- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05412017
EPIC: Utvärdering av apoteksbaserad identifiering och behandling av HCV (EPIC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med detta projekt är att minska hindren för vård av hepatit C (HCV) behandling för personer som använder droger genom användning av snabba diagnostiska testtekniker, och uppgiftsskiftande HCV-testning och behandlingsuppföljning till att omfatta utbildad apotekspersonal. Sekundära mål är att utvärdera intresse, beredskap och effektivitet hos lokala apotek som en plats för screening och behandling av HCV.
En prospektiv, longitudinell interventionell kohortdesign kommer att användas för att registrera personer som har tillgång till community-baserade apotek och har testat för HCV RNA. Personer med obehandlad kronisk HCV-infektion kommer att få direktverkande antiviral behandling. Detta är en prövning av farmaceutledd HCV-testning och behandling kontra konventionell vård hos HCV-positiva patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marion E Selfridge, PhD
- Telefonnummer: 2503851466
- E-post: mselfridge@coolaid.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chris Fraser, MD
- Telefonnummer: 2503851466
- E-post: crrfraser@gmail.com
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 1M8
- Cool Aid Community Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke
- Ålder > 18 år gammal
- Dokumenterat HCV RNA-test, intresserad av att testas för HCV-antikropp eller i riskzonen för HCV (dvs. "Baby boomers": alla som är födda mellan 1945-1965, någon som är känd för närvarande (senaste 6 månaderna) eller har en historia av att injicera droger, inklusive alla som får opiatagonistterapi (OAT), alla homosexuella eller bisexuella män som har sex med män ( gbMSM))
Exklusions kriterier:
1) Avböjde att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HCV tillgång till vård för HCV testning och behandling
Tidsram: 24 veckor
|
Antal patienter som testats för hepatit C (HCV) antikroppar genom användning av snabba diagnostiska testtekniker av utbildad apotekspersonal som befunnits positiva för HCV RNA och behandlas för HCV
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chris Fraser, MD, Medical Director
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IN-CA-987-5735
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAvslutadMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkon
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIndragenKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationOkändKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C genotyp 1 | Hepatit C (HCV) | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna, Nya Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C (HCV) | Hepatit C genotyp 4 | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna
-
Meir Medical CenterAvslutadUtveckla ny teknik för att mäta C/D-förhållande från digitala stereooptiska skivbilder | Intraobservatörsreproducerbarhet av C/D-mätningar | Interobservatörsvariabilitet av C/D-mätningar
-
Beni-Suef UniversityAvslutadKronisk hepatit C-virusinfektionEgypten
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAvslutadKronisk hepatit C-infektionKina
Kliniska prövningar på Hepatit C Point of Care Testning och behandling
-
University of South FloridaUniversity of MiamiOkändMisofoniFörenta staterna
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Fetma | Metabolisk sjukdom | NAFLD, icke-alkoholisk fettleversjukdomDanmark
-
Washington University School of MedicineAvslutadBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröstcancer | BröstcancerFörenta staterna