Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EPIC: evaluatie van op farmacie gebaseerde identificatie en behandeling van HCV (EPIC)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Cool Aid Community Health Centre
Het onderzoeksproject heeft tot doel te begrijpen hoe apotheken kunnen worden betrokken bij de identificatie en behandeling van hepatitis C (hep C). De studie zal kijken naar de effectiviteit van hep C-testen en -behandeling via apotheken met steun van het Cool Aid Community Health Center (CACHC). In het onderzoek wordt ook gekeken in hoeverre apotheken klaar zijn om deze extra taken bij de apotheek op zich te nemen. Deze informatie zal worden gebruikt om toekomstige strategieën te ontwikkelen om hepatitis C beter op te sporen, te behandelen en te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstelling van dit project is het wegnemen van belemmeringen voor de zorg voor hepatitis C (HCV)-behandeling voor mensen die drugs gebruiken door het gebruik van snelle diagnostische testtechnologieën en taakverschuivende HCV-testen en behandelingsopvolging om getraind apotheekpersoneel erbij te betrekken. Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van interesse, paraatheid en effectiviteit van openbare apotheken als locatie voor de screening en behandeling van HCV.

Er zal een prospectief, longitudinaal interventioneel cohortontwerp worden gebruikt om mensen in te schrijven die toegang hebben tot openbare apotheken en getest zijn op HCV-RNA. Personen met een onbehandelde chronische HCV-infectie zullen een direct werkende antivirale behandeling krijgen. Dit is een proef van door apothekers geleide HCV-testen en -behandeling versus conventionele zorg bij HCV-positieve patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Leeftijd > 18 jaar
  3. Gedocumenteerde HCV RNA-test, geïnteresseerd om getest te worden op HCV-antilichamen of risico te lopen op HCV (bijv. "Babyboomers": iedereen die is geboren tussen 1945-1965, iedereen waarvan bekend is dat deze op dit moment (afgelopen 6 maanden) drugs heeft gebruikt of een voorgeschiedenis heeft van het injecteren van drugs, inclusief iedereen die opiaatagonisttherapie (OAT) krijgt, elke homo- of biseksuele man die seks heeft met mannen ( nlMSM))

Uitsluitingscriteria:

1) Geweigerd om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HCV toegang tot zorg voor HCV-testen en -behandeling
Tijdsspanne: 24 weken
Aantal patiënten dat is getest op antilichamen tegen hepatitis C (HCV) door het gebruik van snelle diagnostische testtechnologieën door getraind apotheekpersoneel dat positief is bevonden voor HCV-RNA en is behandeld voor HCV
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cool Aid Community Health Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Fraser, MD, Medical Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IN-CA-987-5735

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Klinische onderzoeken op Hepatitis C Point of Care testen en behandelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren