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EPIC: Evaluación de la identificación y el tratamiento del VHC basados ​​en la farmacia (EPIC)

6 de febrero de 2024 actualizado por: Cool Aid Community Health Centre
El proyecto de investigación tiene como objetivo comprender cómo las farmacias pueden participar en la identificación y el tratamiento de la hepatitis C (hep C). El estudio analizará la efectividad de las pruebas y el tratamiento de la hepatitis C a través de farmacias con el apoyo del Centro de Salud Comunitario Cool Aid (CACHC). El estudio también evaluará la preparación de las farmacias para asumir estas tareas adicionales en la oficina de farmacia. Esta información se utilizará para desarrollar estrategias futuras para detectar, tratar y prevenir mejor la hepatitis C.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es disminuir las barreras para la atención del tratamiento de la hepatitis C (VHC) para las personas que consumen drogas mediante el uso de tecnologías de pruebas de diagnóstico rápido y el cambio de tareas en las pruebas y el seguimiento del tratamiento del VHC para incluir personal de farmacia capacitado. Los objetivos secundarios son evaluar el interés, la preparación y la eficacia de las farmacias comunitarias como lugar para la detección y el tratamiento del VHC.

Se utilizará un diseño de cohorte de intervención longitudinal prospectivo para inscribir a las personas que acceden a las farmacias comunitarias y se han hecho la prueba del ARN del VHC. Las personas con infección crónica por VHC no tratada recibirán tratamiento antiviral de acción directa. Este es un ensayo de pruebas y tratamiento del VHC dirigido por farmacéuticos versus atención convencional en pacientes positivos para el VHC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marion E Selfridge, PhD
  • Número de teléfono: 2503851466
  • Correo electrónico: mselfridge@coolaid.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chris Fraser, MD
  • Número de teléfono: 2503851466
  • Correo electrónico: crrfraser@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8W 1M8
        • Cool Aid Community Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  2. Edad > 18 años
  3. Prueba de ARN del VHC documentada, interesado en hacerse la prueba de anticuerpos contra el VHC o en riesgo de VHC (es decir, "Baby boomers": cualquier persona nacida entre 1945 y 1965, cualquier persona conocida actualmente (últimos 6 meses) o que tenga antecedentes de inyección de drogas, incluida cualquier persona que reciba terapia con agonistas de opiáceos (OAT), cualquier hombre gay o bisexual que tenga sexo con hombres ( GBMSM))

Criterio de exclusión:

1) Se negó a dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceso del VHC a la atención para las pruebas y el tratamiento del VHC
Periodo de tiempo: 24 semanas
Número de pacientes a los que se les realizó la prueba de anticuerpos contra la hepatitis C (VHC) mediante el uso de tecnologías de pruebas de diagnóstico rápido por personal de farmacia capacitado que resultaron positivos para el ARN del VHC y recibieron tratamiento para el VHC
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cool Aid Community Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Fraser, MD, Medical Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IN-CA-987-5735

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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