- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05412017
EPIC: HCV:n apteekkipohjaisen tunnistamisen ja hoidon arviointi (EPIC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen ensisijaisena tavoitteena on vähentää esteitä hepatiitti C:n (HCV) hoidossa huumeita käyttävillä ihmisillä nopean diagnostisen testaustekniikan avulla sekä tehtävänsiirtojen HCV-testauksen ja -hoidon seurannan avulla koulutetun apteekkihenkilökunnan avulla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida yhteisöllisten apteekkien kiinnostusta, valmiutta ja tehokkuutta HCV:n seulonnan ja hoidon paikkana.
Prospektiivista, pitkittäistä interventiokohorttisuunnitelmaa käytetään sellaisten ihmisten rekisteröimiseksi, jotka käyvät yhteisöpohjaisissa apteekeissa ja jotka ovat testanneet HCV-RNA:ta. Hoitamattomat krooniset HCV-infektiot saavat suoravaikutteista viruslääkitystä. Tämä on apteekin johtama koe HCV-positiivisten potilaiden HCV-testauksesta ja -hoidosta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 1M8
- Cool Aid Community Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Dokumentoitu HCV-RNA-testi, kiinnostunut HCV-vasta-ainetestauksesta tai HCV-riskistä (esim. "Suuret ikäluokat": kaikki vuosina 1945-1965 syntyneet, kuka tahansa, jonka tiedetään tällä hetkellä (viimeiset 6 kuukautta) tai on aiemmin käyttänyt suonensisäisiä huumeita, mukaan lukien kaikki, jotka saavat opiaattiagonistihoitoa (OAT), homo- tai biseksuaaliset miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa ( gbMSM))
Poissulkemiskriteerit:
1) Kieltäytyi antamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV pääsy hoitoon HCV-testausta ja -hoitoa varten
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, jotka on testattu hepatiitti C (HCV) -vasta-aineiden varalta nopean diagnostisen testaustekniikan avulla koulutetun apteekkihenkilökunnan toimesta ja joiden on todettu olevan positiivisia HCV-RNA:n suhteen ja joita hoidetaan HCV:n suhteen
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Fraser, MD, Medical director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN-CA-987-5735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Ohio State UniversityRekrytointiRiittävä C -vitamiinin tila | Riittämätön C -vitamiinin tilaYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
BioGaia ABAureviaEi vielä rekrytointia
-
Zhongnan HospitalRekrytointi
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C:n hoitopisteen testaus ja hoito
-
KU LeuvenValmisTerveet ja akuutisti sairaat lapset ja aikuisetBelgia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHepatiitti | C-hepatiitti | Hepatiitti C, krooninen
-
University of AlbertaPeruutettu
-
Liverpool School of Tropical MedicineValmisTuberkuloosi | DiagnoosiBangladesh, Kenia, Brasilia, Kamerun, Malawi, Nigeria, Vietnam
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Rekrytointi