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EPIC: Valutazione dell'identificazione e del trattamento dell'HCV in farmacia (EPIC)

6 febbraio 2024 aggiornato da: Cool Aid Community Health Centre
Il progetto di ricerca mira a capire come le farmacie possono essere coinvolte nell'identificazione e nel trattamento dell'epatite C (hep C). Lo studio esaminerà l'efficacia dei test e del trattamento dell'epatite C attraverso le farmacie con il supporto del Cool Aid Community Health Center (CACHC). Lo studio valuterà anche la disponibilità delle farmacie ad assumersi questi compiti extra in farmacia. Queste informazioni verranno utilizzate per sviluppare strategie future per rilevare, trattare e prevenire meglio l'epatite C.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è quello di ridurre gli ostacoli alla cura per il trattamento dell'epatite C (HCV) per le persone che fanno uso di droghe attraverso l'uso di tecnologie di test diagnostici rapidi e lo spostamento delle attività di test e follow-up del trattamento dell'HCV per includere personale farmaceutico qualificato. Obiettivi secondari sono valutare l'interesse, la prontezza e l'efficacia delle farmacie locali come sede per lo screening e il trattamento dell'HCV.

Verrà utilizzato un disegno di coorte interventistico longitudinale prospettico per arruolare le persone che accedono alle farmacie basate sulla comunità e hanno testato l'RNA dell'HCV. Le persone con infezione cronica da HCV non trattata riceveranno un trattamento antivirale ad azione diretta. Questo è uno studio di test e trattamento dell'HCV condotto dal farmacista rispetto alle cure convenzionali in pazienti positivi all'HCV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di fornire il consenso informato
  2. Età > 18 anni
  3. Test documentato dell'RNA dell'HCV, interessato a sottoporsi al test per l'anticorpo HCV o a rischio di HCV (es. "Baby boomer": chiunque sia nato tra il 1945 e il 1965, chiunque sia conosciuto attualmente (ultimi 6 mesi) o abbia una storia di iniezioni di droghe, incluso chiunque riceva la terapia con oppiacei agonisti (OAT), qualsiasi uomo gay o bisessuale che abbia rapporti sessuali con uomini ( gbMSM))

Criteri di esclusione:

1) Rifiuto di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso alle cure per l'HCV per i test e il trattamento dell'HCV
Lasso di tempo: 24 settimane
Numero di pazienti testati per gli anticorpi dell'epatite C (HCV) attraverso l'uso di tecnologie di test diagnostici rapidi da parte di personale farmaceutico qualificato che risultano positivi all'RNA dell'HCV e trattati per l'HCV
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cool Aid Community Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Fraser, MD, Medical director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IN-CA-987-5735

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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