Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EPIC: Оценка аптечной идентификации и лечения ВГС (EPIC)

6 февраля 2024 г. обновлено: Cool Aid Community Health Centre
Исследовательский проект направлен на то, чтобы понять, как аптеки могут участвовать в выявлении и лечении гепатита С (гепатит С). В исследовании будет рассмотрена эффективность тестирования и лечения гепатита С в аптеках при поддержке Центра общественного здравоохранения Cool Aid (CACHC). В исследовании также будет оцениваться готовность аптек взять на себя эти дополнительные задачи в аптеке. Эта информация будет использоваться для разработки будущих стратегий для более эффективного выявления, лечения и профилактики гепатита С.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого проекта заключается в снижении барьеров для лечения гепатита С (ВГС) для людей, употребляющих наркотики, за счет использования технологий экспресс-диагностики и переноса задач по тестированию на ВГС и последующему лечению с привлечением обученного персонала аптек. Второстепенными целями являются оценка заинтересованности, готовности и эффективности местных аптек как мест для скрининга и лечения ВГС.

Проспективный дизайн когорты продольного вмешательства будет использоваться для включения людей, которые имеют доступ к аптекам по месту жительства и прошли тестирование на РНК ВГС. Лица с нелеченой хронической инфекцией ВГС будут получать противовирусное лечение прямого действия. Это испытание тестирования и лечения ВГС под руководством фармацевта по сравнению с традиционным лечением у пациентов с ВГС-положительным статусом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность дать информированное согласие
  2. Возраст > 18 лет
  3. Документированный тест на РНК ВГС, заинтересованный в тестировании на антитела к ВГС или подверженный риску заражения ВГС (т. «Бэби-бумеры»: все, кто родился в период с 1945 по 1965 год, все, кто в настоящее время (в течение последних 6 месяцев) употреблял инъекционные наркотики или имел историю употребления инъекционных наркотиков, в том числе получающие терапию агонистами опиатов (OAT), любые геи или бисексуальные мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами ( гбМСМ))

Критерий исключения:

1) Отказ от предоставления информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступность лечения ВГС для тестирования и лечения ВГС
Временное ограничение: 24 недели
Количество пациентов, прошедших тестирование на антитела к гепатиту С (ВГС) с использованием технологий экспресс-диагностики обученным персоналом аптеки, у которых был обнаружен положительный результат на РНК ВГС и пролеченных от ВГС
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chris Fraser, MD, Medical Director

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Подписаться