Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EPIC: Evaluering av farmasibasert identifikasjon og behandling av HCV (EPIC)

6. februar 2024 oppdatert av: Cool Aid Community Health Centre
Forskningsprosjektet har som mål å forstå hvordan apotek kan involveres i identifisering og behandling av hepatitt C (hep C). Studien vil se på effektiviteten av hep C-testing og behandling gjennom apotek med støtte fra Cool Aid Community Health Center (CACHC). Studien skal også evaluere apotekenes beredskap til å påta seg disse ekstra oppgavene ved apoteket. Denne informasjonen vil bli brukt til å utvikle fremtidige strategier for bedre å oppdage, behandle og forebygge hep C.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å redusere barrierer for behandling av hepatitt C (HCV) behandling for personer som bruker rusmidler gjennom bruk av raske diagnostiske testteknologier, og oppgaveskiftende HCV-testing og behandlingsoppfølging til å inkludere utdannet apotekpersonale. Sekundære mål er å evaluere interessen, beredskapen og effektiviteten til samfunnsbaserte apotek som et sted for screening og behandling av HCV.

Et prospektivt, langsgående intervensjonskohortdesign vil bli brukt til å registrere personer som har tilgang til fellesskapsbaserte apotek og har testet for HCV RNA. Personer med ubehandlet kronisk HCV-infeksjon vil få direktevirkende antiviral behandling. Dette er en utprøving av farmasøytledet HCV-testing og behandling versus konvensjonell behandling hos HCV-positive pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne gi informert samtykke
  2. Alder > 18 år
  3. Dokumentert HCV RNA-test, interessert i å bli testet for HCV-antistoff eller i fare for HCV (dvs. "Baby boomers": alle som er født mellom 1945-1965, alle som er kjent for for tiden (siste 6 måneder) eller som har en historie med injeksjon av narkotika, inkludert alle som får opiat-agonistterapi (OAT), homofile eller bifile menn som har sex med menn ( gbMSM))

Ekskluderingskriterier:

1) nektet å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HCV tilgang til omsorg for HCV testing og behandling
Tidsramme: 24 uker
Antall pasienter testet for hepatitt C (HCV) antistoffer gjennom bruk av raske diagnostiske testteknologier av opplært apotekpersonale som er funnet positive for HCV RNA og behandlet for HCV
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Fraser, MD, Medical Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere