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EPIC: 薬局に基づく HCV の同定と治療の評価 (EPIC)

2024年2月6日 更新者：Cool Aid Community Health Centre
この研究プロジェクトは、薬局が C 型肝炎 (hep C) の特定と治療にどのように関与できるかを理解することを目的としています。 この研究では、Cool Aid Community Health Center (CACHC) の支援を受けて、薬局を通じて Hep C 検査と治療の有効性を調べます。 この調査では、薬局でこれらの余分なタスクを引き受ける準備ができているかどうかも評価します。 この情報は、C型肝炎をより適切に検出、治療、予防するための将来の戦略を開発するために使用されます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの主な目的は、迅速な診断検査技術を使用して薬物を使用する人々の C 型肝炎 (HCV) 治療の障壁を減らし、トレーニングを受けた薬局スタッフを含めるように HCV 検査と治療のフォローアップをタスクシフトすることです。 二次的な目的は、HCV のスクリーニングと治療の場所としての地域密着型の薬局の関心、準備状況、有効性を評価することです。

地域に根ざした薬局にアクセスし、HCV RNA の検査を受けた人々を登録するために、前向きの縦断的介入コホート デザインが使用されます。 未治療の慢性HCV感染者は、直接作用する抗ウイルス治療を受ける。 これは、HCV陽性患者における従来のケアと比較して、薬剤師主導のHCV検査および治療の試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセントを提供できる
  2. 年齢 > 18 歳
  3. HCV RNA 検査の記録があり、HCV 抗体の検査を受けることに興味がある、または HCV のリスクがある (すなわち. 「団塊の世代」: 1945 年から 1965 年の間に生まれた人、現在 (過去 6 か月) に知られている人、または薬物注射の歴史がある人。 gbMSM))

除外基準:

1) インフォームドコンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCV検査と治療のためのHCVアクセス
時間枠：24週間
訓練を受けた薬局スタッフによる迅速な診断検査技術を使用して C 型肝炎 (HCV) 抗体検査を受け、HCV RNA 陽性であり、HCV の治療を受けている患者の数
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cool Aid Community Health Centre

捜査官

  • 主任研究者：Chris Fraser, MD、Medical director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月13日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月6日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IN-CA-987-5735

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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