- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05412017
EPIC: Evaluering av farmasibasert identifikasjon og behandling av HCV (EPIC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette prosjektet er å redusere barrierer for behandling av hepatitt C (HCV) behandling for personer som bruker rusmidler gjennom bruk av raske diagnostiske testteknologier, og oppgaveskiftende HCV-testing og behandlingsoppfølging til å inkludere utdannet apotekpersonale. Sekundære mål er å evaluere interessen, beredskapen og effektiviteten til samfunnsbaserte apotek som et sted for screening og behandling av HCV.
Et prospektivt, langsgående intervensjonskohortdesign vil bli brukt til å registrere personer som har tilgang til fellesskapsbaserte apotek og har testet for HCV RNA. Personer med ubehandlet kronisk HCV-infeksjon vil få direktevirkende antiviral behandling. Dette er en utprøving av farmasøytledet HCV-testing og behandling versus konvensjonell behandling hos HCV-positive pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 1M8
- Cool Aid Community Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
- Alder > 18 år
- Dokumentert HCV RNA-test, interessert i å bli testet for HCV-antistoff eller i fare for HCV (dvs. "Baby boomers": alle som er født mellom 1945-1965, alle som er kjent for for tiden (siste 6 måneder) eller som har en historie med injeksjon av narkotika, inkludert alle som får opiat-agonistterapi (OAT), homofile eller bifile menn som har sex med menn ( gbMSM))
Ekskluderingskriterier:
1) nektet å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV tilgang til omsorg for HCV testing og behandling
Tidsramme: 24 uker
|
Antall pasienter testet for hepatitt C (HCV) antistoffer gjennom bruk av raske diagnostiske testteknologier av opplært apotekpersonale som er funnet positive for HCV RNA og behandlet for HCV
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Fraser, MD, Medical Director
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IN-CA-987-5735
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .