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EPIC : Évaluation de l'identification et du traitement du VHC en pharmacie (EPIC)

6 février 2024 mis à jour par: Cool Aid Community Health Centre
Le projet de recherche vise à comprendre comment les pharmacies peuvent être impliquées dans l'identification et le traitement de l'hépatite C (hépatite C). L'étude examinera l'efficacité du dépistage et du traitement de l'hépatite C dans les pharmacies avec le soutien du Centre de santé communautaire Cool Aid (CACHC). L'étude évaluera également l'état de préparation des pharmacies à assumer ces tâches supplémentaires à la pharmacie. Ces informations seront utilisées pour développer de futures stratégies afin de mieux détecter, traiter et prévenir l'hépatite C.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est de réduire les obstacles aux soins pour le traitement de l'hépatite C (VHC) pour les personnes qui consomment des drogues grâce à l'utilisation de technologies de test de diagnostic rapide et à la délégation des tâches de dépistage du VHC et de suivi du traitement pour inclure le personnel de pharmacie formé. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'intérêt, la préparation et l'efficacité des pharmacies communautaires comme lieu de dépistage et de traitement du VHC.

Une conception de cohorte interventionnelle longitudinale prospective sera utilisée pour inscrire les personnes qui accèdent aux pharmacies communautaires et qui ont subi un test de dépistage de l'ARN du VHC. Les personnes atteintes d'une infection chronique par le VHC non traitée recevront un traitement antiviral à action directe. Il s'agit d'un essai sur le dépistage et le traitement du VHC menés par un pharmacien par rapport aux soins conventionnels chez des patients infectés par le VHC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de fournir un consentement éclairé
  2. Âge > 18 ans
  3. Test d'ARN du VHC documenté, intéressé à être testé pour les anticorps du VHC ou à risque pour le VHC (c. "Baby-boomers" : toute personne née entre 1945 et 1965, toute personne connue pour consommer actuellement (au cours des 6 derniers mois) ou avoir des antécédents de consommation de drogues injectables, y compris toute personne recevant un traitement par agonistes opiacés (TAO), tout homme gay ou bisexuel ayant des rapports sexuels avec des hommes ( gbMSM))

Critère d'exclusion:

1) Refus de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès au VHC aux soins pour le dépistage et le traitement du VHC
Délai: 24 semaines
Nombre de patients testés pour les anticorps de l'hépatite C (VHC) grâce à l'utilisation de technologies de test de diagnostic rapide par le personnel de pharmacie qualifié qui sont trouvés positifs pour l'ARN du VHC et traités pour le VHC
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Fraser, MD, Medical Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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