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EPIC: HCV의 약국 기반 식별 및 치료 평가 (EPIC)

2024년 2월 6일 업데이트: Cool Aid Community Health Centre
연구 프로젝트는 약국이 C형 간염(hep C)의 식별 및 치료에 어떻게 참여할 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 Cool Aid Community Health Center(CACHC)의 지원을 받아 약국을 통한 C형 간염 검사 및 치료의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 약국에서 이러한 추가 작업을 수행할 약국의 준비 상태를 평가할 것입니다. 이 정보는 C형 간염을 더 잘 감지, 치료 및 예방하기 위한 향후 전략을 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목표는 신속한 진단 테스트 기술을 사용하여 약물을 사용하는 사람들을 위한 C형 간염(HCV) 치료에 대한 관리 장벽을 낮추고 훈련된 약국 직원을 포함하도록 HCV 테스트 및 치료 후속 조치를 전환하는 것입니다. 두 번째 목표는 HCV의 선별 및 치료를 위한 장소로서 지역사회 기반 약국의 관심, 준비성 및 효율성을 평가하는 것입니다.

지역사회 기반 약국을 이용하고 HCV RNA 검사를 받은 사람들을 등록하기 위해 전향적이고 종단적인 개입 코호트 설계가 사용될 것입니다. 치료받지 않은 만성 HCV 감염자는 직접 작용하는 항바이러스 치료를 받게 됩니다. 이것은 HCV 양성 환자의 약사 주도 HCV 검사 및 치료 대 기존 치료의 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  2. 나이 > 18세
  3. 문서화된 HCV RNA 검사, HCV 항체 검사에 관심이 있거나 HCV 위험(예: "베이비 붐 세대": 1945-1965년 사이에 태어난 사람, 현재(지난 6개월) 알려진 사람 또는 약물 주사 이력이 있는 사람, OAT(Opiate Agonist Therapy)를 받는 사람, 남성과 성관계를 갖는 게이 또는 양성애자 남성( gbMSM))

제외 기준:

1) 정보에 입각한 동의 제공 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCV 검사 및 치료를 위한 HCV 진료 접근
기간: 24주
훈련된 약국 직원이 신속 진단 테스트 기술을 사용하여 C형 간염(HCV) 항체에 대해 테스트한 환자 중 HCV RNA 양성 판정을 받고 HCV 치료를 받은 환자 수
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chris Fraser, MD, Medical director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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