- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409885
Effekten av generell og spinal anestesi på nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
Sammenligning av effekten av generell og spinal anestesi på navlestrengsnøytrofil-til-lymfocytt-forhold, blodplate-til-lymfocytt-forhold og gjennomsnittlig blodplatevolum hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet for å evaluere effekten av anestesiteknikker (generell og spinal anestesi) på navlestreng NLR, PLR og MPV hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.
Det primære endepunktet var å sammenligne effekten av generell og spinal anestesi på navlestreng NLR. Sekundære endepunkter ble bestemt generell anestesi og ryggmargsbedøvelse på rutinemessige navlestrengs-PLR, MPV og nyfødte Apgar-score ved 1. og 5. min.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 45 år
- American Society of Anesthesiology (ASA) II-III
- elektiv keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- nekter å gi skriftlig informert samtykke
- under 18 år eller over 45 år
- faktorer som påvirker NLR, PLR og MPV som svangerskapsforgiftning, HELLP-syndrom eller for tidlig ruptur av membraner
- historie med nevrologisk og/eller nevromukulær sykdom
- samarbeid kan ikke etableres
- akutt kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Generell anestesigruppe
Evaluer effekten av generell anestesi på NLR, PLR og MPV hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.
|
Evaluer effekten av generell anestesi på NLR, PLR og MPV hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.
|
Spinal anestesigruppe
Evaluer effekten av spinalbedøvelse på NLR, PLR og MPV hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.
|
Evaluer effekten av spinalbedøvelse på NLR, PLR og MPV hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: innen 5 minutter etter levering
|
Evaluer effekten av NLR hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
|
innen 5 minutter etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodplate-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: innen 5 minutter etter levering
|
Evaluer effekten av PLR hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
|
innen 5 minutter etter levering
|
gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: innen 5 minutter etter levering
|
Evaluer effekten av MPV hos pasienter som gjennomgår keisersnitt
|
innen 5 minutter etter levering
|
Nyfødte Apgar-scoring 1. minutt
Tidsramme: 1 minutt etter fødsel
|
Utseende (hudfarge), Puls (puls), Grimase (refleksirritabilitet), Aktivitet (tonus), Respirasjon.
Apgar-score ved 1. min (0-3: alvorlig deprimert, 4-6: moderat deprimert, 7-10: utmerket tilstand)
|
1 minutt etter fødsel
|
Nyfødte Apgar-scoring 5. minutt
Tidsramme: 5 minutt etter fødselen
|
Utseende (hudfarge), Puls (puls), Grimase (refleksirritabilitet), Aktivitet (tonus), Respirasjon.
Apgar-score ved 1. min (0-3: alvorlig deprimert, 4-6: moderat deprimert, 7-10: utmerket tilstand)
|
5 minutt etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerem İnanoğlu, Antalya TRH
- Hovedetterforsker: Esra Bağ, Antalya TRH
- Studieleder: Arzu Karaveli, Antalya TRH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5/4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesi, general
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført
Kliniske studier på Generell anestesi
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekruttering
-
Montefiore Medical CenterTilbaketrukketHjertefeil | Akutt dekompensert hjertesvikt
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicFullførtAbdominal aortaaneurismeSpania
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleFullførtHypertensjon | Abdominal aortaaneurisme | AteromatoseSpania
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullført
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
King Fahad Medical CityUkjentEndringer i kroppstemperaturen | Lengden på oppholdet | Forutgående termin | Overgang | Pasientutskrivning
-
University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)FullførtTobakksbruksforstyrrelseForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført