- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05412017
EPIC: Оценка аптечной идентификации и лечения ВГС (EPIC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель этого проекта заключается в снижении барьеров для лечения гепатита С (ВГС) для людей, употребляющих наркотики, за счет использования технологий экспресс-диагностики и переноса задач по тестированию на ВГС и последующему лечению с привлечением обученного персонала аптек. Второстепенными целями являются оценка заинтересованности, готовности и эффективности местных аптек как мест для скрининга и лечения ВГС.
Проспективный дизайн когорты продольного вмешательства будет использоваться для включения людей, которые имеют доступ к аптекам по месту жительства и прошли тестирование на РНК ВГС. Лица с нелеченой хронической инфекцией ВГС будут получать противовирусное лечение прямого действия. Это испытание тестирования и лечения ВГС под руководством фармацевта по сравнению с традиционным лечением у пациентов с ВГС-положительным статусом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8W 1M8
- Cool Aid Community Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Возраст > 18 лет
- Документированный тест на РНК ВГС, заинтересованный в тестировании на антитела к ВГС или подверженный риску заражения ВГС (т. «Бэби-бумеры»: все, кто родился в период с 1945 по 1965 год, все, кто в настоящее время (в течение последних 6 месяцев) употреблял инъекционные наркотики или имел историю употребления инъекционных наркотиков, в том числе получающие терапию агонистами опиатов (OAT), любые геи или бисексуальные мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами ( гбМСМ))
Критерий исключения:
1) Отказ от предоставления информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доступность лечения ВГС для тестирования и лечения ВГС
Временное ограничение: 24 недели
|
Количество пациентов, прошедших тестирование на антитела к гепатиту С (ВГС) с использованием технологий экспресс-диагностики обученным персоналом аптеки, у которых был обнаружен положительный результат на РНК ВГС и пролеченных от ВГС
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris Fraser, MD, Medical Director
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IN-CA-987-5735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит С
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения; C, кишечный (внутренний)Египет
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenНеизвестный
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенныйC. Хирургическая процедураФранция
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityЗавершенныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Cairo UniversityНеизвестныйC-образный корневой каналЕгипет
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйКалечащие операции на женских половых органах / Обрезание (FGM/C)Швейцария
-
Brigham and Women's HospitalCenters for Disease Control and Prevention; Harvard Pilgrim Health Care Institute; Massachusetts... и другие соавторыРекрутингC. ТрудныйСоединенные Штаты