Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EPIC: Hodnocení identifikace a léčby HCV v lékárnách (EPIC)

6. února 2024 aktualizováno: Cool Aid Community Health Centre
Výzkumný projekt si klade za cíl porozumět tomu, jak mohou být lékárny zapojeny do identifikace a léčby hepatitidy C (hepatitidy C). Studie se zaměří na účinnost testování a léčby hep C prostřednictvím lékáren s podporou Cool Aid Community Health Center (CACHC). Studie také vyhodnotí připravenost lékáren na tyto úkoly navíc v lékárně. Tyto informace budou použity k vývoji budoucích strategií pro lepší detekci, léčbu a prevenci hepatitidy C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu je snížit překážky v péči o léčbu hepatitidy C (HCV) u lidí, kteří užívají drogy, pomocí technologií rychlého diagnostického testování a přesunout úkoly testování HCV a následné léčby tak, aby zahrnoval vyškolený personál lékáren. Sekundárními cíli je zhodnotit zájem, připravenost a efektivitu komunitních lékáren jako místa pro screening a léčbu HCV.

Prospektivní, longitudinální intervenční návrh kohorty bude použit k zařazení lidí, kteří mají přístup do komunitních lékáren a testovali HCV RNA. Osoby s neléčenou chronickou HCV infekcí dostanou přímo působící antivirovou léčbu. Jedná se o studii testování a léčby HCV pod vedením lékárníka oproti konvenční péči u HCV pozitivních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Věk > 18 let
  3. Dokumentovaný test HCV RNA, zájem o testování na HCV protilátky nebo riziko HCV (tj. „Baby boomers“: kdokoli narozený v letech 1945-1965, kdokoli, o kterém je v současné době známo (za posledních 6 měsíců) nebo kdo v minulosti injekčně užíval drogy, včetně kohokoli, kdo dostává opiátovou Agonistickou terapii (OAT), gayů nebo bisexuálů, kteří mají sex s muži ( gbMSM))

Kritéria vyloučení:

1) Odmítl poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup HCV k péči o testování a léčbu HCV
Časové okno: 24 týdnů
Počet pacientů testovaných na protilátky proti hepatitidě C (HCV) prostřednictvím použití rychlých diagnostických testovacích technologií vyškoleným personálem lékárny, kteří byli shledáni pozitivní na HCV RNA a byli léčeni na HCV
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cool Aid Community Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Fraser, MD, Medical director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IN-CA-987-5735

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit