- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05409885
Yleisanestesian ja spinaalipuudutuksen vaikutus neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteeseen
Yleis- ja spinaalipuudutuksen vaikutuksen vertailu navan neutrofiilien ja lymfosyyttien väliseen suhteeseen, verihiutaleiden ja lymfosyyttien väliseen suhteeseen ja verihiutaleiden keskimääräiseen määrään potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan anestesiatekniikoiden (yleinen ja spinaalipuudutus) vaikutuksia napanuoran NLR:ään, PLR:ään ja MPV:hen potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus.
Ensisijainen päätetapahtuma oli verrata yleis- ja spinaalipuudutuksen vaikutuksia napanuoran NLR:ään. Toissijaiset päätepisteet määritettiin yleis- ja spinaalipuudutuksessa rutiininomaisilla napanuoran PLR-, MPV- ja vastasyntyneen Apgar-pisteillä 1. ja 5. minuutin kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta
- American Society of Anesthesiology (ASA) II-III
- valinnainen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyy antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat
- NLR:ään, PLR:ään ja MPV:hen vaikuttavat tekijät, kuten preeklampsia, HELLP-oireyhtymä tai ennenaikainen kalvojen repeämä
- anamneesissa neurologinen ja/tai neuromuskulaarinen sairaus
- yhteistyötä ei voida tehdä
- hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisanestesiaryhmä
Arvioi yleisanestesian vaikutukset NLR:ään, PLR:ään ja MPV:hen potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus.
|
Arvioi yleisanestesian vaikutukset NLR:ään, PLR:ään ja MPV:hen potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus.
|
|
Spinaalipuudutusryhmä
Arvioi spinaalipuudutuksen vaikutukset NLR:ään, PLR:ään ja MPV:hen potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus.
|
Arvioi spinaalipuudutuksen vaikutukset NLR:ään, PLR:ään ja MPV:hen potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toimituksesta
|
Arvioi NLR:n vaikutukset potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus
|
5 minuutin sisällä toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toimituksesta
|
Arvioi PLR:n vaikutukset potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus
|
5 minuutin sisällä toimituksesta
|
|
keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toimituksesta
|
Arvioi MPV:n vaikutukset potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus
|
5 minuutin sisällä toimituksesta
|
|
Newborn Apgar pisteet 1. minuutti
Aikaikkuna: 1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
Ulkonäkö (ihonväri), pulssi (syke), irvistys (refleksiärtyisyys), aktiivisuus (sävy), hengitys.
Apgar-pisteet 1. minuutilla (0-3: vakavasti masentunut, 4-6: kohtalaisen masentunut, 7-10: erinomainen kunto)
|
1 minuutti synnytyksen jälkeen
|
|
Newborn Apgar teki maalin 5. minuutilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Ulkonäkö (ihonväri), pulssi (syke), irvistys (refleksiärtyisyys), aktiivisuus (sävy), hengitys.
Apgar-pisteet 1. minuutilla (0-3: vakavasti masentunut, 4-6: kohtalaisen masentunut, 7-10: erinomainen kunto)
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Päätutkija: Esra Bağ, Antalya TRH
- Opintojohtaja: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukutus
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon