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EPIC:基于药物的 HCV 鉴定和治疗评价 (EPIC)

2024年2月6日 更新者:Cool Aid Community Health Centre
该研究项目旨在了解药房如何参与丙型肝炎 (hep C) 的鉴定和治疗。 该研究将在 Cool Aid Community Health Center (CACHC) 的支持下研究通过药房进行的丙型肝炎检测和治疗的有效性。 该研究还将评估药房是否准备好在药房承担这些额外任务。 该信息将用于制定未来策略,以更好地检测、治疗和预防丙型肝炎。

研究概览

详细说明

该项目的主要目标是通过使用快速诊断检测技术减少吸毒者丙型肝炎 (HCV) 治疗护理的障碍,并将 HCV 检测和治疗的任务转移到包括受过培训的药房工作人员在内。 次要目标是评估社区药房作为 HCV 筛查和治疗场所的兴趣、准备情况和有效性。

将使用前瞻性纵向干预队列设计来招募使用社区药房并已检测 HCV RNA 的人。 未经治疗的慢性 HCV 感染者将接受直接作用的抗病毒治疗。 这是一项在 HCV 阳性患者中进行的由药剂师主导的 HCV 检测和治疗与常规护理的试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 能够提供知情同意
  2. 年龄 > 18 岁
  3. 记录的 HCV RNA 测试,有兴趣进行 HCV 抗体测试或有 HCV 风险(即。 “婴儿潮一代”:任何出生于 1945 年至 1965 年之间的人、任何已知(过去 6 个月)或有注射吸毒史的人,包括接受鸦片激动剂治疗 (OAT) 的任何人、任何男同性恋者或与男性发生性关系的双性恋男性( gbMSM))

排除标准:

1)拒绝提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HCV 获得 HCV 检测和治疗护理
大体时间:24周
由经过培训的药房工作人员使用快速诊断检测技术检测丙型肝炎 (HCV) 抗体并检测出 HCV RNA 阳性并接受 HCV 治疗的患者人数
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chris Fraser, MD、Medical Director

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月13日

初级完成 (实际的)

2023年7月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月6日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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