- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05412017
EPIC: Evaluering af apoteksbaseret identifikation og behandling af HCV (EPIC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette projekt er at mindske barrierer for behandling af hepatitis C (HCV) behandling for mennesker, der bruger medicin, gennem brug af hurtige diagnostiske testteknologier, og opgaveskiftende HCV-test og behandlingsopfølgning til at omfatte uddannet apotekspersonale. Sekundære mål er at evaluere interessen, beredskabet og effektiviteten af samfundsbaserede apoteker som et sted for screening og behandling af HCV.
Et prospektivt, longitudinelt interventionelt kohortedesign vil blive brugt til at indskrive personer, som har adgang til lokalsamfundsbaserede apoteker og har testet for HCV RNA. Personer med ubehandlet kronisk HCV-infektion vil modtage direkte virkende antiviral behandling. Dette er et forsøg med farmaceut-ledet HCV-testning og behandling versus konventionel behandling hos HCV-positive patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 1M8
- Cool Aid Community Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke
- Alder > 18 år
- Dokumenteret HCV RNA-test, interesseret i at blive testet for HCV-antistof eller i risiko for HCV (dvs. "Baby boomers": enhver, der er født mellem 1945-1965, enhver, der i øjeblikket (de seneste 6 måneder) kender til eller har en historie med injektion af stoffer, inklusive alle, der modtager opiat-agonistterapi (OAT), homoseksuelle eller biseksuelle mænd, der har sex med mænd ( gbMSM))
Ekskluderingskriterier:
1) Afviste at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV-adgang til pleje til HCV-testning og -behandling
Tidsramme: 24 uger
|
Antal patienter testet for hepatitis C (HCV) antistoffer gennem brug af hurtige diagnostiske testteknologier af uddannet apotekspersonale, som er fundet positive for HCV RNA og behandlet for HCV
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Fraser, MD, Medical director
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IN-CA-987-5735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversité Montpellier; Centre MurazAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hepatitis c | Hepatitis C-virusinfektion, tidligere eller nuBurkina Faso
Kliniske forsøg med Hepatitis C Point of Care Test og behandling
-
Kirby InstituteRekrutteringHIV-infektioner | Hepatitis B | Hepatitis CAustralien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHepatitis | Hepatitis C | Hepatitis C, kronisk
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Oxford; Aga Khan University; University of Bristol; Dow University...RekrutteringHepatitis C, kroniskPakistan
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Rekruttering