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EPIC: Bewertung der apothekenbasierten Identifizierung und Behandlung von HCV (EPIC)

6. Februar 2024 aktualisiert von: Cool Aid Community Health Centre
Das Forschungsprojekt zielt darauf ab, zu verstehen, wie Apotheken an der Erkennung und Behandlung von Hepatitis C (Hep C) beteiligt werden können. Die Studie wird die Wirksamkeit von Hep-C-Tests und -Behandlungen durch Apotheken mit Unterstützung des Cool Aid Community Health Center (CACHC) untersuchen. Die Studie wird auch die Bereitschaft der Apotheken evaluieren, diese zusätzlichen Aufgaben in der Apotheke zu übernehmen. Diese Informationen werden verwendet, um zukünftige Strategien zu entwickeln, um Hep C besser zu erkennen, zu behandeln und zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Barrieren für die Behandlung von Hepatitis C (HCV) für Menschen, die Drogen konsumieren, durch den Einsatz von diagnostischen Schnelltesttechnologien zu verringern und die Aufgabe, die HCV-Tests und die Nachbehandlung der Behandlung auf geschultes Apothekenpersonal zu verlagern. Sekundäre Ziele sind die Bewertung des Interesses, der Bereitschaft und der Wirksamkeit von gemeindenahen Apotheken als Standort für das Screening und die Behandlung von HCV.

Ein prospektives, longitudinales Interventionskohortendesign wird verwendet, um Personen einzuschreiben, die Zugang zu gemeindebasierten Apotheken haben und auf HCV-RNA getestet wurden. Personen mit unbehandelter chronischer HCV-Infektion erhalten eine direkt wirkende antivirale Behandlung. Dies ist eine Studie über Apotheker-geführte HCV-Tests und -Behandlung im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei HCV-positiven Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  2. Alter > 18 Jahre alt
  3. Dokumentierter HCV-RNA-Test, Interesse an einem Test auf HCV-Antikörper oder Risiko für HCV (z. „Baby-Boomer“: alle, die zwischen 1945-1965 geboren wurden, alle, von denen bekannt ist, dass sie derzeit (in den letzten 6 Monaten) Drogen injiziert haben oder in der Vergangenheit Drogen injiziert haben, einschließlich aller Personen, die eine Opiat-Agonisten-Therapie (OAT) erhalten, alle schwulen oder bisexuellen Männer, die Sex mit Männern haben ( gbMSM))

Ausschlusskriterien:

1) Abgelehnt, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV-Zugang zur Versorgung für HCV-Tests und -Behandlung
Zeitfenster: 24 Wochen
Anzahl der Patienten, die durch den Einsatz von diagnostischen Schnelltesttechnologien durch geschultes Apothekenpersonal auf Hepatitis C (HCV)-Antikörper getestet wurden, die für HCV-RNA positiv befunden und gegen HCV behandelt wurden
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cool Aid Community Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Fraser, MD, Medical director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IN-CA-987-5735

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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