárea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado para evaluar los efectos de las técnicas anestésicas (anestesia general y espinal) en NLR, PLR y MPV del cordón umbilical en pacientes sometidas a cesárea.

El criterio principal de valoración fue comparar los efectos de la anestesia general y la raquídea en la NLR del cordón umbilical. Los criterios de valoración secundarios fueron la anestesia general y la raquídea en la PLR de cordón umbilical de rutina, MPV y puntajes de Apgar del recién nacido en el primer y quinto min.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cirugía de cesárea electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 - 45 años
  • Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) II-III
  • cirugía de cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • negarse a dar su consentimiento informado por escrito
  • menores de 18 años o mayores de 45 años
  • factores que afectan NLR, PLR y MPV, como la preeclampsia, el síndrome HELLP o la ruptura prematura de membranas
  • antecedentes de enfermedad neurológica y/o neuromucular
  • la cooperación no puede ser establecida
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de anestesia general
Evaluar los efectos de la anestesia general sobre NLR, PLR y MPV en pacientes sometidas a cesárea.
Evaluar los efectos de la anestesia general sobre NLR, PLR y MPV en pacientes sometidas a cesárea.
Grupo de anestesia espinal
Evaluar los efectos de la anestesia espinal en NLR, PLR y MPV en pacientes sometidas a cesárea.
Evaluar los efectos de la anestesia espinal en NLR, PLR y MPV en pacientes sometidas a cesárea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
Evaluar los efectos de la NLR en pacientes sometidas a cesárea
dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de plaquetas a linfocitos
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
Evaluar los efectos de PLR ​​en pacientes sometidas a cesárea
dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
volumen medio de plaquetas
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
Evaluar los efectos de MPV en pacientes sometidas a cesárea
dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
Puntaje de Apgar del recién nacido al minuto 1
Periodo de tiempo: 1er minuto después del nacimiento
Aspecto (color de la piel), Pulso (frecuencia cardíaca), Mueca (irritabilidad refleja), Actividad (tono), Respiración. Puntaje de Apgar al minuto 1 (0-3: severamente deprimido, 4-6: moderadamente deprimido, 7-10: excelente condición)
1er minuto después del nacimiento
Puntuación de Apgar del recién nacido al minuto 5
Periodo de tiempo: 5to minuto después del nacimiento
Aspecto (color de la piel), Pulso (frecuencia cardíaca), Mueca (irritabilidad refleja), Actividad (tono), Respiración. Puntaje de Apgar al minuto 1 (0-3: severamente deprimido, 4-6: moderadamente deprimido, 7-10: excelente condición)
5to minuto después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
  • Investigador principal: Esra Bağ, Antalya TRH
  • Director de estudio: Arzu Karaveli, Antalya TRH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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