- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409885
El efecto de la anestesia general y espinal en la proporción de neutrófilos a linfocitos
Comparación del efecto de la anestesia general y raquídea sobre la proporción de neutrófilos a linfocitos umbilicales, la proporción de plaquetas a linfocitos y el volumen medio de plaquetas en pacientes sometidas a cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado para evaluar los efectos de las técnicas anestésicas (anestesia general y espinal) en NLR, PLR y MPV del cordón umbilical en pacientes sometidas a cesárea.
El criterio principal de valoración fue comparar los efectos de la anestesia general y la raquídea en la NLR del cordón umbilical. Los criterios de valoración secundarios fueron la anestesia general y la raquídea en la PLR de cordón umbilical de rutina, MPV y puntajes de Apgar del recién nacido en el primer y quinto min.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 45 años
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) II-III
- cirugía de cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- negarse a dar su consentimiento informado por escrito
- menores de 18 años o mayores de 45 años
- factores que afectan NLR, PLR y MPV, como la preeclampsia, el síndrome HELLP o la ruptura prematura de membranas
- antecedentes de enfermedad neurológica y/o neuromucular
- la cooperación no puede ser establecida
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de anestesia general
Evaluar los efectos de la anestesia general sobre NLR, PLR y MPV en pacientes sometidas a cesárea.
|
Evaluar los efectos de la anestesia general sobre NLR, PLR y MPV en pacientes sometidas a cesárea.
|
Grupo de anestesia espinal
Evaluar los efectos de la anestesia espinal en NLR, PLR y MPV en pacientes sometidas a cesárea.
|
Evaluar los efectos de la anestesia espinal en NLR, PLR y MPV en pacientes sometidas a cesárea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
|
Evaluar los efectos de la NLR en pacientes sometidas a cesárea
|
dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
proporción de plaquetas a linfocitos
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
|
Evaluar los efectos de PLR en pacientes sometidas a cesárea
|
dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
|
volumen medio de plaquetas
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
|
Evaluar los efectos de MPV en pacientes sometidas a cesárea
|
dentro de los 5 minutos siguientes a la entrega
|
Puntaje de Apgar del recién nacido al minuto 1
Periodo de tiempo: 1er minuto después del nacimiento
|
Aspecto (color de la piel), Pulso (frecuencia cardíaca), Mueca (irritabilidad refleja), Actividad (tono), Respiración.
Puntaje de Apgar al minuto 1 (0-3: severamente deprimido, 4-6: moderadamente deprimido, 7-10: excelente condición)
|
1er minuto después del nacimiento
|
Puntuación de Apgar del recién nacido al minuto 5
Periodo de tiempo: 5to minuto después del nacimiento
|
Aspecto (color de la piel), Pulso (frecuencia cardíaca), Mueca (irritabilidad refleja), Actividad (tono), Respiración.
Puntaje de Apgar al minuto 1 (0-3: severamente deprimido, 4-6: moderadamente deprimido, 7-10: excelente condición)
|
5to minuto después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Investigador principal: Esra Bağ, Antalya TRH
- Director de estudio: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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