- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05412017
EPIC : Évaluation de l'identification et du traitement du VHC en pharmacie (EPIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de ce projet est de réduire les obstacles aux soins pour le traitement de l'hépatite C (VHC) pour les personnes qui consomment des drogues grâce à l'utilisation de technologies de test de diagnostic rapide et à la délégation des tâches de dépistage du VHC et de suivi du traitement pour inclure le personnel de pharmacie formé. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'intérêt, la préparation et l'efficacité des pharmacies communautaires comme lieu de dépistage et de traitement du VHC.
Une conception de cohorte interventionnelle longitudinale prospective sera utilisée pour inscrire les personnes qui accèdent aux pharmacies communautaires et qui ont subi un test de dépistage de l'ARN du VHC. Les personnes atteintes d'une infection chronique par le VHC non traitée recevront un traitement antiviral à action directe. Il s'agit d'un essai sur le dépistage et le traitement du VHC menés par un pharmacien par rapport aux soins conventionnels chez des patients infectés par le VHC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8W 1M8
- Cool Aid Community Health Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Âge > 18 ans
- Test d'ARN du VHC documenté, intéressé à être testé pour les anticorps du VHC ou à risque pour le VHC (c. "Baby-boomers" : toute personne née entre 1945 et 1965, toute personne connue pour consommer actuellement (au cours des 6 derniers mois) ou avoir des antécédents de consommation de drogues injectables, y compris toute personne recevant un traitement par agonistes opiacés (TAO), tout homme gay ou bisexuel ayant des rapports sexuels avec des hommes ( gbMSM))
Critère d'exclusion:
1) Refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accès au VHC aux soins pour le dépistage et le traitement du VHC
Délai: 24 semaines
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Nombre de patients testés pour les anticorps de l'hépatite C (VHC) grâce à l'utilisation de technologies de test de diagnostic rapide par le personnel de pharmacie qualifié qui sont trouvés positifs pour l'ARN du VHC et traités pour le VHC
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Fraser, MD, Medical Director
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IN-CA-987-5735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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